部份中文氯沙坦钾处方资料（仅供参考）
商品名：COzaar Filmtabletten
英文名：losartan
中文名：氯沙坦钾薄膜片
生产商：默克公司
药理类别：降血压药
药理类别：losartan
孕妇用药分级
C 级：
在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应（致畸胎性或杀胚胎性或其他），但未进行人体怀孕妇女研究；或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险，才可使用此药物。
结构式
[2-butyl-5-chloro-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]- 3H-imidazol-4-yl]methanol
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
1. Losartan为非肽(nonpeptide)imidazole衍生物，主要是阻断在血管及组织中血管加压素II中AT-1接受器(typel angiotensin II receptor)；在高血压疾病发生中血管加压素II(Angiotensin)扮演血管收缩(vasoconstriction)引起血压上升和醛醇固酮(aldosterone)释出重要角色。目前，血管加压素转化酶(Angiotensin converting enzyme;ACE)抑制剂广泛用来治疗高血压，主要是阻断由angiotensin I转变angiotensin II，但是angiotensin II同样地会由其他酵素催化形成，并不能完全由血管加压素转化酶抑制剂也会阻断缓激肽(bradykinin)引起prostaglandin代谢改变；因此血管加压素II接受器的拮抗剂(Angiotensin II receptor antogonist)在和一些选择性的血管加压素转化酶(ACE)抑制剂比较，前者较能完全地抑制肾素─血管加压素系统(renin angiotensin system)。
2. 妇女用药安全等级-D:在妊娠第二及第三期使用
适应症
高血压。
用法用量
投与Losartan治疗高血压患者，初剂量为每天50mg，患者若并用利尿剂或肝功能异常者，剂量应减为25mg。多数患者可能需要投与每天50～100mg的剂量，假若高血压患者投与上述剂量尚不能有效控制血压，另外给予患者12.5mg hydrochlorothiazide的利尿剂，能帮助血压的有效控制。
药动力学
本品能快速由胃肠道吸收，并在1小时内能达血中最高浓度；本品主要经由肝脏的cytochrome P450酵素代谢，大部分由胆汁排出，一部分由尿液排出，其Half-life在1.5 ～2.5小时，主要的活性代谢物的Half-life约在6～9小时。
副作用
1.在临床试验中，患者给予本品在和安慰剂组患者比较，前者除了有低程度的晕眩(diezziness)外，给予本品患者并没有明显的副作用发生；2.本品也可以投与高危险性患者，帮助减低肾动脉狭窄的危险；众所皆知，对高血压患者投与血管加压素转化酶抑制剂(ACEI)最大的副作用是咳嗽，但是投予本品并没有这样困扰，可能是因为Losartan能够专一性的和receptor结合，避免影响kinin和prostaglandin系统之故。
交互作用
临床试验数据显示，相较于使用单一作用于RAAS之药品，合并使用ACEIs、ARBs或含aliskiren成分药品来双重阻断RAAS，不良反应【例如：低血压、高钾血症及肾功能下降（包括急性肾衰竭）】之发生率较高。
禁忌
对本品过敏者。
合并使用本品及含aliskiren成分药品于糖尿病患或肾功能不全患者(GFR<60 ml/min/1.73m2)。
注意事项
1.血管水肿(angioedema)会发生在投与血管加压素转化酶抑制剂(ACEI)患者，但是没有报告投与本品也会发生此副作用，除了有时会增加患者血清中氨基转移酵素活性(serum aminotransferase activity)外，并没有造成患者其他血清检查值的不正常。 2.投与本品患者可能发生血清中钾离子提高的副作用，但是没有很严重高血钾现象到必须停药的报告出来。 3.本品不能投与妊振妇女，因为可能会影响妊振妇女体内肾素─血管加压素系统(renin-angiotensin system)因而造成胎儿或新生儿的死亡或伤害。 (本品的孕妇用药安全等级在怀孕第一期属C级，在怀孕第二期及第三期属D级)。
警语
双重阻断肾素－血管升压素－醛固酮系统（renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS）：有证据显示，合并使用ACEIs、ARBs或含aliskiren成分药品会增加低血压、高钾血症及肾功能下降（包括急性肾衰竭）之风险，故不建议合并使用ACEIs、ARBs或含aliskiren成分药品来双重阻断RAAS，若确有必要使用双重阻断治疗，应密切监测患者之肾功能、电解质及血压。 ACEIs及ARBs不应合并使用于糖尿病肾病变患者。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
Cosaar Filmtabletten 100mg 28 Stück
Was ist Cosaar und wann wird es angewendet?
