部份中文复方雷米普利/非洛地平处方资料（仅供参考）
商品名：Trialix  Retardtabletten
英文名：Ramipril/felodipine
中文名：雷米普利/非洛地平复方缓释片
生产商：Emra-Med Arzneimittel GmbH
药品简介
Triapin（Ramipril/felodipine 雷米普利/非洛地平）是一种每日只需口服一次的复方缓释剂，其中包含有ACE抑制剂雷米普利和钙通道阻断剂非洛地平的缓释形式。该药物适用于经雷米普利或非洛地平单独治疗血压得不到很好控制的成人原发性高血压患者。该复方制剂有两种剂量，分别为2.5mg/2.5mg和5mg/5mg，在控制血压方面要比相同剂量的两种活性成分单独使用更有效。
药理作用
钙拮抗剂非洛地平和ACE抑制剂雷米普利均通过扩张外周血管来降低血压。钙拮抗剂扩张动脉床，而ACE抑制剂扩张动脉和静脉床。血管舒张从而降低血压可能导致交感神经系统和肾素-血管紧张素系统的激活。ACE的抑制导致血浆血管紧张素II降低。
单剂量Triapin的降压作用起效时间为1至2小时。在2至4周内达到最大降压效果，并在长期治疗期间保持。血压降低在整个24小时给药间隔期间保持不变。发病率和死亡率数据不可用。
非洛地平是一种血管选择性钙拮抗剂，通过对血管平滑肌的直接松弛作用降低外周血管阻力来降低动脉血压。由于其对小动脉平滑肌的选择性，治疗剂量的非洛地平对心脏收缩力或传导没有直接影响。非洛地平可降低肾血管阻力。正常肾小球滤过率不受影响。在肾功能受损的患者中，肾小球滤过率可能会增加。非洛地平具有温和的利钠/利尿作用，不会发生体液潴留。
雷米普利是一种前药，可水解为活性代谢物雷米普利拉，雷米普利拉是一种有效的长效 ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂。在血浆和组织中，ACE催化血管紧张素I向血管收缩血管紧张素II的转化以及血管扩张剂缓激肽的分解。血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管舒张降低了前负荷和后负荷的血压。由于血管紧张素II还刺激醛固酮的释放，因此雷米普利拉会减少醛固酮的分泌。雷米普利降低外周动脉阻力，而肾血浆流量或肾小球滤过率没有重大变化。在高血压患者中，雷米普利可降低仰卧位和站立位血压，而不会引起心率的代偿性升高。
适应症
治疗原发性高血压。Triapin固定剂量组合适用于单独使用非洛地平或雷米普利不能充分控制血压的患者。
用法与用量
剂量
用于成人，包括老年人：
每天一次，每次一粒Triapin 5mg/5mg。最大剂量为每天一次，每次一粒Triapin 5mg/5mg。
特殊人群
肝功能受损患者使用：
用于肾功能受损的患者或已经接受利尿剂治疗的患者：
可以推荐各成分的单独剂量滴定，并且在临床上合适时，可以考虑从单一疗法直接改变为固定组合。
儿科人群：
由于缺乏数据，不建议将Triapin用于儿童。
给药方法
Triapin 片剂应与足量的液体一起整片吞服。不得将药片分开、压碎或咀嚼。
该片剂可以在不进食的情况下服用，也可以在不富含脂肪或碳水化合物的便餐后服用。
禁忌症
• 对非洛地平（或其他二氢吡啶类）、雷米普利、其他血管紧张素转化酶 (ACE) 抑制剂或列出的任何赋形剂过敏。
• 血管性水肿病史。
• 与沙库巴曲/缬沙坦治疗同时使用。
• 不稳定的血液动力学状况：心血管休克、未经治疗的心力衰竭、急性心肌梗塞、不稳定的心绞痛、中风。
• 血流动力学显着的心脏瓣膜阻塞。
• 动态心脏流出道阻塞。
• AV 阻滞 II或III。
• 肝功能严重受损。
• 肾功能严重受损（肌酐清除率低于20毫升/分钟）和透析患者。
• 怀孕。
• 哺乳期。
• 糖尿病或肾功能不全（GFR <60 ml/min/1.73 m2）患者禁用Triapin与含阿利吉仑的产品。
保质期
3年
储存的特别注意事项
不要储存在 25°C 以上。
容器的性质和内容
PVC/PVDC 泡罩：10、14、15、21、28、30、50、98 和 100 片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2762/smpc
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Triapin 5/5mg Retardtabletten
Emra-Med Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Felodipin                           5mg
Ramipril                            5mg
Cellulose, mikrokristallin          Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff
Eisen (III) oxid                    Hilfstoff
Hartparaffin                        Hilfstoff
Hyprolose                           Hilfstoff
Hypromellose                        Hilfstoff
Lactose 51,5mg                      Hilfstoff
Macrogol 6000                       Hilfstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat     Hilfstoff
Maisstärke                          Hilfstoff
Natrium Aluminium silicat           Hilfstoff
Natrium stearylfumarat              Hilfstoff
Propyl gallat                       Hilfstoff
Titan dioxid                        Hilfstoff
Produktinformation zu Triapin 5/5mg Retardtabletten ***
Indikation
Das Präparat enthält die zwei Wirkstoffe Ramipril und Felodipin.
