部份中文盐酸兰地洛尔处方资料（仅供参考）
商品名：Rapibloc Infusionslösung
英文名：landiolol HCI
中文名：盐酸兰地洛尔冻干粉注射剂
生产商：AOP孤儿制药
药品简介
Rapibloc®(landiolol[EU])静脉注射兰地洛尔是一种超短效高心脏选择性β1-受体阻滞剂，已在欧盟获得批准，用于在围手术期和重症监护环境中快速短期控制快速心律失常。在日本，它长期以来一直被用于治疗围手术期快速心律失常。
作用机制
Landiolol是一种高度选择性的β-1-肾上腺素受体拮抗剂（β-1-受体阻断的选择性比β-2-受体阻断高255倍），可抑制儿茶酚胺、肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏的正变时作用，而β-1-受体主要位于心脏。与其他β受体阻滞剂一样，兰地洛尔被认为可以减少交感神经驱动，导致心率降低，异位起搏器自发放电减少，传导减慢，增加房室结的不应期。兰地洛尔在体外不表现出任何膜稳定活性或内在拟交感神经活性。在临床前和临床研究中，兰地洛尔以超短效方式控制心动过速，起效和抵消快，并进一步证明了抗缺血和心脏保护作用。
适应症
•室上性心动过速，用于在围手术期、术后或其他需要使用短效药物短期控制心室率的情况下，快速控制房颤或房扑患者的心室率。
•非代偿性窦性心动过速，根据医生的判断，心率过快需要特定的干预。
Landiolol不适用于慢性环境。
用法与用量
剂量
Landiolol用于在受监测的环境中静脉注射。只有合格的医疗保健专业人员才能服用兰迪洛尔。兰地洛尔的剂量应单独滴定。
输注通常以10-40微克/千克/分钟的输注速率开始，这将在10-20分钟内达到降低心率的效果。
如果需要快速起效的心率降低效果（在2至4分钟内），可以考虑100微克/千克/分钟的可选负荷剂量，持续1分钟，然后连续静脉注射10-40微克/公斤/分钟。
心脏功能障碍患者应使用较低的起始剂量。在“特殊人群”和综合给药方案中提供了给药说明。
最大剂量：如果患者的心血管状况需要并允许增加剂量，并且不超过最大日剂量，则维持剂量可以在有限的时间内增加到80微克/千克/分钟。
盐酸兰迪洛尔的最大推荐日剂量为57.6mg/kg/天（例如，输注40微克/kg/min，持续24小时）。
对于剂量>10μg/kg/min的兰地洛尔输注时间超过24小时的经验有限。
连续静脉输液换算公式：微克/kg/min至ml/h（Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升）：
目标剂量（微克/kg/min）x体重（kg）/100=输注速率（ml/h）转换表（示例）：
         心功能不全患者的范围
kg体重 1微克/千 2微克/千 5微克/千 10微克/千 20微克/千 30微克/千 30微克/千
       克/分钟  克/分钟  克/分钟  克/分钟   克/分钟   克/分钟   克/分钟
40       0.4     0.8       2        4         8         12         16  毫升每分钟
50       0.5      1       2.5       5         10        15         20  毫升每分钟
60       0.6     1.2       3        6         12        18         24  毫升每分钟
70       0.7     1.4      3.5       7         14        21         28  毫升每分钟
80       0.8     1.6       4        8         16        24         32  毫升每分钟
90       0.9     1.8      4.5       9         18        27         36  毫升每分钟
100       1       2        5       10         20        30         40  毫升每分钟
血流动力学稳定患者可选择单次给药：
从100微克/千克/分钟到毫升/小时的转换公式（Rabibloc 300毫克/50毫升=6毫克/毫升）：
1分钟负荷剂量输注速率（ml/h）=体重（kg）
（示例：70kg患者以70ml/h的负荷剂量输注速率输注1分钟）
如果出现不良反应，应减少兰地洛尔的剂量或停止输注，如有需要，患者应接受适当的医疗管理。如果出现低血压或心动过缓，在血压或心率恢复到可接受的水平后，可以以较低的剂量重新开始服用兰迪洛尔。对于收缩压低的患者，在调整剂量和维持输注期间需要格外小心。
过渡到替代药物：在心率得到充分控制和临床状态稳定后，可以过渡到替代药品（如口服抗心律失常药）。
当兰迪洛尔被替代药物替代时，医生应仔细考虑替代药物的标签和剂量。如果改用替代药品，兰地洛尔的剂量可以按如下方式减少：
•在服用第一剂替代药品后的第一个小时内，兰迪洛尔的输注速率应降低一半（50%）。
•在服用第二剂替代药物后，应监督患者的反应，如果控制效果令人满意至少一小时，可以停止兰迪洛尔输注。
特殊人群
老年人口（≥65岁）
无需调整剂量。
肾功能损害
无需调整剂量。
肝损伤
关于肝损伤患者治疗的数据有限。建议所有程度肝损伤的患者从最低剂量开始谨慎给药。
心脏功能障碍
对于左心室功能受损的患者（LVEF<40%，CI<2.5 L/min/m2，NYHA 3-4），例如心脏手术后、缺血期间或败血症状态下，使用从1微克/kg/min开始的较低剂量，并在密切的血压监测下逐步增加至10微克/kg/mmin，以实现心率控制。如果需要并且患者的心血管状态可以耐受，可以在密切的血流动力学监测下考虑进一步增加剂量。
