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          | Lixiana Tablet 100×15mg(リクシアナ錠 Edoxaban Tosilate Hydrate) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 15毫克/片 100片/盒 |  
            | 包装规格: | 15毫克/片 100片/盒 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 第一三共 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Daiichi Sankyo Co.Ltd. |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339002F1020_1_09/ |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | LIXIANA(リクシアナ錠)15mg/tab 100tabs/box |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Edoxaban Tosilate Hydrate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | LIXIANA(リクシアナ錠)15毫克/片 100片/盒 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 依度沙班水合物 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文依度沙班处方资料(仅供参考)英文名:Edoxaban Tosilate Hydrate
 商品名:LIXIANA TABLETS
 中文名:依度沙班片
 生产商:第一三共
 药品简介
 2017年11月29日,日本卫生和福利部批准抗凝剂Lixiana(Edoxaban Tosilate)水合物上市,用于预防主要矫形外科手术后的静脉血栓栓塞及其他的3个适应症。
 Lixiana是一种每日一次的口服抗凝剂,可选择性、可逆性和直接抑制参与血管凝血的FXa(活化凝血因子X)。Lixiana是预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者缺血性卒中和全身性栓塞的3个适应症,静脉血栓栓塞(VTE)[深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞(PE)]的治疗和复发预防,以及骨科大手术后VTE的预防,目前广泛应用于血栓栓塞的预防和治疗。
 リクシアナ錠15mg/リクシアナ錠30mg/リクシアナ錠60mg
 药物分类名称
 经口FXa抑制剂
 批准日期:2011年7月
 商標名
 LIXIANA TABLETS
 一般名:
 エドキサバントシル酸塩水和物(Edoxaban Tosilate Hydrate)
 化学名:
 N-(5-Chloropyridin-2-yl)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate
 分子式:
 C24H30ClN7O4S・C7H8O3S・H2O
 分子量:
 738.27
 性状:
 白色~微黄白色粉末。
 構造式:
 融点:
 約249℃(分解)
 分配系数:
 1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH4.0);
 -0.91
 1-オクタノール/Britton-Robinson緩衝液(pH8.0);
 1.72
 药效药理
 作用机制
 依度沙班in vitro人活性化血液凝固第X竞争性和选择性地抑制因子(FXa)。凝血酶等的凝固相关因子对丝氨酸蛋白酶的抑制活性弱。
 抗凝作用
 依度沙班in vitro人血浆中PT、APTT和凝血酶时间(TT)延长。其凝固时间延长作用强差波PT>APTT>TT的顺序。
 血栓模型中的抗血栓作用
 大鼠静脉血栓模型、静脉淤血血栓模型、动静脉分流模型及组织因子诱发DIC在模型中,爱德黄芪通过单次经口给药,剂量依赖性地抑制了血栓形成。在大鼠静脉血栓模型中,依多沙班抗血用显示栓塞作用的剂量APTT不受影响PT延长了。
 对止血的影响
 在大鼠尾出血模型中,剂量高于抗血栓剂量的依托沙星、华法林和依诺沙帕林在出血时间显著延长。出血时间2倍延长剂量(BT2)与大鼠静脉血栓模型中血栓形成50%抑制剂量(ED50)之比(BT2/ED50)其中,依多沙班大于10.5,依诺沙帕林为3.4。
 血液凝固因子制剂的抗凝作用的逆转
 人血浆中的催产素in vitro PT延长作用包括转基因活化血凝第Ⅶ因子、血凝因子抗体迂被回活性复合体和血液凝固第8552因子复合体抑制。
 适应症
 ○抑制非瓣膜病性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞的发病
 ○静脉血栓栓塞症(深部静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制
 ○抑制慢性血栓栓塞性肺高血压病患者的血栓栓塞形成
 以下下肢整形外科手术施行患者静脉血栓栓塞症的发病抑制
 ○膝关节全置换术、髋关节全置换术、髋关节骨折手术
 用法与用量
 〈非瓣膜病性心房颤动患者缺血性中风及全身性栓塞症的发病抑制>
 通常,成人每天口服一次以下剂量作为依多沙班。
 体重60kg以下:30mg
 体重60kg超:60mg 另外,根据肾功能、并用药,每天1次30mg减重。
 另外,在出血风险高的高龄患者中,根据年龄、患者的状态,每天1次15mg中选择另一种天花板类型。
 〈静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制、慢性血栓栓塞性肺高血压症患者的血栓·栓塞形成的抑制〉
 通常,成人每天口服一次以下剂量作为依多沙班。
 体重60kg以下:30mg
 体重60kg超:60mg另外,根据肾功能、并用药,每天1次30mg减重。
 〈下肢整形外科手术施行患者静脉血栓栓塞症的发病抑制〉
 通常,在成人中,作为艾德基萨班为30mg每天口服1次。
 包装
 片剂
 15毫克
 (塑料瓶:玫瑰)100片(PTP)100片(10片×10)140片(14片×10)
 
  30毫克
 (塑料瓶:玫瑰)100片(PTP)100片(10片×10)140片(14片×10)
 60毫克
 (塑料瓶:玫瑰)100片(PTP)100片(10片×10)140片(14片×10)
 储藏法:室温保存
 有效期:
 4年(片15mg、片30mg)
 3年(片60mg)
 制造厂商
 第一三共有限公司
 注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整说明附件:
 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/430574_3339002F1020_1_18
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