Norliqva（amlodipine besylate,苯磺酸氨氯地平）是一种经批准的钙通道阻滞剂氨氯地平的口服溶液制剂，用于治疗冠状动脉疾病患者的高血压和心绞痛。Norliqva用于治疗：成人和6岁及以上儿童的高血压，以降低血压。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Norliqva（amlodipine besylate,苯磺酸氨氯地平）口服溶液,用于治疗：成人和6岁及以上儿童的高血压，以降低血压。
冠状动脉疾病[慢性稳定型心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal或变异型心绞痛）和经血管造影记录的冠状动脉疾病，用于无心力衰竭或射血分数<40%的患者]
氨氯地平是一种广泛使用的长效钙通道阻滞剂，30年前首次获得FDA批准。它是一种外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，导致外周血管阻力降低和血压降低，被认为可降低总外周阻力并抑制冠状动脉痉挛以缓解心绞痛。
批准日期：2022年2月28日 公司：CMP Pharma,Inc
Norliqva（苯磺酸氨氯地平[amlodipine besylate]）口服溶液
美国最初批准：1992
作用机制
氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），可抑制钙离子跨膜流入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平结合二氢吡啶和非二氢吡啶结合位点。
心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过特定离子通道进入这些细胞的运动。氨氯地平选择性地抑制钙离子通过细胞膜的内流，对血管平滑肌细胞的影响大于对心肌细胞的影响。
可以在体外检测到负性肌力作用，但在治疗剂量的完整动物中未观察到这种作用。血清钙浓度不受氨氯地平的影响。在生理pH范围内，氨氯地平是一种离子化的化合物（pKa=8.6），其与钙通道受体的动力学相互作用的特点是与受体结合位点的结合和解离速度逐渐加快，从而导致作用逐渐起效。
氨氯地平是一种外周动脉血管扩张剂，可直接作用于血管平滑肌，从而降低外周血管阻力和血压。
氨氯地平缓解心绞痛的确切机制尚未完全阐明，但被认为包括以下内容：
劳力性心绞痛：在劳力性心绞痛患者中，氨氯地平可降低心脏对抗的总外周阻力（后负荷），并降低心率压力乘积，从而降低任何给定运动水平的心肌需氧量。
血管痉挛性心绞痛：在实验动物模型和体外人类冠状动脉血管中，氨氯地平已被证明可阻断收缩并恢复冠状动脉和小动脉中的血流，以响应钙、肾上腺素钾、血清素和血栓素A2类似物。这种对冠状动脉痉挛的抑制作用用于氨氯地平血管痉挛（Prinzmetal's或变体）心绞痛的有效性。
适应症和用法
NORLIQVA是一种钙通道阻滞剂，用于治疗：
•高血压。
o NORLIQVA适用于治疗成人高血压和6岁及以上儿童，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。
•冠状动脉疾病。
o 慢性稳定型心绞痛
o 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal或变异型心绞痛）
o 无心力衰竭或射血分数<40%的经血管造影记录的冠状动脉疾病住院患者。
剂量和给药
•成人推荐的起始剂量：每天一次口服5毫克，每天一次最多口服10毫克。
o 小型、脆弱或老年患者，或肝功能不全的患者可以开始每天一次口服2.5mg。
•儿科起始剂量：2.5mg至5mg口服，每日一次。
剂型和规格
•口服溶液：1mg/mL。
禁忌症
•对氨氯地平敏感。
警告和注意事项
• 有症状的低血压是可能的，特别是在严重主动脉瓣狭窄的患者中。然而，急性低血压不太可能发生。
•开始或增加NORLIQVA剂量后可出现恶化的心绞痛和急性心肌梗塞，特别是在患有严重阻塞性冠状动脉疾病的患者中。
• 对严重肝功能不全的患者缓慢滴定。
不良反应
氨氯地平最常见的不良反应是水肿、头晕、潮红和心悸，这些反应以剂量相关的方式发生。其他与剂量无关但报告发生率>1.0%的不良反应是疲劳和恶心。
要报告疑似不良反应，请联系CMP Pharma,Inc。在1-844-321-1443 或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
• 每日辛伐他汀的剂量不要超过20毫克。
在特定人群中使用
• 儿科：不知道对6岁以下患者的影响。
•老年：在剂量范围的低端开始给药。
•肝功能损害：在剂量范围的低端开始给药。
包装提供/储存和处理
NORLIQVA（氨氯地平）口服溶液，1mg/mL是一种淡稻草色溶液，带有薄荷味，装在150mL 琥珀色玻璃瓶中，带有防儿童封口。
国家数据中心 46287-035-15
贮存
储存于20°C至25°C（68°F至77°F）； 允许偏移至15°C至30°C（59°F至86°F）[参见USP控制的室温]。在原包装中储存和分配。
请参阅随附的Norliqva完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214439s000lbl.pdf