部份中文丁酸氯维地平处方资料（仅供参考）
英文名：clevidipine butyrate
商品名：Cleviprex inyectable
中文名：丁酸氯维地平注射用乳剂
生产商：CHIESI ESPAÑA S.A.U
药品简介
Cleviprex（clevidipine butyrate）是新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，本品为注射乳剂。用于治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。具有很强的降低脉率的活性，对全身血管及肺血管也有扩张效果。
作用机制
丁酸氯维地平是一种二氢吡啶L-型钙通道阻滞剂。在去极化过程中，L型钙通道介导钙流入平滑肌。在麻醉大鼠和狗身上进行的实验表明，丁酸氯维地平通过降低全身血管阻力来降低平均动脉血压。克莱维地平不会降低心脏充盈压（预负荷），这证实了它对静脉容量血管没有影响。
适应症
Cleviprex适用于围手术期快速降低血压。
用法与用量
成人/老年患者
丁酸氯维地平通过静脉注射给药。必须对药物的剂量进行滴定，直到达到所需的血压降低。剂量是根据要达到的血压和患者的反应单独确定的。在输注期间和输注之后，必须持续监测血压和心率，直到生命体征稳定。在输注结束后至少8小时内，应监测接受较长时间Clevidipine输注且未改用其他降压疗法的患者是否存在可能的反弹性高血压。
初始剂量：
开始静脉输注氯维地平，初始剂量为4ml/h（2mg/h）；剂量可以每90秒增加一倍。继续进行剂量滴定，直到达到所需的目标范围。
维持剂量：
大多数患者在8-12毫升/小时（4-6毫克/小时）的剂量下显示出所需的治疗反应。
最大剂量：
临床试验中的大多数患者接受的剂量为32毫升/小时（16毫克/小时）或更少。建议的最大日剂量为64毫升/小时（32毫克/小时）。剂量超过64毫升/小时（32毫克/小时）时，临床经验有限。由于脂质负荷的原因，建议在最初24小时内输注Clevidipine的剂量不要超过1000毫升。每剂丁酸氯维地平的输注时间超过72小时的经验是有限的。
改用口服降压药：在开始适当的口服治疗的同时，必须停止服用克莱维地平或向下滴定剂量。在开始口服降压药治疗时，必须考虑口服药物的延迟起效。血压监测必须持续进行，直到达到预期效果。停用Cleviprex可在5至15分钟内降低降压效果。
使用说明
处理Cleviprex时必须使用严格的无菌技术。Cleviprex是一种含有磷脂的一次性胃肠外制剂，可以促进微生物的生长。如果怀疑有污染，则不应使用Cleviprex。穿刺塞子后，必须在12小时内使用药物；未使用的零件必须丢弃。
Cleviprex是一种无菌的白色不透明乳液。在使用前，必须对其进行颗粒物和变色的目视检查。不得使用变色或漂浮的溶液。
给药前，必须小心旋转小瓶，以确保乳液均匀。
Clevidipine应使用通风心轴和输液器给药。
Clevidipine也可以使用注射器或容量泵给药。商业标准塑料套管可用于给药输注溶液。Clevidipine可以通过中央或外围访问进行管理。Clevidipine不得与其他药物以相同的方式给药。
肝功能不全
关于肝功能不全患者给药方案的数据有限，尚未进行专门研究。在临床试验中，78名（6.0%）患有肝损伤的患者（定义为总胆红素-1.5 ULN、AST/SGOT和/或ALT/SGPT-2ULN-非手术患者和-3ULN-手术患者）接受了丁酸氯维地平治疗。肝损伤患者无需调整剂量。
肾功能不全
关于肾功能不全患者给药方案的数据有限，尚未对此进行专门研究。在临床试验中，121例（9.2%）中重度肾功能不全患者接受了氯维地平治疗。肾功能不全患者无需调整剂量。
儿科人群
尚未对丁酸氯维地平治疗0–18岁儿童的安全性和有效性进行研究。没有相应的数据可用。
接受其他基于脂质的治疗的患者
Cleviprex每毫升含有约0.2克脂质（8.4千焦/2.0千卡）。在具有脂质负荷限制的患者中，可能需要调整并发脂质的量，以补偿作为氯维地平制剂的一部分施用的脂质的量。
禁忌症
对活性物质、大豆、精制大豆油、大豆制品、花生、鸡蛋或蛋制品或提及的任何赋形剂过敏。
患有脂肪代谢紊乱的患者，如病理性高脂血症、类脂肾病或伴有高脂血症的急性胰腺炎，不得服用克莱维地平。
保质期
在冰箱（2-8°C）中冷藏2年，可在未冷却的情况下储存长达2个月；不要超过25°C。
未经冷却的储存后，药物不得再次储存在冰箱中。
从微生物学的角度来看，使用前应立即刺破塞子，12小时后应丢弃产品残留物。
特殊储存注意事项
冷藏储存和运输（2°C-8°C）。不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以避光。
药品开始使用后的储存条件。Cleviprex的冰点在-1°C到0°C之间
容器的类型和内容
一次性预混50ml和100ml I型玻璃瓶，用灰色溴丁基橡胶塞密封，并用可翻转铝密封帽密封。
包装为：10 x 50毫升小瓶或10 x100毫升小瓶。
请参阅随附的Cleviprex完整处方信息；
https://imedikament.de/cleviprex-0-5-mg-ml-emulsion-zur-injektion/fachinformation
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Cleviprex 0,5mg/ml, émulsion injectable, boîte de 10flacons de 50ml
Cleviprex est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de emulsion injectable iv(10)à base de Clévidipine (0,5 mg/mL).
Mis en vente le 25/07/2012 par CHIESI.Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte/Personnes âgées
La clévidipine est destinée à être administrée par voie intraveineuse.
La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à diminution de pression artérielle désirée. La posologie est individuelle en fonction de diminution de pression artérielle recherchée et de la réponse du patient.
La pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées en permanence pendant la perfusion et jusqu'à stabilisation des signes vitaux.
En raison d'un risque d'hypertension par effet rebond, les patients ayant reçu des perfusions prolongées de clévidipine non remplacées par un autre traitement antihypertenseur doivent faire l'objet d'une surveillance pendant au moins 8 heures après l'arrêt de la perfusion.
Dose initiale: instaurer la perfusion intraveineuse de clévidipine à raison de 4 ml/h (2 mg/h) ; la dose peut être doublée toutes les 90 secondes. Continuer à augmenter la dose jusqu'à ce que l'objectif tensionnel soit atteint.
Dose d'entretien: chez la plupart des patients, la réponse thérapeutique recherchée est obtenue avec des doses comprises entre 8 et 12 ml/h (4 6 mg/h).
Dose maximale: la plupart des patients traités dans le cadre d'études cliniques ont reçu des doses inférieures ou égales à 32 ml/h (16 mg/h). La dose maximale recommandée est de 64 ml/h (32 mg/h). L'expérience clinique concernant l'utilisation de doses dépassant 64 ml/h (32 mg/h) est limitée. Il est recommandé de ne pas perfuser plus de 1000 ml de clévidipine par période de 24 heures, en raison de la charge lipidique que cela représente. L'expérience clinique avec des perfusions de clévidipine pendant plus de 72 heures, quelle que soit la dose, est également limitée.
Passage à un antihypertenseur oral : l'arrêt de la clévidipine ou la diminution progressive de la posologie doivent être accompagnés d'une thérapie orale appropriée. Au moment d'instaurer le traitement antihypertenseur oral, tenir compte du délai d'action de celui-ci. Continuer la surveillance de la pression artérielle jusqu'à obtention de l'effet recherché. L'arrêt de CLEVIPREX se traduit par une réduction de l'effet antihypertenseur en 5 à 15 minutes.
Insuffisance hépatique
Les données concernant le schéma posologique chez les insuffisants hépatiques sont limitées et n'ont pas été étudiées de manière spécifique. Durant les essais cliniques, 78 (6,0 %) patients à fonction hépatique anormale (définie comme un taux total de bilirubine > 1,5 LSN, un taux d'AST/SGOT et/ou d'ALT/SGPT > 2 LSN pour des patients non chirurgicaux et  > 3 LSN pour des patients chirurgicaux) ont été traités par la clévidipine. Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale
Les données concernant le schéma posologique chez les insuffisants rénaux sont limitées et n'ont pas été étudiées de manière spécifique. Durant les essais cliniques, 121 (9,2 %) patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ont été traités par la clévidipine. Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de la clévidipine chez des enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été déterminées. Aucune donnée n'est disponible.
