部份中文阿加曲班处文资料（仅供参考）
英文名：Argatroban Hydrate
商品名：SLONNON HI
中文名：阿加曲班注射液
生产商：第一三共制药
スロンノンＨＩ注１０ｍｇ/２ｍＬ
药用分类名称
抗血栓剂
批准日期：2005年7月
商標名
SLONNON HI INJECTION
一般名
アルガトロバン水和物(Argatroban Hydrate)
化学名
(2R ,4R )-4-Methyl-1-((2S )-2-{[(3RS )-3-methyl-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-8-yl]sulfonyl}amino-5-guanidinopentanoyl)piperidine-2-carboxylic acid monohydrate
分子式
C23H36N6O5S・H2O
分子量
526.65
構造式
性状
白色晶体或结晶粉末，味道苦味。容易溶于醋酸（100），不易溶于甲醇，不易溶于乙醇（99.5），不溶于水。 被光逐渐分解。
分配因子
0.031 （pH6.0，氯仿/缓冲液）
处理注意事项
由于本产品使用"单点切割安培"，因此在安培分支处的标记上折叠，并沿相反方向折叠。
批准条件
肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
• 防止以下患者在体外循环期间凝血（血液透析）
　肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
• 肝素引起的血小板减少症（HIT）II 型（包括有发病风险的情况）在进行透皮冠交错时防止血液凝固
由于国内的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，通过对所有病例进行使用结果调查，掌握使用该剂的患者的背景信息，并尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用该药物。
药效药理
1. 血栓抑制作用
在体外试验中，阿尔加特罗班水合物由血栓产生纤维蛋白，强烈抑制血小板聚集和血管收缩，对其他胰蛋白酶样丝氨酸蛋白水解酶的抑制作用较弱，选择性地抑制血栓。
2. 血液凝固抑制作用
（1）在体外试验中，PT，aPTT根据浓度延长，但肝素等突然延长是不允许的。
（2） 如果健康成人在30分钟内滴注阿尔加特罗班水合物2.25mg，PT为1.18倍，部分血栓素时间（PTT）延长1.57倍。
（3）如果每天将阿尔加特罗班水合物60mg静脉注射到脑血栓急性期患者体内血栓形成急性期患者体内，PT为1.17倍，aPTT延长1.53倍。
（4）如果将阿尔加特罗班水合物10mg静脉注射到慢性动脉闭塞患者3小时，PT为1.14倍，aPTT延长1.38倍。
（5）如果给血液透析患者施用12至48mg的阿尔加特罗班水合物，PT为2.5倍，PTT延长3.4倍20倍）。
3. 脑血栓急性期对凝血增强状态的影响
在脑血栓形成急性期患者中，纤维肽A（FPA）通过给药显著降低。
4. 阻血肢组织氧分压等的影响
在慢性动脉阻塞患者中，通过给药对阻塞性肢体的透皮组织氧分压、皮肤温度、深部温度显著增加。
5. 抗血栓效应
（1） 脑血栓形成
对于中脑动脉血栓形成模型（大鼠）的光敏反应，纤维蛋白微血栓生成抑制在Ischemic Penumbra，局部脑血流量改善，显示改善神经症状的抑制和偏瘫样的阻塞性。
（2） 慢性动脉闭塞
对于外周动脉闭塞模型（大鼠），通过股动脉内乳酸注射抑制病变的进展。
（3） 体外循环
1） 显示血栓生成抑制作用对抗血栓III降低小鼠和大鼠的血栓形成模型。 肝素在类似的试验中没有血栓生成抑制作用。
2）对于实验体外循环模型（狗），单独使用阿尔加特罗班水合物，可以进行体外循环。
适应症
1. 改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活行为（行走、站立、保持坐姿、饮食）
　 脑血栓形成急性期（拉库内除外）
2.改善慢性动脉闭塞（巴贾病和阻塞性动脉硬化）的四肢溃疡、静息疼痛和冷感
3. 防止以下患者在体外循环期间凝血（血液透析）
　 • 先天性抗血栓III缺乏患者
　 • 患有抗血栓III下降的患者
　 　（抗血栓III降至正常水平的70%以下，并且使用肝素钠和肝素钙，在体外循环通道中的凝血（残留血）被确定没有改善）
　 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
4. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型（包括有发病风险）的透皮冠交错时防止血液凝固
5. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
用法与用量
1. 改善与以下疾病相关的神经症状（运动麻痹）和日常生活行为（行走、站立、保持坐姿、饮食）
　 脑血栓形成急性期（拉库内除外）
通常，在成人中，前两天每天稀释6管（60mg作为阿尔加特罗班水合物）与适量的输液，持续滴注24小时。 在接下来的5天里，一次用适量的输液稀释一管（10mg作为阿尔加特罗班水合物），一次朝日晚上2次，一次滴注3小时。
此外，年龄，根据症状适当增加或减少。
2. 改善慢性动脉闭塞（巴贾病和阻塞性动脉硬化）的四肢溃疡、静息疼痛和冷感
通常，成人一次管（10mg作为阿尔加特罗班水合物）用输液稀释，每天两次，一次滴注2-3小时。
此外，年龄，根据症状适当增加或减少。
3. 防止以下患者在体外循环期间凝血（血液透析）
　 • 先天性抗血栓III缺乏患者
　 • 患有抗血栓III下降的患者
　 　（抗血栓III降至正常水平的70%以下，并且使用肝素钠和肝素钙，在体外循环通道中的凝血（残留血）被确定没有改善）
　 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型患者
通常，在成人中，在体外循环开始时，在电路中施用一管（10mg作为阿尔加特罗班水合物），体外循环开始后，从每小时2.5管（25mg作为阿尔加特罗班水合物）开始施用。 延长凝固时间，电路内凝血（残留），增加或减少剂量的指标，如透析效率和透析结束时的止血状态，确定每个患者的剂量，0.5至4个管每小时（5-40mg作为阿尔加特罗班水合物）作为指南。
4. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型（包括有发病风险）的透皮冠交错时防止血液凝固
用适量的输液稀释该剂，通常静脉注射0.1mg/kg作为成人的阿尔加特罗班水合物3-5分钟，在手术后4小时静脉施用6μg/kg/min作为阿尔加特罗班水合物。 如果随后需要继续抗凝治疗，则静脉注射至0.7μg/kg/min。另外，持续剂量是一个指南，通过监测适当的凝固能力适当调整。
5. 肝素引起的血小板减少症（HIT）II型血栓形成的发展抑制
用适量的输液稀释该剂，通常从0.7μg/kg/min开始输注，作为成人的阿尔加特罗班水合物，持续施用。 请注意，对于肝功能障碍患者或有出血风险的患者，应从低剂量开始给药。 激活部分血栓素时间（aPTT）增加或减少剂量到指标，以确定每个患者的剂量。
包装
HI 注 10mg/2mL（2mL） 10管
制造供应商
第一三共制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190408A2026_2_09/?view=frame&style=SGML&lang=ja