近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rapiblyk （landiolol）在医院重症监护环境中用于治疗严重心脏病室上性心动过速（房颤和房扑）。
Rapiblyk （landiolol）是一种超短效肾上腺素能受体拮抗剂，β1/β2选择性比为255。Landiolol的特点是起效快，心率迅速降低，而不会显著降低血压。它设计用于急诊室、心脏重症监护室、手术室和重症监护室。用于紧急情况和重症监护的短期治疗。
室上性心动过速（包括房颤和房扑）可发生在患有和不患有心脏病的患者身上。因为它们会损害心脏功能，导致急性心血管问题，所以需要立即就医。
批准日期：2024年11月27日 公司：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Rapiblyk （兰地洛尔[landiolol]）注射用，静脉注射用
美国首次批准：2024年
作用机制
RAPIBLYK是一种选择性β-1-肾上腺素受体拮抗剂，可抑制儿茶酚胺、肾上腺素和去甲肾上腺素在心脏上，β-1受体主要位于心脏。在体外批准的推荐剂量下，兰地洛尔不表现出任何膜稳定活性或内在拟交感神经活性。
适应症和用法
RAPIBLYK是一种β肾上腺素能阻滞剂，用于短期降低成人室上性心动过速（包括房颤和房扑）的心室率。
剂量和给药
•在受监控的环境中进行静脉输液。
•根据心室率滴定。
•如果心功能正常，从9mcg/kg/min开始；根据需要，以9mcg/kg/min的增量在10分钟内调整剂量，最大为36mcg/kg/min。
•如果心功能受损，从1mcg/kg/min开始；根据需要，每隔15分钟调整一次剂量，增量为1mcg/kg/min，最大为36mcg/kg/min。
剂型和强度
注射用：单剂量小瓶中冻干粉形式的280mg兰地洛尔（相当于300mg兰地洛尔）。
禁忌症
•严重窦性心动过缓。
•病态窦房结综合征。
•心传导阻滞大于一级。
•失代偿性心力衰竭。
•心源性休克。
•肺动脉高压。
•已知对兰地洛尔过敏。
警告和注意事项
•低血压、心动过缓和心力衰竭的风险：监测心血管不良反应的体征和症状。减少或停止使用。
•加剧反应性气道疾病的风险。
•糖尿病：可能掩盖低血糖症状并改变血糖水平；监视器。
•突然停止冠状动脉疾病住院时，监测心肌缺血的迹象。
不良反应
最常见的不良反应（9.9%）是低血压。
如需报告疑似不良反应，请联系AOP孤儿制药公司drugsafety.us@aop-health.com或致电1-800联系美国食品药品监督管理局-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•负性肌营养不良和计时营养不良：避免。
•交感神经医学、阳性肌营养不良和血管收缩剂：避免。
•儿茶酚胺耗竭药物：监测血压和心率。
包装供应/储存和处理
供应
RAPIBLYK是一种白色至近乎白色、不含防腐剂的冻干粉末，装在单剂量维生素C中，含有280mg注射用兰地洛尔（相当于300mg盐酸兰地洛尔）。
每瓶装在纸箱NDC 84381-110-01中
保管部
将未复原的产品储存在20°C至25°C（68ºF至77ºF）的温度下[见USP受控室温]，允许在15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）范围内进行短途旅行。
请参阅随附ARCALYST的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217202s000lbl.pdf