Cosaar ist ein Arzneimittel, welches zur Senkung des Blutdrucks angewendet wird.
Cosaar senkt den Blutdruck, indem es spezifisch körpereigene Rezeptoren (sog. Angiotensin II Rezeptoren) blockiert, die Ihre Blutgefässe verengen. Mit Cosaar werden demzufolge die Blutgefässe erweitert. Obwohl Sie wahrscheinlich von der Wirkung des Arzneimittels selbst nichts verspüren, kann diese durch den Arzt oder die Ärztin mittels Blutdruckmessung nachgewiesen werden.
Wenn Sie hohen Blutdruck mit Linksherzvergrösserung haben, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Cosaar verschreiben, um das Risiko einer Herz-Kreislauferkrankung, insbesondere des Schlaganfalls, zu vermindern.
Bei Patienten und Patientinnen mit hohem Blutdruck und Linksherzvergrösserung bewirkte Cosaar eine Senkung des Schlaganfallrisikos.
Cosaar bewirkt auch einen Schutz der Nieren, wobei das Fortschreiten einer Nierenerkrankung bei Typ 2 Diabetikern mit erhöhtem Blutdruck und mit Protein (Eiweiss) im Urin (Proteinurie) verzögert werden kann. Eine Nierenerkrankung kann unter anderem durch Eiweissnachweis im Urin ermittelt werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Cosaar auch bei milder bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) in Kombination mit anderen Arzneimitteln einsetzen, wenn andere üblicherweise für diese Erkrankung verwendeten Arzneimittel wegen bestimmten Nebenwirkungen ungeeignet sind.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch Cosaar verschrieben haben, weil Sie an Diabetes vom Typ 2 mit erhöhtem Blutdruck und mit Eiweiss im Urin leiden. Bei Typ 2 Diabetikern mit erhöhtem Blutdruck und mit Eiweiss im Urin hat sich Cosaar als wirksam erwiesen, da das Fortschreiten der Nierenerkrankung verzögert werden kann.
Cosaar darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Warum sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe, wie das Hirn, Herz und die Nieren geschädigt werden. Sie können sich wohlauf fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann eventuell einen Hirnschlag, einen Herzinfarkt, eine Herzschwäche, eine Nierenfunktionsstörung oder Erblinden verursachen.
Wann darf Cosaar nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Cosaar nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Cosaar nicht einnehmen.
Während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen Cosaar auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden. Siehe «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Cosaar Vorsicht geboten?» und «Darf Cosaar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).
Nehmen Sie Cosaar nicht ein, wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und das Arzneimittel Aliskiren (z.B. Rasilez®) zur Senkung des Blutdrucks einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Cosaar Vorsicht geboten?
Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Cosaar in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Cosaar darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Cosaar in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe «Wann darf Cosaar nicht eingenommen werden?» und «Darf Cosaar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).
Sagen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie kürzlich an übermässigem Erbrechen oder Durchfall gelitten haben. Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Niere oder an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.
Über die Anwendung von Cosaar bei Kindern liegt keine Erfahrung vor. Deshalb sollte Cosaar nicht an Kinder verabreicht werden.
Normalerweise wirkt Cosaar bei jüngeren und älteren Patienten und Patientinnen gleich gut und es kann die gleiche Dosierung angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Kaliumzusätze, kaliumsparende Mittel, Kalium enthaltende Diätsalze oder andere Arzneimittel, die das Serumkalium erhöhen können (z.B. Trimethoprim-haltige Antibiotika), einnehmen. Teilen Sie ihm oder ihr auch mit, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Arthritis, andere Blutdruck-Arzneimittel sowie Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung von gewissen Depressionen) einnehmen.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen ist beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Cosaar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen empfehlen, Cosaar vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er/sie wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Cosaar in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Cosaar darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Cosaar zu Schädigungen oder zum Tod des ungeborenen Kindes führen kann. Sollten Sie während der Einnahme von Cosaar schwanger werden, teilen Sie es umgehend Ihrem Arzt/ihrer Aerztin mit.
Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Cosaar wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Wie verwenden Sie Cosaar?