儿科人群
兰地洛尔对0至18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。描述了目前可用的数据，但无法对posology提出建议。
给药方法
Rapibloc必须在给药前重新配制，并在开封后立即使用。
除所列药品外，Raibloc不得与其他药品混合。
兰地洛尔应通过中心线或外周线静脉注射，不应与其他药品通过相同的静脉注射线注射。
与其他β受体阻滞剂相反，在连续输注24小时后突然终止时，兰迪洛尔没有出现撤药性心动过速。然而，当停用兰迪洛尔时，应密切监测患者。
保质期
3年
复溶后的化学和物理使用稳定性已在25°C下保持24小时。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件由用户负责。不要冻结。
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
无色玻璃（1型）50毫升小瓶，带溴丁基或氯丁基橡胶塞和铝制翻盖密封。
1小瓶的包装包含一种用于输液的粉末，其中包括300mg盐酸兰地洛尔。
上市持证商；
AOP孤儿制药有限公司

请参阅随附Rapibloc的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13830/smpc
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Rapibloc 300mg Plv z Herst e Inflsg
AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Landiolol hydrochlorid                 300mg   
= Landiolol                            279,97mg
Mannitol                               Hilfstoff 
Natrium hydroxid                       Hilfstoff  
Produktinformation zu Rapibloc 300mg Plv z Herst e Inflsg：827,13 €
Indikation
•Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag normalisiert.
•Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um Herzrhythmusstörungen zu behandeln, wenn Ihr Herz zu schnell schlägt.
•Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen Situationen angewendet, in denen eine Kontrolle des Herzschlages gebraucht wird.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie allergisch gegen Landiolol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
◦wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 50 Schläge pro Minute).
◦wenn Sie schnellen oder alternierend schnell und langsamen Herzschlag haben (eine Erkrankung, die „Sick-Sinus" Syndrom genannt wird).
◦wenn Sie eine Krankheit haben, die „schwerer Herz-Block" genannt wird. Ein Herzblock ist eine Störung in der elektrischen Reizleitung, die den Herzschlag kontrolliert.
◦wenn Sie ein Problem mit der Blutversorgung des Herzens haben (so genannter „kardiogener Schock").
◦wenn Sie sehr niedrigen Blutdruck haben.
◦wenn Sie Anzeichen einer schweren Herzinsuffizienz haben.
◦wenn Sie unter erhöhtem Blutdruck in der Lunge leiden (pulmonale Hypertonie).
◦wenn Sie unter einer nicht behandelten Drüsenerkrankung, die Phäochromozytom genannt wird, leiden. Ein Phäochromozytom entsteht in der Nebenniere und kann einen plötzlichen Anstieg des Blutdrucks, schwere Kopfschmerzen, Schwitzen und erhöhten Herzschlag verursachen.
◦wenn Sie Anzeichen von Asthma haben, die sich schnell verschlechtern.
◦wenn Sie eine Übersäuerung des Blutes haben (schwere metabolische Azidose), die nicht behandelt werden kann.
•Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, darf das Präparat nicht bei Ihnen angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie eine dieser Erkrankungen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Dosierung von Rapibloc 300mg Plv z Herst e Inflsg
•Die Dosis muss individuell angepasst werden. Üblicherweise wird zuerst eine Startdosis verabreicht, gefolgt von einer Erhaltungsdosis. Ihr Arzt wird das Dosierungsschema festlegen und die Dosis den Umständen entsprechend anpassen.
•Die Dauer der Anwendung hängt vom Effekt und von einem möglichen Auftreten von Nebenwirkungen ab. Ihr Arzt wird die Dauer der Anwendung festlegen. Das Präparat wird normalerweise nicht länger als 24 Stunden angewendet.
•Während der Therapie werden Ihr Herzschlag, der Blutdruck, sowie die elektrische Aktivität Ihres Herzens durchgehend überwacht.
•Nach einer Stabilisierung des Herzschlags, werden Sie möglicherweise ein anderes Herzmedikament erhalten, während gleichzeitig die Dosis von Landiolol reduziert wird.
•Bei älteren Menschen ist es normalerweise nicht notwendig, die Dosis zu verändern.
•Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen treffen.
•Leberfunktionsstörungen
◦Wenn Sie Erkrankungen der Leber haben, dann wird Ihr Arzt die Therapie mit einer geringeren Dosis beginnen.
•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
◦Es sind begrenzte Daten über die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen vorhanden. Ihr Arzt wird über eine Behandlung mit Landiolol entscheiden.
•Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie zu viel erhalten haben, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder mit dem medizinischen Fachpersonal. Ihr Arzt wird entsprechende Maßnahmen ergreifen (Ihre Behandlung könnte sofort abgebrochen werden und Sie könnten eine unterstützende Therapie erhalten.)
◦Wenn Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel verabreicht wurde, könnten bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
■massiver Abfall des Blutdrucks (verbunden mit einem Gefühl von Schwindel oder leichter Benommenheit)
■sehr langsamer Herzschlag
■verringerte Herzfunktion
■Schock verursacht durch eine verringerte Herzfunktion
■Atemschwierigkeiten
■Bewusstlosigkeit bis hin zum Koma
■Zuckungen (Krämpfe)
■Übelkeit
■Erbrechen
■niedriger Blutzuckerspiegel
■hohe Kalium-Konzentration im Blut (Hyperkaliämie)
•Wenn die Anwendung abgebrochen wird
◦Wenn die Anwendung abrupt abgebrochen wird, ist normalerweise nicht damit zu rechnen, dass Symptome von schnellem Herzschlag (Tachykardie) wiederkehren. Ihr Arzt wird Sie engmaschig überwachen, wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet wird.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird.
◦Das Arzneimittel ist ein Pulver und muss vor der Anwendung von Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal aufgelöst werden.
◦Normalerweise werden während der Therapie mit diesem Arzneimittel Ihr Herzschlag, der Blutdruck, sowie die elektrische Aktivität Ihres Herzens durchgehend überwacht.
◦Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
◦Ihr Arzt wird besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels walten lassen,
■wenn Sie an Diabetes oder einem niedrigen Blutzuckerspiegel leiden. Landiolol kann die Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels verdecken.
■wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
■wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die "Präexzitations-Syndrom" genannt wird, in Kombination mit unregelmäßigem und schnellem Herzschlag (Vorhofflimmern).
■wenn Sie Störungen in der elektrischen Reizleitung haben, die den Herzschlag kontrolliert (Herzblock).
■wenn Sie Probleme mit der elektrischen Reizweiterleitung innerhalb des Herzens haben und Verapamil oder Diltiazem einnehmen.
■wenn Sie an einem speziellen Typ von Angina (Brustschmerzen) leiden, der "Prinzmetal-Angina" genannt wird.
