TOP
|
Coralan Tablets 500×7.5mg(Ivabradine 盐酸伊伐布雷定片)
|
|
|
 |
药店国别: |
|
产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 7.5毫克/片 500片/瓶 |
包装规格: |
7.5毫克/片 500片/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
小野制药 |
生产厂家英文名: |
Ono Pharmaceutical Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
|
该药品相关信息网址2: |
|
该药品相关信息网址3: |
|
|
原产地英文商品名: |
CORALAN(コララン錠)7.5mg/Tablets 500Tablets/bottle |
原产地英文药品名: |
Ivabradine Hydrochloride |
中文参考商品译名: |
CORALAN(コララン錠)7.5毫克/片 500片/瓶 |
中文参考药品译名: |
盐酸伊伐布雷定 |
曾用名: |
|
|
|
简介:
部份中文盐酸伊伐布雷定处方资料(仅供参考)
英文名:Ivabradine Hydrochloride
商标名:CORALAN Tablets
中文名:盐酸伊伐布雷定片
生产商:小野制药
药品简介
近日,日本监管机构已批准心衰药物Coralan(ivabradine hydrochloride,中文译名:盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg的申请上市,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限于正接受标准治疗的CHF患者,包括β-受体阻滞剂)。
コララン錠2.5mg/コララン錠5mg/コララン錠7.5mg
药用分类名称
HCN通道阻滞剂
批准日期:2019年6月
商標名
CORALAN Tablets
一般的名称
イバブラジン塩酸塩(Ivabradine Hydrochloride)
化学名
3-{3-[{[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-
trien-7-yl]methyl}(methyl)amino]propyl}-7,8-
dimethoxy-1,3,4,5-tetrahydro-2H-3-benzazepin-2-one
monohydrochloride
分子式
C27H36N2O5・HCl
分子量
505.05
性状
它是一种浅黄色粉末。 容易溶于水,易溶于乙醇(99.5)。
化学结构公式
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
该制剂是HCN(过极活化环核苷酸依赖性)通道阻滞剂,抑制构成鼻窦结节心脏起搏器电流If的HCN4通道,延迟活动电位的扩展期脱极相上升时间,降低心率。
药理作用
抑制人类HCN4通道
在强制表达人类HCN4通道的细胞中,根据添加浓度抑制HCN4通道电流。ONO-IN-306是一种活性代谢物,表现出与伊巴布拉丁相同的抑制作用。
对鼻窦结节活动电位的影响
在兔洞结节的活动电位中,伊巴布拉丁不影响活动电位的阈值,降低延长期再去极化率,延长周期长度。
心率降低
在正常大鼠中,伊巴布拉丁根据剂量单次口服给药降低心率,重复口服给药第10天的心率降低作用与首次给药时相同。
对血液动力学的影响
在运动负荷犬中,伊巴布拉丁根据心率下降延长心室的延长时间,降低心肌耗氧量。此外,在正常或运动负荷期间的狗和猪,伊巴布拉丁降低心率,平均血压,没有影响左室收缩能力和心室传导。
对心力衰竭模型的影响
在大鼠和狗的慢性心力衰竭模型中,伊巴布拉丁改善了心脏功能参数(如LVEF),并抑制了有组织的心室重塑(心室扩张末期体积的扩大和心室纤维化)。
适应症
然而,慢性心力衰竭在鼻窦调节和给药开始时的静息心率为75次/分钟以上,但仅限于接受慢性心力衰竭标准治疗的患者,包括β阻滞剂。
用法与用量
通常,成人作为伊巴布拉丁,从每天两次的口服给药开始,每次2.5mg。 开始后,在耐受性方面,为了能够保持静息心率的目标,如有必要,以两周或更长时间的间隔逐步增加或减少剂量。 一次剂量为2.5、5或7.5mg,在任何剂量中,每天两次饭后口服。考虑强化,根据患者的状态适当减肥。
包装
片剂
2.5毫克:(PTP) 100 片 (10 片 x 10)(聚瓶:瓶装)100片,500片
5毫克:(PTP) 100 片 (10 片 x 10)(聚瓶:瓶装)100片,500片
7.5 毫克:(PTP) 100 片 (10 片 x 10)(聚瓶:瓶装)100片,500片
制造与销售
小野制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21900B5F1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja |
|
|
【大 中 小】【打印】
【繁体】【投稿】【收藏】
【推荐】【举报】【评论】
【关闭】 【返回顶部】 |
|
上一篇:Procoralan Filmtabletten 112×5.. |
下一篇:Coralan Tablets 500×5mg(Ivabra.. |
|