Ramipril gehört zur Arzneimittelgruppe der Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer). Seine Wirkung beruht auf der Unterbindung der Produktion von blutdrucksteigernden Substanzen, sodass sich Ihre Blutgefäße entspannen und weiten.
Felodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Kalziumantagonisten. Es bewirkt die Entspannung und Weitung der Blutgefäße und unterstützt damit die Senkung Ihres Blutdrucks.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Ein hoher Blutdruck kann bedeuten, dass bei Ihnen eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Beschwerden wie Herz- oder Nierenerkrankungen oder Schlaganfall besteht. Dieses Arzneimittel senkt Ihren Blutdruck und verringert das Risiko solcher Erkrankungen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch sind gegen:
Ramipril oder andere ACE-Hemmer,
Felodipin oder andere Kalziumantagonisten,
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
wenn bei Ihnen schon einmal eine Gewebeschwellung (Angioödem), eine schwere allergische Reaktion, aufgetreten ist. Zu den Anzeichen dafür gehören Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellung des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, Atem- und Schluckbeschwerden. Die Einnahme dieses Arzneimittels kann das Risiko für eine schwerwiegendere Episode solcher Beschwerden erhöhen.
wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen.
wenn Sie an Herzbeschwerden wie zum Beispiel Herzinsuffizienz, Verengungen am Herzen, instabiler Angina Pectoris, AV-Block II. oder III. Grades, Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt), oder einem Schlaganfall (Durchblutungsstörung im Gehirn) leiden,
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
wenn Sie Dialysepatient sind.
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben stehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
Dosierung von Triapin 5/5mg Retardtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat ist nur für Erwachsene bestimmt und sie dürfen nicht an Kinder verabreicht werden.
Dosierungshinweise
Die übliche Dosis ist täglich 1 Tablette.
Ihr Arzt kann Ihnen anfangs 2,5/2,5 mg-Tabletten verordnen und Sie dann auf 5/5 mg-Tabletten umstellen, um die Dosis zu erhöhen.
Die Maximaldosis beträgt entweder einmal täglich 2 Tabletten mit 2,5/2,5 mg oder einmal täglich 1 Tablette mit 5/5 mg.
Wenn Sie bereits Diuretika (Wassertabletten) einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise das Diuretikum absetzen oder die Dosis reduzieren, bevor er die Behandlung mit dem Präparat beginnt.
Anwendung bei Kindern
Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben. Möglicherweise fühlen Sie sich schwindlig oder benommen, da Ihr Blutdruck zu niedrig ist.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich noch am selben Tag erinnern:
Nehmen Sie sie ein, sobald es Ihnen wieder einfällt.
Am nächsten Tag nehmen Sie Ihre übliche Dosis des Arzneimittels ein.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben und sich am darauffolgenden Tag erinnern:
Nehmen Sie nur Ihre übliche Dosis des Präparates ein.
Nehmen Sie nie die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, nur weil es Ihnen besser geht. Wenn Sie die Einnahme abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut steigen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie an Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus leiden oder Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen; gegebenenfalls wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Blutwerte bestimmen lassen, insbesondere zur Kontrolle der Kaliumkonzentration im Blut,
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder Krankheiten haben, die den Natriumblutspiegel erniedrigen können; Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, um die Konzentration von Natrium in Ihrem Blut zu überprüfen, besonders wenn Sie älter sind,
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die das Risiko für das Auftreten von Angioödemen (eine schwerwiegende allergische Reaktion) erhöhen können, wie mTOR-Inhibitoren (z. B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus), Vildagliptin, Neprilysin-(NEP-)Inhibitoren (z. B. Racecadotril) oder Sacubitril/Valsartan. Zu Sacubitril/Valsartan siehe Kategorie „Kontraindikation"
wenn Sie an einer Erkrankung der Nierenarterien leiden,
wenn bei Ihnen eine Verengung des vom Herzen wegführenden Hauptblutgefäßes (Aortenstenose) oder eine Herzmuskelerkrankung (hypertrophe Kardiomyopathie) vorliegt,
wenn Sie an einer anderen Herzerkrankung leiden,
wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie leiden,
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
wenn Sie sich einer Narkose oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen,
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Anzahl bestimmter Blutzellen verringern,
wenn Sie ein Patient schwarzer Hautfarbe sind, da das Arzneimittel bei der Senkung Ihres Blutdrucks weniger wirksam sein und mehr Nebenwirkungen hervorrufen könnte,
wenn Sie sich einer Behandlung zu unterziehen beabsichtigen, um die Wirkungen einer Bienen- oder Wespenstichallergie zu mindern (Desensibilisierung),
wenn Sie eine Therapie erhalten sollen, bei der Ihr Blut außerhalb des Körpers behandelt wird, wie zum Beispiel LDL-(low density lipoprotein-)Apherese.
wenn Ihr Zahnfleisch geschwollen ist, da dies Anzeichen einer Zahnfleischentzündung oder Paradontitis sein kann. Um weitere Zahnfleischprobleme, wie z. B. eine Vergrößerung des Zahnfleischgewebes zu vermeiden, kann eine sorgfältige Zahnhygiene erforderlich sein.
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Möglicherweise fühlen Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder benommen. Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bzw. Geräte bedienen.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen,
wenn Sie schwanger sind oder werden könnten oder wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten, da dieses Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden kann,
wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, da der Wirkstoff in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen kann.
Wenn Sie den Verdacht haben, während der Einnahme des Präparates schwanger geworden zu sein, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit ein.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser oder einem anderen Getränk. Die Tabletten dürfen nicht geteilt, zerstoßen oder gekaut werden.
Nehmen Sie die Tabletten nicht mit Grapefruitsaft oder Alkohol ein.
Wechselwirkungen bei Triapin 5/5mg Retardtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch für nicht verschreibungspflichtige einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Dies ist wichtig, weil das Präparat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen können.
Ebenso kann die Wirkung des Präparates durch bestimmte Arzneimittel beeinflusst werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder damit behandelt werden:
Sacubitril/Valsartan - zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen
Blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva) einschließlich Aliskiren enthaltende Arzneimittel und andere Arzneimittel mit blutdrucksenkender Wirkung (Nitrate, Antipsychotika, Narkose- und Anästhesiemittel)
Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
Procainamid - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Wassertabletten (Diuretika), die eine hohe Kaliumkonzentration im Blut verursachen können, z. B. Amilorid, Spironolacton, Triamteren
Heparin - zur Blutverdünnung
Lithiumpräparate - zur Behandlung von Manie, Depression und manisch-depressiven Erkrankungen
Phenytoin, Carbamazepin und Barbiturate. Diese Arzneimittel werden gewöhnlich zur Behandlung von Epilepsie, Anfällen und Krämpfen verwendet. Barbiturate werden auch bei Schlafstörungen angewendet.
Theophyllin - zur Behandlung von Asthma
Sympathikomimetika, z. B. Adrenalin, Noradrenalin oder Ephedrin (Arzneimittel, die auf Herz und Blutgefäße wirken)
Erythromycin, Itraconazol, Ketoconazol - zur Behandlung von Infektionen
Rifampicin - zur Behandlung von Tuberkulose
Allopurinol - zur Behandlung von Gicht
Nicht steroidale Antiphlogistika (NSAR) - zur Linderung von Schmerzen und Entzündung
Immunsuppressiva - gegen rheumatoide Arthritis oder nach Organtransplantationen
Tacrolimus, ein Arzneimittel zur Prävention von Abstoßungsreaktionen des Körpers gegen ein transplantiertes Organ, z. B. Niere oder Leber
Sirolimus, Everolimus - zur Vorbeugung von Abstoßungen transplantierter Organe
Racecadotril - zur Behandlung von Durchfall
Temsirolimus - gegen Krebs
Zytostatika - zur Behandlung von Krebs
Insulin, Glibenclamid, Metformin, Vildagliptin und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus
Glucocorticoide (Steroide)
Kaliumsalze
Trimethoprim allein oder in Kombination mit Sulfamethoxazol - gegen Infektionen
Johanniskraut
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme Ihrer Tablette mit Alkohol kann die Wirkung des Arzneimittels verstärken.
Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen.
Eine erhöhte Aufnahme von Salz mit der Nahrung kann die Wirkung dieses Arzneimittels abschwächen.
Nehmen Sie die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer leichten Mahlzeit ein.
Erfahrungsberichte zu Triapin 5/5mg Retardtabletten, 100ST