Um eine gleichmässige Blutdruckkontrolle aufrechtzuerhalten, ist es wichtig, die Filmtabletten regelmässig und möglichst jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Die Behandlung des hohen Blutdrucks ist eine Langzeittherapie und sollte deshalb so lange fortgeführt werden, wie Ihr Arzt oder Ihre Ärztin es Ihnen verschrieben hat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird abhängig von Ihrem Zustand und Ihrer Begleitmedikation mit anderen Arzneimitteln die für Sie geeignete Dosis von Cosaar bestimmen.
Bei hohem Blutdruck
Die übliche Dosierung von Cosaar beträgt bei den meisten Patienten und Patientinnen eine Filmtablette zu 50 mg pro Tag, welche unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann.
Die übliche Dosis von Cosaar zur Verminderung des Schlaganfallrisikos bei Patienten und Patientinnen mit Bluthochdruck und Linksherzvergrösserung beträgt 1 Filmtablette zu 50 mg einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf 1 Filmtablette zu 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Bei Herzinsuffizienz
Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 12,5 mg (1 Filmtablette der Starterpackung) einmal täglich. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird diese Dosis schrittweise erhöhen, bis die richtige Dosis für Sie gefunden worden ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt eine Filmtablette zu 50 mg einmal täglich.
Typ 2 Diabetes mit Eiweiss im Urin
Die übliche Dosis von Cosaar beträgt für die meisten Patienten und Patientinnen 50 mg einmal täglich. Die Dosis kann nach Bedarf auf 100 mg einmal täglich erhöht werden.
Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Bei einer Überdosierung sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen, sodass eine medizinische Behandlung rechtzeitig erfolgen kann.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Cosaar haben?
Jedes Arzneimittel kann unerwünschte oder unbeabsichtigte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben. Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bisher beobachtet:
Sehr häufig: Kopfschmerzen und Schwindel (Benommenheit);
häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Schlaflosigkeit, Drehschwindel (Vertigo), Herzklopfen, schneller Herzschlag, tiefer Blutdruck, Husten, Halsentzündung, verstopfte Nase, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche/Müdigkeit, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben (Ödeme)/Schwellungen und Brustschmerzen;
gelegentlich: Blutdruckabfall beim Aufstehen (mit Symptomen wie Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen) und Hautausschlag.
Über Migräne, Geschmacksstörungen, Erbrechen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Abnahme der roten Blutzellen und der Blutplättchen, Entzündungsreaktionen der Blutgefässe, Leberentzündung, Impotenz, Unwohlsein, Juckreiz und erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut wurde auch berichtet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie solche oder andere ungewöhnlichen Symptome beobachten.
Einige Patienten bzw. Patientinnen – besonders diejenigen mit Diabetes vom Typ 2 mit Eiweiss im Urin – können auch erhöhte Kaliumspiegel im Blut entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie eine Nierenerkrankung und Typ 2 Diabetes mit Eiweiss im Urin haben und/oder Kaliumzusätze, kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige Diätsalze einnehmen.
Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) verspüren, unterbrechen Sie die Einnahme von Cosaar und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Bewahren Sie Cosaar vor Licht geschützt in der Originalverpackung bei 15-30 °C auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Cosaar enthalten?
Cosaar 50: weisse Filmtablette von ovaler Form mit Bruchrille, mit 50 mg Losartan-Kalium als Wirkstoff sowie Hilfsstoffen.
Cosaar 100: weisse Filmtablette von tropfenförmiger Form, mit 100 mg Losartan-Kalium als Wirkstoff sowie Hilfsstoffen.
Cosaar 12,5: blaue Filmtablette, mit 12,5 mg Losartan-Kalium als Wirkstoff, dem Farbstoff Indigotin (E 132) sowie weiteren Hilfsstoffen.
Wenn auch Cosaar eine sehr geringe Menge Kalium enthält, kann es Kaliumzusätze nicht ersetzen. Falls Ihnen vom Arzt oder der Ärztin Kaliumzusätze verordnet wurden, halten Sie sich weiter an seine oder ihre Anweisungen.
Zulassungsnummer
52904 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Cosaar? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Cosaar 50: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten mit Bruchrille.
Cosaar 100: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
Cosaar 12,5: Packung mit 7 Filmtabletten (Starterpackung zur Einleitung der Therapie bei Herzinsuffizienz).
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.