部份中文前列地尔阿芬尼处方资料（仅供参考）
英文名：Alprostadil Alfadex
商标名：PROSTANDIN
中文名：前列地尔阿芬尼注射剂
生产商：小野药品
プロスタンディン点滴静注用500μg
药用类别名称
前列腺素E1制剂
批准日期：2012年6月
商標名
PROSTANDIN for Intravenous Infusion 500μg
一般名
アルプロスタジル アルファデクス（Alprostadil Alfadex）
化学名
7-{(1R,2R,3R)-3-Hydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxyoct-1-en-1-yl]-5-oxocyclopentyl}heptanoic acid-α-cyclodextrin
分子式
C20H34O5・χC36H60O30
分子量
354.48（アルプロスタジルとして）
構造式
性状
它是一种白色粉末。
易溶于水、乙醇 (95), 不易溶于乙酸乙酯或乙醚。
它是吸湿的。
熔点
114至 118°c (作为 Alprostadil)
药用药理学
1. 作用机制
该制剂具有快速降压作用, 调节丰富, 自维持重要器官血流以来, 在手术期间对低血压维持和异常高血压的急救有一定的帮助。
2. 药理作用
(1) 降血压效果
1) 静脉注射麻醉犬时血压会迅速下降, 在给药过程中可以保持低血压状态。 在给药结束后也能及时从低血压中恢复 (平均7.9μgg/ggmin和3~4μg gmin)。 ）
2.当在手术患者中为低血压麻醉而持续静脉给药观察到血压迅速下降时, 在给药过程中可以保持低血压状态 (平均0.13μg/gg/min)。
(2) 术中出血的影响
1) 在犬体内为低血压麻醉而持续静脉给药时, 低血压麻醉组的出血量明显低于非低血压麻醉组 (1μgsg/min)。
2) 在手术患者为低血压麻醉而静脉持续给药时, 与非低血压麻醉组(平均0.106微克/gg/min)相比, 低血压麻醉组的出血量明显减少。
(3) 外周血管扩张
为了通过直接作用于血管平滑肌和静脉给狗, 以减少总的外周血管阻力(平均7.9μgg/gg/min), 观察到它增加血液流动(0.2~1.0μgg/min)。
(4) 对器官的影响
1) 心脏
1. 在麻醉犬静脉注射持续给药进行低血压麻醉时, 未观察到心脏输出量的变化(3~4μg/gg/min), 观察到它能维持心肌中氧气的供求平衡(平均7.9μgg/gg/min)。
2. 在手术患者为低血压麻醉而静脉持续给药时, 不认识到心率的显著变化, 左心室工作系数和脉压系数显著下降(平均0.13μgg/gg/min)。
2) 肾脏
1. 观察到, 在狗体内为低血压麻醉而持续使用时, 低血压麻醉组的肾动脉血流量会增加(1μggg/min)。
2. 在手术患者为低血压麻醉而持续静脉注射期间, 观察到肾功能被保留(平均0.106微克/gg/min)。
3) 大脑
1. 在麻醉犬静脉持续给药进行低血压麻醉期间, 脑压显著降低, 脑耗氧量无变化(平均5.6μggg/min)。
2. 在手术患者为低血压麻醉而持续给药期间, 对脑脊液压力的影响较小(0.2μgsg/min)。
4) 肝脏
在麻醉犬静脉持续给药用于低血压麻醉时, 变量(3~4μg g/min) 不识别整个肝血流。
5) 肺脏
在手术患者静脉持续给药用于低血压麻醉时, 肺动脉压和肺动脉楔形输入压显著降低(平均0.13μggg/min)。
(5) 对凝固和纤溶系统的影响
在手术患者静脉持续给药用于低血压麻醉时, 观察血小板聚集抑制作用, 在给药完成后迅速恢复, 未观察到对凝血和纤溶系统的影响(平均 0.19μg gmin)。
适应症
1. 维持以下手术中的低血压
当它伴有高血压或轻度缺血性心脏病
2. 手术中异常高血压的紧急治疗
用法与用量
通常成人本产品1小瓶(500μg作为alprostadil)溶解在输液100mL 开始静脉输液在注射速率5至10[mu]克每分钟(0.1至0.2μgg/gg/min)。它降低目标血压, 同时注意血压的降低, 并调整它的滴水率, 可以保持此后。 为了保持低血压, 通常需要2.5 ~ 10μg/分钟 (0.05~0.2μgg/min)。
临床结果
1. 对高血压或缺血性心脏病患者高血压或术中异常高血压进行比较临床研究, 以降低血压, 减少出血量作为疗效, 并保持心电图发现和尿量, 以方便和安全, 特别是对于高血压患者心脏病或缺血性心脏病的安全是确认周围的心电图发现, 目前的药物的有用性的结果已被公认为对这些的全面评价。
2. 在包括比较临床试验在内的350例临床试验中, 低血压麻醉中血压下降的有效率为 80%, 有效出血率下降 70%, 术中异常高血压患者的有效血压下降率为83%。
包装规格
静脉输液
500μg:5 瓶
制造和销售来源
小野药品
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资金料为准。
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190402D2092_2_01/