| 简介：
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RAPIBLYK®（landiolol）兰地洛尔用于治疗儿童（出生至18岁以下）室上性心动过速(SVT)。此次批准扩大了RAPIBLYK®的适用范围，使其不再局限于成人，而是适用于所有年龄段的重症监护患者，并为美国儿童SVT患者提供了首个治疗选择。
Rapiblyck (landiolol)是一种超短效选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，适用于短期降低成人室上性心动过速（SVT）或不规则快速心率（包括房颤和房扑）患者的心室率，尤其适用于围手术期、术后或重症监护环境。
室上性心动过速（Supraventricular Tachycardia，SVT）是一种以心律异常快速为特征的疾病，尤其是在急诊护理环境中，可能需要快速且可控的治疗。
批准日期：2026年04月15日 公司：AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Rapiblyk（兰地洛尔[landiolol]）注射液，静脉用药
美国初步批准：2024年
作用机制
RAPIBLYK是一种选择性β-1肾上腺素受体拮抗剂，可抑制鞘氨醇胺、肾上腺素和去甲肾上腺素对心脏的正变时作用，其中β-1受体主要是
定位。在体外批准的推荐剂量下，兰地洛尔不表现出任何膜稳定活性或内在拟交感神经活性。
适应症与用途
RAPILYK是一种β肾上腺素能阻滞剂，用于短期降低以下患者的心室率：
• 患有室上性心动过速的成年人，包括房颤和心房扑动，以及
• 患有室上性心动过速的儿科患者。
用法与用量
• 在受监控的环境中静脉注射给药。
• 根据心室率滴定。
• 对于心功能正常的成年人，从9mcg/kg/min开始；根据需要以9mcg/kg/min的增量在10分钟内将剂量调整到最大36mcg/kg/min。
• 对于心功能受损的成年人，从1 mcg/kg/min开始；根据需要，以1mcg/kg/min的增量在15分钟的间隔内调整剂量，最大为36mcg/kg/min。
• 对于儿科患者，从9mcg/kg/min开始；根据需要，以9mcg/kg/min的增量在10分钟内调整剂量，最大为36mcg/kg/min。
剂型和规格
注射用：280mg兰地洛尔（相当于300 mg盐酸兰地洛尔），冻干粉，装在单剂量小瓶中。
禁忌症
• 严重窦性心动过缓。
• 病态窦房结综合征。
• 心传导阻滞大于一级。
• 失代偿性心力衰竭。
• 心源性休克。
• 肺动脉高压。
• 已知对兰地洛尔过敏。
警告和注意事项
• 低血压、心动过缓和心力衰竭的风险：监测心血管不良反应的体征和症状。减少或停止使用。
• 加剧反应性气道疾病的风险。
• 糖尿病：可能掩盖低血糖症状并改变血糖水平；监视器。
• 当突然停止冠状动脉疾病住院时，监测心肌缺血的迹象。
不良反应
最常见的不良反应（9.9%）是低血压。
如需报告疑似不良反应，请联系AOP孤儿制药公司drugsafety.us@aop-health.com或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
• 负性肌营养不良和计时营养不良：避免。
• 交感神经医学，阳性肌营养不良和血管收缩剂：避免。
• 儿茶酚胺耗竭药物：监测血压和心率
包装供应/储存和处理
供应
方式RAPIBLYK是一种白色至近乎白色、不含防腐剂的冻干粉末，装在单剂量维生素C中，含有280 mg注射用兰地洛尔（相当于300 mg盐酸兰地洛尔）。
每个小瓶都装在纸箱NDC 87073-110-01中
存储
将未复原的产品储存在20°C至25°C（68ºF至77ºF）的温度下[见USP受控室温]，允许在15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）范围内进行短途旅行。
请参阅随附ARCALYST的完整处方信息：
https://www.aophealth.com/fileadmin/user_upload/MediaLibrary_Rapiblyk/Documents/Rapiblyk_Full
_Prescribing_Information.pdf
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