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Cibenol Tablets 1000×50mg(琥珀酸西苯唑啉片,シベノール錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/片 1000片/瓶 
包装规格 50毫克/片 1000片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
安斯泰来
生产厂家英文名:
Astellas Pharma Inc.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2129007F1020_3_11
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cibenol(シベノール錠) 50MG/TAB 1000TAB/bottle
原产地英文药品名:
Cibenzoline Succinate
中文参考商品译名:
Cibenol(シベノール錠) 50毫克/片 1000片/瓶
中文参考药品译名:
琥珀酸西苯唑啉
曾用名:
简介:

 

部份中文琥珀酸西苯唑啉处方资料(仅供参考)
商品名:Cibenol Tablets
英文名:Cibenzoline Succinate
中文名:琥珀酸西苯唑啉片
生产商:安斯泰来制药
药品简介
Cibenol(Cibenzoline Succinate)为咪唑类衍生物,具有抗心律失常作用,既具Ⅰa类抗心律常药的作用,又有Ⅲ类和Ⅴ类者的特点,用于防治室性或室上性心律失常,尤多在新发生的心肌梗塞时应用。也用于心房颤动、心房扑动恢复节律后的维持治疗。
シベノール錠50mg/シベノール錠100mg
药用类别名称
心律失常治疗剂
批准日期:1990年11月
欧文商標名
Cibenol Tablets 50mg
Cibenol Tablets 100mg
一般名:シベンゾリンコハク酸塩(Cibenzoline Succinate)
化学名:2-[(1RS)-2,2-Diphenylcyclopropan-1-yl]-4,5-dihydro-1H -imidazole monosuccinate
分子式:C18H18N2・C4H6O4
分子量:380.44
融 点:163〜167℃
分配係数:1.26×10-1 (1-オクタノール/水系)
構造式:
性 状:
氰基琥珀酸盐是一种白色结晶性粉末。溶于甲醇或醋酸 (100), 几乎不溶于水或乙醇 (99.5)。 本产品 (1→10) 的甲醇溶液不显示光学旋转。
药用药理学
1. 对心律失常模型的影响
(1) 电刺激引起的心律失常
在麻醉猫中, 增加电刺激阈值, 导致心室纤颤。此外, 在通过冠状动脉结扎造成心肌梗死的狗, 通过电刺激抑制室颤。
(2) 药品监督管理局的心律失常
在麻醉过的大鼠或麻醉狗中, 抑制由乌头碱、欧阿班和肾上腺素引起的室性心律失常。
(3) 冠状动脉结扎术后心律失常
在犬中, 抑制冠状动脉两阶段结扎引起的室性心律失常, 其效果强于二异吡胺, 是持续的。
2. 电生理作用
家兔、狗、豚鼠和青蛙在不同切除心肌标本中的作用, 显示了I类类型(心肌活动电位最大去极化速率的抑制) 在Vaughan Williams分类中的作用, 抑制启动速度的动力学是温和的。 此外, 我还显示了内CA2+电流在延长和高浓度的作用电位持续时间中的抑制作用。 也抑制缩短的持续时间的心房活动潜力引起的缺氧。
3. 对心肌代谢的影响
麻醉犬心肌缺血引起心肌ATP含量下降, 对乳酸含量的增加和心肌酸中毒有改善作用。
4. 对抗心血管的作用
(1)在抗心律失常作用表达水平不不利地影响特别受损的血液行为。 麻醉犬或冠状动脉狭窄犬的心肌收缩力、对心输出量和左心室工作的抑制作用弱于二异吡胺, 也不影响左心室压力最大 dp/dt。
(2) 在室性心律失常患者中, 在给药2-4时, 剂300~450mg"天, 左心室功能, 特别是血压和心率无明显变化。
5. 肾动脉和冠状动脉血流量的影响
它对肾动脉和冠状动脉血流量(犬)没有特别明显的影响。
适应症
如果在下列情况下没有其他抗心律失常药物或禁用:
心动过速心律失常
用法与用量
通常情况下, 作为西本菌素琥珀酸盐在成年期, 包括给药从 1天 300mg, 当效果不足增加到450毫克, 口服分为三次, 每天。
应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。
临床结果
对275例室性心律失常进行的临床试验概况如下。
1. 通过多设施双盲交叉组比较试验观察到这种药物的效用。
2. 疗效判决病例共234例, 效率为62.0%), 对室期外收缩有效。
3. 在室期外收缩患者的试验中, 确定该制剂的最低有效血浆浓度为277~329ngl。
此外, 对上室性心律失常461例进行的临床试验概述如下。
1. 通过多设施双盲跨群上心室收缩比较试验, 观察到这种药物的效用。
2. 280例(效率为68.6%)的疗效判断共408例, 上室性心律失常(上室期收缩、癫痫上室性心动过速、阵发性心房颤动)疗效408例有效。
包装
片剂
50mg  100片(PTP),500片(PTP) 1000片(PTP, Rose)
100mg  100片 (PTP),500片(PTP),1000片(PTP, Rose)
制造供应商
安斯泰来制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119001F1025_1_02/

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