Patients sous d'autres traitements lipidiques
CLEVIPREX contient environ 0,2 g de lipides par ml (8,4 kJ/2,0 kcal). Chez les patients suivant un régime avec restriction lipidique, compte tenu de la quantité de lipides administrés lors de la perfusion de CLEVIPREX, il peut être nécessaire de limiter les apports complémentaires en lipides.
Mode d'administration
CLEVIPREX doit toujours être manipulé dans le strict respect des règles d'asepsie. CLEVIPREX est une spécialité injectable unidose contenant des phospholipides, ce qui peut favoriser la prolifération microbienne. Ne pas utiliser si une contamination est suspectée. Au-delà de 12 heures de perfusion, tout flacon entamé doit être remplacé, même s'il reste du produit.
CLEVIPREX est une émulsion d'un blanc opaque et stérile. Examiner le produit visuellement avant toute utilisation afin de vérifier l'absence de particules ou de décoloration. Ne pas utiliser les solutions qui se sont décolorées ou qui contiennent des particules.
Retourner doucement le flacon avant de l'utiliser afin d'obtenir une émulsion uniforme avant toute administration.
L'administration de la clévidipine doit se faire à l'aide d'un perforateur avec prise d'air et un dispositif de perfusion.
La clévidipine peut être administrée avec une seringue ou une pompe volumétrique. Il est possible d'utiliser les dispositifs standards de perfusion en plastique pour administrer le produit. La clévidipine peut être administrée au moyen d'un cathéter central ou périphérique.
Ne pas administrer la clévidipine dans le même cathéter intraveineux que d'autres médicaments.
Emulsion injectable
Emulsion huile dans eau, opaque d'un blanc laiteux.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
30 mois au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Du point de vue microbiologique, le bouchon doit être perforé immédiatement avant l'utilisation. Éliminer tout produit non utilisé après 12 heures.
Précautions particulières de conservation :
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2° C et 8° C). Ne pas congeler1.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.
1Le point de congélation de CLEVIPREX se situe entre -1° C et 0° C.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :
Ne pas diluer Cleviprex.
Ne pas administrer Cleviprex dans la même ligne de perfusion que d'autres médicaments. Par contre, Cleviprex peut être administré avec ce qui suit:
·Eau pour préparations injectables.
·Solution à 0,9 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 0,45 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 5 % de glucose.
·Solution à 5 % de glucose dans solution à 0,9 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 5 % de glucose dans liquide lacté de Ringer à injecter.
·Liquide de Ringer lacté à injecter.
·40 mEq de chlorure de potassium dans solution à 0,9 % de chlorure de sodium.
·Solution à 10 % d'acides aminés.
A usage unique.
Des filtres anti-lipides avec pores de 1,2 micron peuvent être utilisés pour administrer  CLEVIPREX.
Ne pas diluer CLEVIPREX.
Ne pas administrer CLEVIPREX dans la même ligne  de perfusion que d'autres médicaments. Par contre, CLEVIPREX peut être administré avec ce qui suit :
·Eau pour préparations injectables.
·Solution à 0,9 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 0,45 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 5 % de glucose.
·Solution à 5 % de glucose dans solution à 0,9 % de chlorure de sodium à injecter.
·Solution à 5 % de glucose dans liquide lacté de Ringer à injecter.
·Liquide de Ringer lacté à injecter.
·40 mEq de chlorure de potassium dans solution à 0,9 % de chlorure de sodium.
·Solution à 10 % d'acides aminés.
La compatibilité peut varier entre produits provenant de diverses sources ; il est conseillé aux professionnels de santé d'effectuer les vérifications appropriées lors du mélange de CLEVIPREX émulsion injectable avec d'autres solutions parentérales.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon en verre de type 1, contenant 50 ml de pré-mélange, à usage unique, munis d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl gris et d'un opercule détachable en aluminium.
Présentation : 10 flacons de 50 ml.
Please see the accompanying full prescribing information for Cleviprex:
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2199767-cleviprex-0-5mg-ml-inj-50ml-10