■wenn Sie Herzerkrankungen haben oder hatten (wie z.B. Herzinsuffizienz). Ihr Arzt wird Sie sehr engmaschig im Hinblick auf jegliche Herz-Symptome überwachen. Wenn nötig, wird die Therapie gestoppt, die Dosis reduziert oder eine spezielle Behandlung initiiert.
■wenn Sie bestimmte Herzrhythmusstörungen (supraventrikuläre Arrhythmien) haben und
■andere Herzerkrankungen haben oder
■andere Arzneimittel zur Behandlung einer Herzerkrankung einnehmen
■wenn Sie Nierenerkrankungen haben.
■wenn Sie an einer Drüsenerkrankung, die Phäochromozytom genannt wird, leiden, die mit Arzneimitteln, so genannten Alpha-Rezeptor-Blockern, behandelt wurde.
■wenn Sie an einer Verengung der Atemwege oder Keuchen leiden, wie sie mit Asthma einhergehen.
■wenn Sie an Durchblutungsstörungen leider, wie z.B. Blässe der Finger (Raynaud`sche Krankheit) oder Schmerzen, Müdigkeit und manchmal brennende Schmerzen in den Beinen.
■wenn Sie an irgendeiner Allergie leiden oder gefährdet sind in Bezug auf eine anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion).
■das Präparat kann Allergien verschlechtern und eine Behandlung von Allergien erschweren.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Es liegen keine Daten über die Verwendung von Landiolol während der Schwangerschaft vor. Auf Grund der fehlenden Erfahrungen wird die Anwendung während einer Schwangerschaft nicht empfohlen.
•Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Landiolol könnte in die Muttermilch übergehen, daher sollte dieses Arzneimittel bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
•Das Präparat ist ein Pulver und muss von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal aufgelöst werden. Es wird Ihnen in Form einer Infusion mittels einer Nadel in eine Vene verabreicht.
Wechselwirkungen bei Rapibloc 300mg Plv z Herst e Inflsg
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst ohne Rezept gekauft haben, inklusive pflanzlicher Arzneimittel und Naturprodukte. Ihr Arzt wird überprüfen und sicherstellen, dass keines dieser Arzneimittel die Wirkungsweise von Landiolol beeinflusst.
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor allem dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■Arzneimittel, die verwendet werden, um Herzrhythmusstörungen zu behandeln (wie z. B. Diltiazem, Verapamil, Propafenon, Disopyramid, Amiodaron, Digoxin, Digitalis) und hohen Blutdruck (wie z. B. Nifedipin).
■Arzneimittel, die verwendet werden, um Diabetes zu behandeln, inklusive Insulin und orale Antidiabetika.
■Arzneimittel, die verwendet werden, um während einer Operation die Muskulatur zu entspannen (wie z. B. Suxamethonium) oder Arzneimittel, die die Wirkung von Muskelrelaxantien umkehren, so genannte Cholinesterase Inhibitoren (wie z. B. Neostigmin, Distigmin, Edrophonium). Ihr Arzt wird auch besondere Rücksicht bei der Anwendung von Rapibloc während einer Operation nehmen, wenn Sie Anästhetika oder andere Arzneimittel erhalten.
■Arzneimittel, die Ganglion-Blocker genannt werden (wie z. B. Trimetaphan).
■bestimmte entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nicht-steroidal Antirheumatika, NSAIDs).
■Floktafenin, ein Schmerzmittel.
■Amisulprid, ein Arzneimittel, das zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingesetzt wird.
■"Trizyklische" Antidepressiva (wie z. B. Imipramin und Amitryptillin).
■Barbiturate (wie z. B. Phenobarbital, welches zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt wird).
■Phenothiazine (wie z. B. Chlorpromazin, das zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingesetzt wird).
■Medikamente gegen Asthma.
■Arzneimittel, die bei Erkältungen oder verstopfter Nase eingesetzt werden (abschwellende Nasenmittel).
■Arzneimittel, die den Blutdruck senken (wie z. B. Reserpin und Clonidin).
■Epinephrin, das verwendet wird, um allergische Reaktionen zu behandeln.
■Heparin, das zur Blutverdünnung verwendet wird.
◦Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird.