部份中文卡维地洛处方资料（仅供参考）
商品名：Dilatrend Tabletten
英品名：Carvedilol
中文名：卡维地洛薄膜片
生产商：CPS Cito Pharma Services 
药品简介
Dilatrend（Carvedilol）作为新一代β-Blocker，较强的心脏和神经保护作用：与一般的β受体拮抗剂不同，高血压患者长期服用本品，不仅能扩张冠状动脉及肾血管，降低外周血管阻力，而且能降低体循环和肺循环阻力，有效地控制高血压。本品对肾功能有保护作用，并不改变肾血流量，但降低微量白蛋白尿，降低肾血管阻力，对血脂有良好的调节作用。
药理作用
Carvedilol是一种具有血管扩张特性的非选择性阻断物质。血管扩张主要是由于选择性1受体阻断。Carvedilol没有内在的交感仿效活性，具有膜稳定作用。
Carvedilol具有抗氧化特性，可以抑制自由氧基的作用。Carvedilol及其代谢产物的抗氧化特性已在体外和体内实验中在动物模型和体外各种人类细胞类型以及临床试验中得到证明。
临床前研究表明，4-hydroxyphenol代谢物具有约13倍的阻断作用。与卡韦迪洛相比，三种活性代谢产物具有较弱的血管扩张作用，其浓度比母体物质低约10倍。此外，其中两种氢另一种代谢产物具有极强的抗氧化潜力，约为卡韦地洛的30至80倍。
由于其血管扩张特性，卡维地洛降低了外周血管阻力，并且由于阻塞，血浆肾素活性降低。
适应症
Dilatrend 3.125毫克/Dilatrend 6.25毫克/Dilatrend 12.5毫克
如果没有禁忌症，Dilatrend适用于所有严重程度稳定，有症状，慢性心力衰竭，缺血或非缺血的患者，并与标准治疗（如ACE抑制剂和带或不带Digitalis的利尿剂）结合使用。
Dilatrend 25毫克
基本高血压
慢性稳定性angina pectoris
如果没有禁忌症，Dilatrend适用于所有具有稳定症状，慢性心力衰竭的患者，无论是严重程度，缺血还是非缺血，与标准治疗（如ACE抑制剂和带或不带Digitalis的利尿剂）结合使用。注（用于慢性心力衰竭）：
Dilatrend治疗只有在患者恢复常规基础心力衰竭治疗稳定时才能开始，即在开始Dilatrend治疗之前，这种现有标准治疗的剂量必须稳定至少四周。
用法与用量
基本高血压
治疗应在前两天开始使用12.5毫克卡维地洛。之后，可以继续每天一次使用25毫克Carvedilol。一般来说，每天25毫克Carvedilol就足够了。
如果作用不足，最早14天后，剂量可以增加到2x25mg卡维地洛，分布在一天之内。
单剂量为 25mg 或不要超过每日50毫克Carvedilol。
慢性稳定性angina pectoris治疗应在前两天使用2x12.5毫克卡维地洛开始。之后，应继续每天服用2 x 25毫克Carvedilol。一般来说，每天分布2x25毫克Carvedilol就足够了。
如果作用不足，最早14天后，剂量可以增加到2x50毫克Carvedilol，分布在一天之内。
慢性心力衰竭
初始剂量为每天两次3.125毫克卡维地洛，持续两周。如果耐受这种剂量，剂量应每隔至少两周增加到2x6.25毫克卡维地洛，然后增加到2x12.5毫克，然后增加到每天2x25毫克卡维地洛。应寻求患者能耐受的最高剂量。最低有效剂量为每天两次6.25毫克卡维地洛。最大剂量通常为每天2x25mg Carvedilol。只有在体重超过85公斤的轻度至中度慢性心力衰竭患者中，在密切监测患者的情况下，可以谨慎尝试将剂量增加到每天最多2x50毫克卡维地洛。
只有在临床状况令人满意和稳定的情况下，即没有心力衰竭恶化或临床相关副作用的症状 - 特别是由血管扩张（如降血压，头晕）引起的副作用-才能增加Dilatrend的剂量。因此，在每次增加剂量之前，应特别检查患者是否有上述症状。此外，尤其是在治疗开始期间（从剂量增加到维持剂量），应经常定期进行体检（如肾功能、体重、血压、心率和节律）。心力衰竭症状恶化或由Dilatrend介导的血管扩张引起的副作用通常只是暂时性的，应通过暂时减少或酌情停止Dilatrend来治疗。但是，如果症状主要是由液体保留引起的，则可以首先增加利尿剂剂量。
所需的维持剂量必须在严格的医疗监督下单独确定。然后，长期治疗应以各自的最高延迟剂量进行。
如果中断Dilatrend治疗超过2周，应恢复3.125毫克治疗-每天两次，持续2周 - 并按照上述步骤逐步恢复。
慢性心力衰竭和肾功能受限患者的剂量
每个患者的剂量必须单独确定。仅基于Carvedilol在心力衰竭中的药代动力学参数，不需要调整Dilatrend的剂量。
老年患者剂量
基本高血压
老年患者也建议每天服用12.5毫克卡维地洛治疗。使用这种剂量，一些患者在长期治疗中也可以实现足够的血压降低。如果作用不足，剂量可每隔至少14天增加至最大剂量（单剂量为25毫克或每天最高剂量为50毫克）。
慢性稳定性angina pectoris对于老年患者，不应超过每天分布的2x25mg卡维地洛的剂量。
一般使用说明
片剂应该用足够的液体未咀嚼服用。
建议与膳食一起服用Dilatrend，以减缓Carvedilol的吸收（从而可能减少整形效应）。
Dilatrend治疗通常是一种长期治疗，如果可能的话，不应突然停止，而应在1-2周内完全停止。
Dilatrend不推荐用于
由于缺乏足够的安全数据，适用于18岁以下的儿童和青少年。
老年患者
老年患者可能对Carvedilol更敏感，应更仔细地监测。与其他β-抑制剂一样，尤其是冠状动脉病患者，Carvedilol应逐步停用。
禁忌症
Dilatrend不可用于：
-对Carvedilol或该药物的任何其他成分过敏
-心脏 冲击
-失补心力衰竭
- 急性肺栓塞
-公主angina
-低血压（收缩压<90 mmHg）
-心脏衰竭（由于心力衰竭而接受Dilatrend治疗的患者应该有65/min的静止心率）
- AV-Block II。或三级，静脉节综合征，静脉阻塞（例外：步调治疗）
- 肺部颜色
- 支气管哮喘或其他具有支气管收缩成分的呼吸道疾病（例如慢性阻塞性肺病）
- 未经治疗的Pheochromocytoma
- 临床相关的肝功能障碍
- 代谢酸中毒
- MAO抑制剂（MAO-B抑制剂除外）
- 同时静脉治疗Verapamil，Diltiazem或其他抗心律失常药物
- 在哺乳期间。
保质期
Dilatrend 3.125毫克，片剂
保质期为3年。
Dilatrend 6.25毫克，片剂
保质期为3年。
Dilatrend 12.5毫克，片剂
保质期为4年。
Dilatrend 25毫克，片剂
保质期为5年。
特殊保存措施
储存在原包装中，以防止内容物受到潮湿。
片剂可能会在光线的影响下变色。
容器的类型和内容
Dilatrend 3.125毫克，片剂
包装 28片 N1
Dilatrend 6.25毫克，片剂
包装 28片 N1
包装100片N3
Dilatrend 12.5毫克，片剂
包装 28片 N1
包装50片N2
包装100片N3
Dilatrend 25毫克，片剂
包装 28 片 N1
包装50片N2
包装100片N3
许可证持证商
罗氏制药公司
请参阅随附的Dilatrend完整处方信息：
https://imedikament.de/dilatrend-12-5-mg/fachinformation
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Dilatrend Tabletten 12.5mg 30Stück
Was ist Dilatrend und wann wird es angewendet?
Dilatrend enthält einen blutdrucksenkenden Wirkstoff. Zwei Wirkungen dieses Wirkstoffes führen zur Blutdrucksenkung. Einerseits wirkt er als Betablocker, indem er das Herz und den Kreislauf gegen übermässige Stressreize abschirmt, und anderseits erweitert er die kleinen Blutgefässe in der Peripherie.
Dilatrend darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung des erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
Ferner wird Dilatrend zur Prophylaxe von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (Angina pectoris) eingesetzt. Dilatrend bewirkt, dass das Herz weniger belastet wird. Es kommt daher mit dem vorhandenen Blutangebot eher aus, das infolge der verengten Herzkranzgefässe eingeschränkt ist.
Dilatrend wird auch zur Behandlung der Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) zusammen mit Herzglykosiden, einem Diuretikum (wassertreibendes Arzneimittel) und einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor) eingesetzt. Bei Herzleistungsschwäche ist das Herz nicht mehr in der Lage, die ausreichende Menge Blut aus den Herzkammern in die Schlagadern auszustossen. Zusätzlich mit den anderen Arzneimitteln wird Ihr Blutdruck gesenkt, das Schlagvolumen des Herzens nimmt zu.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sie können die blutdrucksenkende Wirkung von Dilatrend unterstützen, indem Sie nicht rauchen, sich möglichst fettarm ernähren, sich viel körperliche Bewegung verschaffen und auf ein normales Körpergewicht achten. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob eine salzarme Diät während der Behandlung mit Dilatrend notwendig ist.
Wann darf Dilatrend nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen Dilatrend oder gegen einen der Hilfsstoffe oder andere Betablocker, langsamen Puls, bestimmten Herz- und Lebererkrankungen, bei stark erniedrigtem Blutdruck (unterhalb von 85 mmHg), schweren Kreislaufstörungen, bestimmten Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma, chronische Bronchitis, Rhinitis), während einer Desensibilisierung bei Allergien und bei gleichzeitiger Gabe von MAO - Hemmern (Arzneimittel gegen Depressionen) darf Dilatrend nicht angewendet werden. Bei Langsam - Metabolisierern kann es zu einer erhöhten Carvedilol-Konzentration kommen. Mangels Erfahrung darf Dilatrend bei diesen Patienten oder Patientinnen deshalb nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Dilatrend Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an Herz-, Leber-, Nieren- oder Atemwegserkrankungen, Durchblutungsstörungen, Schilddrüsenerkrankungen, Zuckerkrankheit, Schuppenflechte (Psoriasis) leiden oder früher asthmatische Beschwerden hatten
•sich einer Operation unterziehen müssen
•schwere unerwünschte Hautreaktionen erleiden
•ein Tumor der Nebennieren haben
•unter Hypertonie leiden
•Allergien haben oder
•an anderen Krankheiten leiden
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Bei Diabetikern kann Dilatrend die Symptome eines Blutzuckerabfalls (Hypoglykämie) verschleiern oder abschwächen. Diabetiker sollten jede Änderung bezüglich ihrer Blutzuckerwerte ihrem Arzt oder ihrer Ärztin mitteilen.
Sie könnten beim Stehen unter Blutdruckabfällen leiden, welche zu Schwindel und selten zu Ohnmachtsanfällen führen könnten. Sie sollten sich setzen oder hinlegen, wenn sich diese Symptome bemerkbar machen.
Dilatrend soll bei Kindern nicht angewendet werden.
Bei älteren Patienten oder Patientinnen besteht die Gefahr eines verstärkten Blutdruckabfalles.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Cyclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung von Abstossungsreaktionen nach Organtransplantationen) kann die Wirkung von Cyclosporin verstärkt werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie deshalb engmaschig überwachen und eventuell die Dosierung von Cyclosporin anpassen.
Die gleichzeitige Einnahme von Dilatrend mit Rifampicin (Antibiotikum, Tuberkulostatikum) oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR – wie z.B, Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) kann zu einem Anstieg des Blutdrucks und zu einer beeinträchtigten Blutdruckkontrolle führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin, Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer oder Nifedipin mit Dilatrend kann es zu einem stärkerem Blutdruckabfall kommen. Bei Insulin können die Symptome einer Hypoglykämie zudem maskiert oder abgeschwächt werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Dilatrend mit Antiarrhytmika (z.B. Verapamil, Diltiazem oder Amiodaron), Digoxin oder Reserpin und Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer kann das Herz-Kreislauf-System beeinflussen und sollte daher nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. Herzinsuffizienz-Patienten oder Patientinnen sollten ihren Arzt oder ihre Ärztin aufsuchen, sobald sie Zeichen oder Symptome einer Verschlechterung ihrer Herzinsuffizienz bemerken (Gewichtszunahme oder Kurzatmigkeit).
Die gleichzeitige Behandlung mit gewissen Bronchodilatatoren kann deren Wirkung beeinträchtigt werden.
Falls Sie Clonidin gegen Bluthochdruck oder Migräne einnehmen, sollten Sie weder Clonidin noch Dilatrend von sich aus absetzen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben. Die gleichzeitige Einnahme von Clonidin kann zu einer Veränderung des Blutdrucks und der Herzfrequenz führen und sollte deshalb mit dem Arzt oder der Ärztin abgesprochen werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ärztin, falls Sie sich einer Operation unterziehen müssen, dass Sie Dilatend einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ärztin, falls Sie Cimetidin einnehmen.
Dilatrend kann aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (z.B. Schwindel, Müdigkeit) die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt besonders bei Behandlungsbeginn, nach einer Dosissteigerung, bei Präparatewechsel oder wenn zusätzlich Alkohol konsumiert wird. Deshalb ist Vorsicht im Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten.
Patienten oder Patientinnen, welche unter Schwindel oder Müdigkeit leiden, sollten nicht Auto fahren oder gefährliche Aufgaben wahrnehmen.
Bei Kontaktlinsenträgern kann sich die Verminderung der Tränenflüssigkeit negativ auf den Tragkomfort von Linsen auswirken.
Darf Dilatrend während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Dilatrend darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Dilatrend?
Behandlung des erhöhten Blutdrucks
Zu Beginn der Behandlung wird während zwei Tagen, ältere Patienten oder Patientinnen während zwei Wochen, ½ Tablette à 25 mg oder 1 Tablette à 12,5 mg eingenommen. Anschliessend wird normalerweise täglich eine Tablette à 25 mg eingenommen. Falls nötig, kann der Arzt oder die Ärztin eine Erhöhung der Dosierung auf höchstens 2 Tabletten à 25 mg täglich anordnen. Bei einigen Patienten oder Patientinnen, besonders bei älteren, kann der Blutdruck manchmal schon mit einer ½ Tablette à 25 mg pro Tag genügend gesenkt werden.
Angina pectoris
Zu Beginn der Behandlung wird während zwei Tagen morgens und abends je ½ Tablette à 25 mg oder 1 Tablette à 12,5 mg eingenommen. Anschliessend wird normalerweise morgens und abends je 1 Tablette à 25 mg eingenommen. Falls nötig, kann der Arzt oder die Ärztin eine Erhöhung der Dosierung anordnen.
Behandlung der Herzinsuffizienz
Zu Beginn der Behandlung wird während 2 Wochen 2 mal täglich je ½ Tablette Dilatrend à 6,25 mg eingenommen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die Dosierung von Dilatrend genau mit Ihnen besprechen. In der Regel wird anschliessend während 2 Wochen 2 mal täglich je 1 Tablette Dilatrend à 6,25 mg, dann während 2 Wochen 2 mal täglich je 1 Tablette Dilatrend à 12,5 mg und anschliessend während 2 Wochen 2 mal täglich je 1 Tablette Dilatrend à 25 mg eingenommen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, sobald Sie unter Schwindel oder Ohnmachtsanfällen beim Anpassen der Dosierung leiden.
Ältere Patienten oder Patientinnen sollten im Allgemeinen die Dosierung von 2× täglich 1 Tablette à 25 mg nicht überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Dilatrend ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Dilatrend wird deshalb für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Die Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit, während den Mahlzeiten, unzerkaut geschluckt.
Dilatrend sollte wie alle diese Arzneimittel nach längerer Einnahme schrittweise abgesetzt werden. Unterbrechen Sie daher die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Anordnung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Dilatrend haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dilatrend auftreten:
Schwindel, Kopfschmerzen und Erschöpfung können zu Beginn der Behandlung auftreten und gehen meist vorüber.
Sehr häufig wurden Herzinsuffizienz, Erschöpfung, Schwindel, Kopfschmerzen und niedriger Blutdruck beobachtet.
Häufig wurden Anämie, langsamer Puls, Ödeme, Sehstörungen, trockene Augen, Augenreizungen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bronchitis, Lungenentzündung, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Gewichtszunahme, hohe Cholesterinspiegel im Blut, veränderte Blutzuckerwerte bei Patienten mit Diabetes, Schmerzen in den Armen und Beinen, plötzlich einsetzende, kurz andauernde Bewusstlosigkeit, Depression, Nierenversagen, Atemnot, Lungenödem, Asthma, erhöhter Blutdruck, Kältegefühl in Händen und Füssen.
Gelegentlich wurden auch unregelmässiger Herzschlag, Schmerzen in der Herzgegend (Angina Pectoris), Verstopfung, Kribbeln in Händen und Füssen, Schlafstörungen, Albträume, Halluzinationen, Verwirrtheit, Impotenz, Hautreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschläge) beobachtet.
Selten wurden Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte im Blut, verstopfte Nase und Störungen beim Wasserlassen beobachtet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn solche Störungen länger anhalten.
Sehr seltene Fälle von schweren unerwünschten Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) wurden während der Behandlung mit Dilatrend gemeldet. Bei solchen Erscheinungen sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Zusätzlich wurden nach Markteinführung Fälle von Haarausfall und unwillkürlichem Harnverlust bei Frauen in möglichen Zusammenhang mit Dilatrend berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Dilatrend soll nicht über 30 °C gelagert und für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Bitte bringen Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Was ist in Dilatrend enthalten?
Dilatrend enthält Carvedilol als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe und ist als Tabletten (mit Bruchrille) zu 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg erhältlich.
Zulassungsnummer
53162 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Dilatrend? Welche Packungen sind erhältlich?
Dilatrend ist in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dilatrend 6,25 mg (gelbe Tablette mit Bruchrille)
Packungen mit 14 Tabletten.
Dilatrend 12,5 mg (leicht braune Tablette mit Bruchrille)
Packungen mit 30 und 100 Tabletten.
Dilatrend 25 mg (weiss bis leicht hell gelb-beige Tablette mit Bruchrille)
Packungen mit 30 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster