部份中文利伐沙班处方资料（仅供参考）

商品名：Xarelto OD tablets

英文名：Rivaroxaban

中文名：利伐沙班口腔崩解片

生产商：拜耳制药

药品简介

Xarelto（Rivaroxaban）利伐沙班是一种口服的直接Xa因子抑制剂，用于治疗非瓣膜病性心房颤动,静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓形成[DVT]和肺栓塞[PE]）和预防复发性DVT和PE。治疗静脉血栓血栓栓塞和预防DVT和聚乙烯的推荐剂量为15mg，前三周每天两次，然后每天20mg。

非瓣膜病心房颤动是一种心脏疾病，表现为心房快而无序的搏动，由多重交错的电活动引发，导致心房颤动频率超过350次/分。该病症与心室活动无关，主要通过影响心脏输出量和增加血栓风险危害健康。临床分为突发性、持续性及永久性房颤三类，其中突发性可自行终止，持续性需药物或电转复，永久性则无法恢复窦性心律。

イグザレルトOD錠10mg/イグザレルトOD錠15mg

药用类别名称

选择性直接作用XA型抑制剂

批准日期：2021年1月

商標名

Xarelto OD tablets 10mg/15mg

一般的名称：

リバーロキサバン（Rivaroxaban）

化学名：

5-Chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-

oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide

分子式：

C19H18ClN3O5S

分子量：

435.88

性状：

本品为白色～微黄色粉末。

化学構造式：

批准条件

〈静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制（小儿）、Fontan手术实施后血栓·栓塞形成的抑制〉

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

本制剂是选择性和直接的第8553a因子抑制剂，口服给药显示效果。本制剂抑制内源性和外源性血液凝固级联中的第8553a因子，从而抑制凝血酶产生和血栓形成。

本制剂不抑制凝血酶，也不具有对血小板的直接作用。

抗血栓效果

本制剂在小鼠、大鼠或兔的静脉和动脉血栓模型中剂量依赖性地抑制血栓形成。另外，在兔静脉血栓症模型中，抑制了血栓形成后的血栓的增大。

适应症

成人

○非瓣膜病性心房颤动患者缺血性脑卒中及全身性栓塞的发病抑制

○静脉血栓栓塞（深部静脉血栓症及肺血栓栓塞症）的治疗及复发抑制

小儿

○静脉血栓栓塞的治疗及复发抑制

○Fontan手术实施后抑制血栓、栓塞形成

用法与用量

〈非瓣膜病性心房颤动患者缺血性脑卒中及全身性栓塞的发病抑制〉

通常，成人每日1次饭后口服15mg作为利伐沙班。另外，对于有肾损伤的患者，根据肾功能的程度，每10mg每日减量1次。

〈静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制〉

成人

通常，成人在深部静脉血栓症或肺血栓栓塞症发病后的初期3周，作为利伐沙班，每天2次饭后口服15mg，之后每天1次饭后口服15mg。

小儿

通常，对于体重30kg以上的儿童，作为利伐沙班，每天1次饭后口服15mg。

〈抑制Fontan手术实施后的血栓、栓塞形成〉

通常，对于体重50kg以上的儿童，作为利伐沙班，1天1次口服10mg。

包装

口腔崩解片

10毫克

100片[10 片 (PTP) x 10]，140片[14片(PTP)x10]，500片[10片(PTP)x50]

15毫克

100片[10片 (PTP)x10]，140片[14片(PTP)x10]，500片[10片(PTP)x50]

制造和销售元 (进口)

拜耳公司

注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明附件：

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339003F3027_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja