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Dromos 500mg Compresse rivestite(L-丙酰肉碱盐酸盐薄膜衣片)
药店国别  
产地国家 意大利 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 30片 
包装规格 500毫克/片 30片 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
生产厂家英文名:
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DROMOS*30CPR 500MG/COMPRESSE
原产地英文药品名:
Propionyl-L-propionil carnitina HCl
中文参考商品译名:
DROMOS薄膜衣片 500毫克/片 30片
中文参考药品译名:
L-丙酰肉碱盐酸
曾用名:
简介:

 

 部份中文L-丙酰肉碱盐酸盐处方资料(仅供参考)
英文名:L-propionil carnitina HCl
商品名:DROMOS
中文名:L-丙酰肉碱盐酸盐薄膜片
生产商:SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
药品简介
本品是由意大利Sigma-Tau公司原研发,1998.7在意大利上市。主要用于充血性心衰、外周微血管疾病、间歇性跛行等疾病。意大利Sigma-Tau公司作为用治疗外周微血管疾病和间歇性跛行(糖尿病足)的心血管保护剂开发。
有效成分
片剂一粒包含:活性成分L–盐酸丙酰肉碱500毫克小瓶一瓶粉剂包含:活性成分L–盐酸丙酰肉碱300毫克具有已知作用的赋形剂:钠。溶剂安瓿每小瓶含有1.7mmol(或38.7mg)钠。
辅料
Dromos 500mg片剂微晶纤维素,聚维酮,交聚维酮,硬脂酸镁,无水胶体二氧化硅,羟丙甲纤维素,聚乙二醇6000,二氧化钛,滑石粉。 Dromos 300 mg/5ml粉末和注射剂,一小瓶包含:甘露醇,一小瓶安瓿:二水合磷酸氢二钠,曲美他明,注射用水。
适应症
消除下肢的动脉病变。慢性充血性心力衰竭治疗可增加对身体努力的耐受性。
用法与用量
除非另有规定,否则建议的剂量是每天两次2至3次两次500毫克片剂。对于患有静止疼痛,皮肤营养不良或营养性病变的慢性外周动脉疾病,以及难治性充血性心力衰竭,建议根据判断,静脉内治疗7–20天(300–600 mg /天)医生。随后可以以先前指示的剂量口服进行维持治疗。肠胃外使用溶液的制备溶液产品必须在与相关溶剂混合后立即使用。在输注治疗期间,可以用葡萄糖或生理溶液施用重组产品。
溶剂的pH值约为10,并且只能用于重组Dromos。特殊人群老年患者:老年患者无需调整剂量。肾功能不全的患者:由于L-丙酰肉碱及其代谢物通过肾脏途径消除,因此,根据医生的判断,建议中度或重度肾功能不全的患者降低剂量。
互相作用
与洋地黄,血管扩张剂,利尿剂,口服降糖药合用L-丙酰肉碱时,未发现不相容性。
警告
静脉内使用时,应缓慢(3分钟)施用L-丙酰肉碱,以避免因快速施用而引起的局部疼痛和其他副作用。中度或重度肾功能不全的患者由于肾脏会清除L-丙酰肉碱及其代谢产物,因此根据医生的判断,建议降低中度或重度肾功能不全的患者的剂量。每个溶剂安瓿瓶中,Dromos含有1.7mmol(或38.7mg)钠。 在肾功能减退或低钠饮食的人中考虑。
不良影响
从任何来源(临床研究,文献和上市后)获得的不良反应,在下面根据MedDRA(SOC)在系统器官分类中报告。在每个SOC中,不良反应均按频率排序。在每个频率组中,不良反应按严重性从高到低的顺序排列。不良事件的发生频率如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10),罕见(≥1/1,000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),非常罕见(<1/10,000),未知(无法从可用数据中估算频率)。
感染和侵扰罕见:肺部感染,流行性感冒,感染神经系统疾病罕见:
头痛,头晕未知:嗜睡*心脏疾病罕见:
心Pal,晕厥血管疾病罕见:
高血压,低血压未知:
静脉炎*呼吸系统疾病,胸和纵隔罕见:
呼吸困难胃肠道疾病罕见:胃痛,腹部疼痛,消化不良,腹泻未知:恶心,呕吐*皮肤和皮下组织异常罕见:
皮疹肌肉骨骼和结缔组织疾病罕见:背痛全身性疾病和给药部位情况不常见:
疲劳,注射部位疼痛*胸痛*静脉内治疗后少数接受DROMOS临床试验治疗的患者报告了周围动脉疾病的进展基础。疑似不良反应的报告药物授权后发生的疑似不良反应的报告很重要,因为它可以连续监控药物的收益/风险比。
怀孕和母乳喂养
怀孕怀孕期间女性没有足够的临床研究。尽管从未在动物研究中观察到对胎儿有有害作用,但在怀孕期间,如果有实际需要,在医生的直接监督下,应适当服用药物。
母乳喂养L–肉碱是母乳的成分之一。尚未在母乳喂养妇女中研究添加L-丙酰肉碱。因此,仅在有明确需要时并在直接的医学监督下,才应对哺乳期妇女服用L-丙酰肉碱。生育力关于生育力没有足够的临床研究。
保护
这种药物不需要任何特殊的储存条件。
过量
尚不知道过量服用L-丙酰肉碱会产生毒性。
30CPR 500MG
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
Descrizione prodotto
DROMOS*30CPR 500MG
Principio attivo
LEVOPROPIONILCARNITINA
Forma farmaceutica
COMPRESSE
ATC livello 3
ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST.E DEL METABOLISMO
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
------------------------------------------------------
Indicazioni terapeutiche
Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori.
Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.
Composizione
Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
-L-propionil carnitina HCl         mg     500
Flaconi
Un flacone liofilizzato contiene:
Principio attivo
- L-propionil carnitina HCl       mg     300
Eccipienti
Una compressa contiene:
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, Povidone, Crospovidone, Magnesio Stearato, Silice colloidale anidra, Ipromellosa, Macrogol 6000, Titanio diossido, Talco.
Flaconi
Un flacone liofilizzato contiene:
Eccipienti
Mannitolo                                       
Una fiala solvente contiene:
Eccipienti
Sodio fosfato bibasico biidrato, Trometamina, Acqua per prep. iniett.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso qualsiasi componente del farmaco.
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno.
Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.
La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate.
Poichè la L-propionil carnitina è eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ridurre la dose, secondo giudizio del medico.
Preparazione della soluzione per uso parenterale
Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. E' possibile somministrare il prodotto ricostituito durante la terapia infusionale con soluzioni glucosata o fisiologica.
Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.
Avvertenze e precauzioni
Quando utilizzato per via endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti) per evitare dolorabilità locale ed altri effetti collaterali attribuibili a somministrazioni rapide.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni
Non sono state osservate incompatibilità somministrando L-propionil carnitina con digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.
Effetti indesiderati
Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casi di nausea, cefalea  e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati casi di dolorabilità nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.
Gravidanza e allattamento
Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, durante la gravidanza e l'allattamento è opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. 

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