近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准HemiClor(chlorthalidone)12.5毫克氯噻酮片剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。
HemiClor (12.5mg chlorthalidone)是一种噻嗪类利尿剂，几十年来在治疗高血压方面得到广泛的研究。2017年美国心脏、肺和血液研究所赞助的ALLHAT和SHEP试验等具有里程碑意义的研究表明，阶梯式护理治疗策略（通常从12.5mg氯噻酮开始）能有效降低心血管事件的风险。这些发现支持在当前的高血压治疗指南中使用12.5mg作为推荐的起始剂量，以启动抗高血压治疗或在需要进一步降低血压时作为附加治疗。
批准日期：2025年05月06日 公司：PRM Pharma, LLC
Hemiclor（氯噻酮[chlorthalidone]）片剂，口服
美国首次批准：1960年
作用机制
氯噻酮是一种具有抗高血压活性的长效口服利尿剂。氯噻啶会产生利尿作用，同时增加钠和氯化物的排泄。作用部位似乎是肾单位亨利环升支的皮质稀释段。氯噻酮的利尿作用导致细胞外液体积、血浆体积、心输出、总可交换钠、肾小球滤过率和肾血浆流量减少。尽管氯噻酮和相关药物的作用机制尚不完全清楚，但钠和水的消耗似乎为其抗高血压作用提供了依据。
适应症
Hemiclor是一种噻嗪类利尿剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。降低血压可以降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
剂量与用法
•建议的起始剂量为12.5mg或25mg，每日口服一次。
•根据个人反应，2至4周后剂量可根据需要加倍，最高剂量为每日一次100mg。
剂型和强度
•片剂：12.5毫克。
禁忌症
•阿努里亚。
•对氯噻酮或其他磺胺类药物过敏。
警告和预防措施
•急性肾损伤：患有既往肾脏疾病的患者可能风险更高。
•电解质异常：定期监测血清电解质。
•代谢紊乱。
•系统性红斑狼疮。
不良反应
接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中最常见的预期药物不良反应是电解质异常和代谢紊乱。
如需报告疑似不良反应，请致电1-877-748-1970联系PRMPharma LLC，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•胰岛素需求和口服降糖药剂量可能需要调整。
•对筒箭毒碱的反应可能增强。
•动脉对去甲肾上腺素的反应性可能降低。
•氯噻酮会降低锂的肾清除率，增加锂中毒的风险。
在特定人群中使用
•怀孕：可能对胎儿造成伤害。
•哺乳：不建议母乳喂养。
•老年用药：与年轻患者相比，总体反应没有差异，但肾功能受损患者的剂量选择应谨慎。
•肝损伤：应监测肝损伤患者的液体和电解质平衡变化。
包装供应/储存和处理
HEMICLOR 12.5mg片剂为白色至灰白色的改良矩形片剂，一侧刻有“CL”，另一侧刻有“4”。HEMICLOR片剂以每瓶100片和1000片的形式供应
NDC编号：50742-285-01，100瓶。
NDC编号：50742-285-10，1000瓶。
存储
在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）下储存[见USP受控室温]。
按照USP的规定，使用防儿童开启的盖子，在一个密封、耐光的容器中分配。

请参阅随附HEMICLOR的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/218647s000lbl.pdf