OLMESARTAN OD Tablets 5mg（奥美沙坦酯口腔崩解片） - 抗高血压、低血压药物

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OLMESARTAN OD Tablets 5mg（奥美沙坦酯口腔崩解片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

5毫克/片 100片/盒

包装规格：

5毫克/片 100片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

第一三共

生产厂家英文名:

Daiichi Sankyo Esfa Corporation

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149044F5038_1_05/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

OLMESARTAN OD（オルメサルタンOD錠）5mg/Tablets 100Tablets

原产地英文药品名:

Olmesartan Medoxomil

中文参考商品译名:

OLMESARTAN OD（オルメサルタンOD錠）5毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:

奥美沙坦酯

曾用名:

简介：

部份中文奥美沙坦酯处方资料（仅供参考）
英文名：Olmesartan Medoxomil
商标名：OLMESARTAN OD TABLETS「DSEP」
中文名：奥美沙坦酯
日文名：オルメサルタンOD錠
剂型：口腔崩解片
生产商：第一三共
药物分类名称
高亲和力AT1受体阻滞剂
批准日期：2017年6月
商標名
OLMESARTAN OD TABLETS「DSEP」
一般名
オルメサルタン　メドキソミル(Olmesartan Medoxomil)
化学名
(5-Methyl-2-oxo-1,3-dioxol-4-yl)methyl 4-(1-hydroxy-1-methylethyl)-2-propyl-1-｛［2’-(1H -tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl］methyl｝-1H -imidazole-5-carboxylate
分子式
C29H30N6O6
分子量
558.59
構造式
性状
它是白色至微黄色的白色结晶粉末。
微溶于乙腈或乙醇（99.5），和几乎不溶于水。
分配系数
log Pow = 1.0（pH 7）
POW =（辛醇相中奥美沙坦酯浓度的奥美沙坦酯的浓度/水相）
处理注意事项
1.如果这个药物储存在盐酸二甲双胍的制剂或甲磺酸卡莫司他制剂例如高温度和湿度条件Ichitsutsumi，因为它可能盐酸二甲双胍的制剂或卡莫司他甲磺酸盐制剂等变色一个避免封装。
2.稳定性试验
使用（25℃，60％RH，3年）的结果，外观和这样的内容的最终包装产品Olmetec OD片剂长期测试是说明书内，奥美沙坦OD片5mg“DSEP”，奥美沙坦OD片10mg“DSEP”，奥美沙坦OD片20毫克“DSEP”奥美沙坦OD片40毫克“DSEP”是，它已被证实，在正常的市场分布三年稳定性。
药用药理学
是前药奥美沙坦酯口服给药后，主要由在小肠上皮酯酶水解，转化为奥美沙坦的活性代谢物。它几乎与血浆中的奥美沙坦一样存在，并且通过其强烈的血管紧张素II（AII）受体拮抗作用显示出抗高血压作用。
1.血管紧张素II受体拮抗作用
奥美沙坦是，AII类型1（AT1）有选择地作用于受体竞争性抑制AII的结合，抑制升压系统AII的药理作用。AT1当受体拮抗作用，用@ 125 I-AII结合抑制人类AT 1受体的50％抑制浓度（IC 50值）研究为1.3纳米。奥美沙坦抑制AII在兔和豚鼠切除的血管中的收缩反应，并且即使在药物去除后其抑制作用仍然持续。在大鼠和狗中，奥美沙坦酯通过口服给药持续抑制AII的升压反应。
2.低血压动作
（1）通过口服，肾性高血压大鼠，自发性高血压大鼠，奥美沙坦酯表现出正常血压大鼠的顺序强大的降压作用，不影响心脏率。
（2）当给药24周重复口服自发性高血压大鼠，显示出稳定的降压作用，而不会引起电阻没有观察到反射性心动过速。另外，在重复口服给药14天后，即使在停药后也未观察到反弹。
（3）对自发性高血压大鼠静脉注射奥美沙坦可降低总外周血管阻力，降低肾血管阻力。血压下降，心率没有变化，心输出量增加。因此，认为该药物的抗高血压作用是由于基于全身血管扩张的总外周血管阻力的降低。
（4）在20周重复口服给予自发性高血压大鼠，用降血压，也观察到肾脏的病理的改善观察到蛋白排泄和白蛋白排泄在尿中的降低。
（5）当在8周重复口服给予自发性高血压大鼠，心脏重量，并与血压的降低减少心肌线纤维直径一起观察到减少，确认抑制心脏肥大。
适应症
高血圧症
用法与用量
通常，每天一次口服给予10至20mg奥美沙坦酯。剂量从每天5至10mg开始，并根据年龄和症状适当调整，但最大日剂量高达40mg。
包装
口腔崩解片
5mg“DSEP”（PTP）100片
10毫克“DSEP”（PTP）100片140片（14片×10）500片700片（14片×50片）
20毫克“DSEP”（PTP）100片140片（14片×10）500片700片（14片×50片）（塑料瓶）500片
40mg“DSEP”（PTP）100片140片（14片×10）500片
制造供应商
第一三共
完整资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/430773_2149044F5038_1_05G.pdf