部分中文氟卡尼醋酸处方资料（仅供参考）
商品名：Tambocor
英文名：Flecainide Acetate
中文名：氟卡尼醋酸片
生产商：卫材有限公司
药品简介
近日，日本卫材制药宣布，该公司生产的抗心律失常药Tambocor片剂(氟卡尼，flecainide)在日本获得批准用于儿童心律不齐患者。Tambocor片剂目前用于治疗成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。
儿童心律不齐通常会引起心悸、眩晕气短和其他症状，严重影响儿童的日常生活，也是导致儿童心源性猝死的主要原因。Tambocor片剂在日本是第一个批准用于治疗儿童心律不齐的药物，将有助于缓解儿童心律不齐治疗药物匮乏的局面。
タンボコール錠50mg/タンボコール錠100mg
药物类别名称
心动过速心律失常治疗剂
批准日期：1991年８月
商標名
Tambocor
一 般 名
フレカイニド酢酸塩（Flecainide Acetate）
化 学 名
N-［（2RS）-Piperidin-2-ylmethyl］-2,5-bis（2,2,2-trifluoroethoxy）benzamide monoacetate
分 子 式
C17H20F6N2O3・C2H4O2
分 子 量
474.39
構 造 式
物理化学的性状
醋酸醋酸酯是一种白色结晶粉末,有轻微特异性的气味或略带醋酸的气味。
本产品易溶于甲醇、乙醇(95)或醋酸(100),水溶性略低。
本产品的甲醇溶液(1~25)不表现出耐光性。
熔点
约 150°C(分解)
分布系数
0.34 (星期三-1-八烷)
药用药理学
1. 对实验心律失常的影响
(1)小鼠和狗引起的心室心律失常(氯仿、肾上腺素、腹腔、冠状动脉结扎)通过口服和静脉注射抑制。
(2)通过静脉注射从狗的锥体中诱发的抑制心律失常。
2. 电生理效应
(1)在狗的紫杉纤维和心室肌中,不影响固定膜电位,降低最大脱极率(Vmax)和活动电位振幅。
(2)豚鼠心房肌肉和心室肌肉刺激频率依赖抑制的Vmax。
(3)在狗中,延长心室肌的有效非反应期,缩短肺泡纤维的有效非反应期。
(4)狗的试导,其- 丘金杰(H-V)传导和心腔室传导延迟。
3. 临床电生理作用
当口服剂250mg注)对心律失常患者,正心期,不影响正心结核恢复时间,延迟H-V传导,延长心室肌肉的有效不敏感。 此外,抑制逆行子传导路径,延长心室传导系统的有效非响应阶段。
注) 250mg单口服给药是未经批准的剂量。
适应症
其他抗心律失常药物在以下条件下不可用或禁用:
成人
心动过速心律失常(心房心房颤动,粗颤,心室)
孩子
心动过速心律失常(腹腔心房颤动和粗糙度,痉挛上室,心室)
用法与用量
成人
心动过速心律失常(心房颤动,粗糙)
通常,成人开始给药从100毫克一天作为醋酸弯曲,如果效果不足增加到200毫克,口服分成每天两次。 应该注意的是,年龄,减肥视症状而定。
心动过速心律失常(心室)
通常,成人开始给药从100毫克一天作为醋酸弯曲,如果效果不足增加到200毫克,口服分成每天两次。应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。
孩子
心动过速心律失常(腹腔心房颤动和粗糙度,痉挛上室,心室)
通常,6个月以上的婴儿、婴儿和儿童每天50~100mg/m2作为醋酸盐(身体表面积),每天口服2至3次。 应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。 然而,每天的最大剂量是200mg/m 2.
通常,6个月以下的婴儿50mg/m 2(身体表面积)作为醋酸屈曲,口服口服,每天分为2-3次。 应该注意的是,年龄,适当增加或减少,根据症状。然而,每天的最大剂量是200mg/m 2.
包装
片剂
50mg: 100 片 (PTP) 500 片 (PTP, 瓶装)
100mg: 100 片 (PTP) 500 片 (PTP)
制造和销售
卫材有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2129009F1020_1_17/