| 简介：
部份中文盐酸兰地洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：Rapibloc infusion
英文名：landiolol HCI
中文名：盐酸兰地洛尔冻干粉注射剂
生产商：AOP孤儿制药
药品简介
Rapibloc®(landiolol[EU])兰地洛尔静脉注射是一种超短效高心脏选择性β1-受体阻滞剂，已在欧盟获得批准，用于在围手术期和重症监护环境中快速短期控制快速心律失常。在日本，它长期以来一直被用于治疗围手术期快速心律失常。
作用机制
Landiolol是一种高度选择性的β-1-肾上腺素受体拮抗剂（β-1-受体阻断的选择性比β-2-受体阻断高255倍），可抑制儿茶酚胺、肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏的正变时作用，而β-1-受体主要位于心脏。与其他β受体阻滞剂一样，兰地洛尔被认为可以减少交感神经驱动，导致心率降低，异位起搏器自发放电减少，传导减慢，增加房室结的不应期。
盐酸兰地洛尔在体外不表现出任何膜稳定活性或内在拟交感神经活性。在临床前和临床研究中，兰地洛尔以超短效方式控制心动过速，起效和抵消快，并进一步证明了抗缺血和心脏保护作用。
适应症
•室上性心动过速，用于在围手术期、术后或其他需要使用短效药物短期控制心室率的情况下，快速控制房颤或房扑患者的心室率。
•非代偿性窦性心动过速，根据医生的判断，心率过快需要特定的干预。
Landiolol不适用于慢性环境。
用法与用量
剂量
Landiolol用于在受监测的环境中静脉注射。只有合格的医疗保健专业人员才能服用兰迪洛尔。盐酸兰地洛尔的剂量应单独滴定。
输注通常以10-40微克/千克/分钟的输注速率开始，这将在10-20分钟内达到降低心率的效果。
如果需要快速起效的心率降低效果（在2至4分钟内），可以考虑100微克/千克/分钟的可选负荷剂量，持续1分钟，然后连续静脉注射10-40微克/公斤/分钟。
心脏功能障碍患者应使用较低的起始剂量。在“特殊人群”和综合给药方案中提供了给药说明。
最大剂量：如果患者的心血管状况需要并允许增加剂量，并且不超过最大日剂量，则维持剂量可以在有限的时间内增加到80微克/千克/分钟。
盐酸兰地洛尔的最大推荐日剂量为57.6mg/kg/天（例如，输注40微克/kg/min，持续24小时）。
对于剂量>10μg/kg/min的兰地洛尔输注时间超过24小时的经验有限。
连续静脉输液换算公式：微克/kg/min至ml/h（Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升）：
目标剂量（微克/kg/min）x体重（kg）/100=输注速率（ml/h）转换表（示例）：
心功能不全患者的范围
kg体重 1微克/千 2微克/千 5微克/千 10微克/千 20微克/千 30微克/千 30微克/千
克/分钟 克/分钟 克/分钟 克/分钟 克/分钟 克/分钟 克/分钟
40 0.4 0.8 2 4 8 12 16 毫升每分钟
50 0.5 1 2.5 5 10 15 20 毫升每分钟
60 0.6 1.2 3 6 12 18 24 毫升每分钟
70 0.7 1.4 3.5 7 14 21 28 毫升每分钟
80 0.8 1.6 4 8 16 24 32 毫升每分钟
90 0.9 1.8 4.5 9 18 27 36 毫升每分钟
100 1 2 5 10 20 30 40 毫升每分钟
血流动力学稳定患者可选择单次给药：
从100微克/千克/分钟到毫升/小时的转换公式（Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升）：
1分钟负荷剂量输注速率（ml/h）=体重（kg）
（示例：70kg患者以70ml/h的负荷剂量输注速率输注1分钟）
如果出现不良反应，应减少盐酸兰地洛尔的剂量或停止输注，如有需要，患者应接受适当的医疗管理。
如果出现低血压或心动过缓，在血压或心率恢复到可接受的水平后，可以以较低的剂量重新开始使用盐酸兰地洛尔。对于收缩压低的患者，在调整剂量和维持输注期间需要格外小心。
过渡到替代药物：在心率得到充分控制和临床状态稳定后，可以过渡到替代药品（如口服抗心律失常药）。
当盐酸兰地洛尔被替代药物替代时，医生应仔细考虑替代药物的标签和剂量。如果改用替代药品，盐酸兰地洛尔的剂量可以按如下方式减少：
•在服用第一剂替代药品后的第一个小时内，兰盐酸兰地洛尔的输注速率应降低一半（50%）。
•在服用第二剂替代药物后，应监督患者的反应，如果控制效果令人满意至少一小时，可以停止盐酸兰地洛尔输注。
特殊人群
老年人口（≥65岁）
无需调整剂量。
肾功能损害
无需调整剂量。
肝损伤
关于肝损伤患者治疗的数据有限。建议所有程度肝损伤的患者从最低剂量开始谨慎给药。
心脏功能障碍
对于左心室功能受损的患者（LVEF<40%，CI<2.5 L/min/m2，NYHA 3-4），例如心脏手术后、缺血期间或败血症状态下，使用从1微克/kg/min开始的较低剂量，并在密切的血压监测下逐步增加至10微克/kg/mmin，以实现心率控制。如果需要并且患者的心血管状态可以耐受，可以在密切的血流动力学监测下考虑进一步增加剂量。
儿科人群
盐酸兰地洛尔对0至18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据，但无法对posology提出建议。
给药方法
Rapibloc必须在给药前重新配制，并在开封后立即使用。
除所列药品外，Raibloc不得与其他药品混合。
盐酸兰地洛尔应通过中心线或外周线静脉注射，不应与其他药品通过相同的静脉注射线注射。
与其他β受体阻滞剂相反，在连续输注24小时后突然终止时，盐酸兰地洛尔没有出现撤药性心动过速。然而，当停用盐酸兰地洛尔时，应密切监测患者。
保质期
3年
复溶后的化学和物理使用稳定性已在25°C下保持24小时。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件由用户负责。不要冻结。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
无色玻璃（1型）50毫升小瓶，带溴丁基或氯丁基橡胶塞和铝制翻盖密封。
1小瓶的包装包含一种用于输液的粉末，其中包括300mg盐酸兰地洛尔。
上市持证商；
AOP孤儿制药有限公司
请参阅随附Rapibloc的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13830/smpc
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Rapibloc 300 mg powder for solution for infusion
The medicinal product Rapibloc, which contains the active substance landiolol hydrochloride, is a powder for solution for infusion.
Rapibloc is used for treating supraventricular tachycardia. It is used when rapid control of the ventricular rate in patients with atrial fibrillation or atrial flutter is required perioperatively, postoperatively or under other circumstances where short-term control of the ventricular rate with a short-acting agent is desirable.
Shelf life
3 years
Special precautions for storage
This medicinal product does not require any special storage conditions.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Nature and contents of container
Colourless glass (Type 1) 50 ml vial with a bromobutyl or chlorobutyl rubber stopper and an aluminium flip-off seal.
Pack size of 1 vial contains a powder for solution for infusion, including 300 mg landiolol hydrochloride.
Marketing authorisation holder
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Marketing authorisation number(s)
PL 21344/0029
Date of first authorisation/renewal of the authorisation
14/06/2022
Date of revision of the text
11/02/2025
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