近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准每天一次的环利尿剂改进配方Soaanz(torsemide，托塞米)片剂，为心力衰竭患者提供了一种新的治疗选择。
Soaanz(torsemide)为因担心排尿过多而跳过循环利尿剂剂量的水肿心力衰竭患者以及慢性肾病患者提供了另一种治疗方法。Loop利尿剂是治疗心力衰竭和慢性肾病引起的容量超负荷的首选药物。
Soaanz(torsemide)是一种口服一天一次的片剂，具有延长的峰值效应持续时间和更长的时间达到峰值效应而不会引起过度排尿。
批准日期：2021年6月21日 公司：Sarfez Pharmaceuticals
SOAANZ（托塞米[torsemide]）片，口服
美国最初批准：1993
作用机制
对动物的显微穿刺研究表明，托塞米在Henle袢增厚部分的管腔内起作用，在那里它抑制Na+/K+/2Cl--载体系统。临床药理学研究已证实该部位在人体中起作用，但尚未证实对肾单位其他部分的影响。因此，利尿活性与尿液中药物排泄率的相关性比与血液中的浓度相关性更好。
托塞米增加钠、氯和水的尿排泄，但不会显着改变肾小球滤过率、肾血浆流量或酸碱平衡。
适应症和用法
SOAANZ是一种袢利尿剂，适用于成人治疗与心力衰竭或肾病相关的水肿。
剂量和给药
推荐的初始剂量是每天一次口服20毫克。通过大约加倍滴定剂量直至获得所需的利尿反应。尚未研究超过200毫克的剂量。
剂型和规格
片剂：20mg和60mg
禁忌症
对SOAANZ过敏、无尿和肝昏迷。
警告和注意事项
•低血压和肾功能恶化：定期监测容量状态和肾功能。
•电解质和代谢异常：定期监测血清电解质和血糖。
• 耳毒性。
不良反应
在接受SOAANZ治疗的患者中，6%的患者因不良反应而停止治疗。
要报告可疑的不良反应，请致电1-703-627-1934联系Sarfez Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
• 非甾体抗炎药（NSAIDs）：减少利尿、利钠和抗高血压作用；肾功能损害的风险。
• CYP2C9：与CYP2C9抑制剂同时使用可降低torsemiclearance。托塞米可能会影响敏感的CYP2C9底物或治疗范围较窄的底物（如华法林或苯妥英）的疗效和安全性。
• 消胆胺：减少SOAANZ的暴露。
• 有机阴离子药物：可能会降低SOAANZ的利尿活性。
• 锂：锂中毒风险。
• 肾素-血管紧张素抑制剂：低血压和肾功能损害的风险增加。
• 放射性造影剂：增加肾毒性风险。
• 皮质类固醇和ACTH：低钾血症的风险增加。
包装供应/储存和处理
SOAANZ片剂以圆形、薄膜包衣、一侧凹陷的形式提供，有以下瓶型配置：
剂量    颜色  压印     瓶30片          瓶90片
20毫克  黄色  T20  NDC 73502-786-07  NDC 73502-786-08
60毫克  粉色  T60  NDC 73502-786-13  NDC 73502-786-14
储存在20oC和25oC（68oF和77oF）之间。允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间游览。
完整说明资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/213218s000lbl.pdf