部份中文阿哌沙班处方资料（仅供参考）
商品名：Eliquis comprimidos
英文名：Apixaban
中文名：阿哌沙班薄膜片
生产商：百时美施贵宝
药品简介
2014年5月5日，百时美施贵宝和辉瑞宣布，抗凝剂Eliquis（apixaban,阿哌沙班）已获欧盟及美国在内多个国家批准，用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险。此外，该药还获欧盟及一些国家批准，用于已接受择期髋关节或膝关节置换手术成人患者预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
Eliquis是一种口服选择性Xa因子抑制剂，Xa因子是一种关键的凝血蛋白，通过抑制Xa因子，能够减少凝血酶的生成及血液凝块的形成。Eliquis是唯一一种在中风及全身性栓塞、严重出血、全因死亡率等3个重要预后中与华法林相比表现出卓越风险降低的口服抗凝血剂。
作用机制
阿哌沙班是一种强效、口服、可逆、直接和高选择性的Xa因子活性位点抑制剂。它不需要抗凝血酶III进行抗血栓活性。阿哌沙班抑制游离凝血因子Xa和凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集没有直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。阿哌沙班通过抑制因子Xa，防止凝血酶生成和血栓形成。阿哌沙班在动物模型中的临床前研究表明，在维持止血的剂量下，阿哌沙班可预防动脉和静脉血栓形成。
适应症
预防非瓣膜性心房颤动（NVAF）成年患者的中风和全身栓塞，包括一个或多个危险因素，如既往中风或短暂性脑缺血发作（TIA）；年龄≥75岁；高血压糖尿病；症状性心力衰竭（NYHA≥II级）。
治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），并预防成人复发性DVT和PE（血流动力学不稳定PE患者）。
用法与用量
剂量
非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者中风和全身栓塞的预防
阿哌沙班的推荐剂量为5mg，每日口服两次。
剂量减少
NVAF患者的阿哌沙班建议剂量为2.5mg，每日口服两次，至少具有以下两种特征：年龄≥80岁，体重≤60 kg，或血清肌酐≥1.5 mg/dL（133微摩尔/升）。
治疗应长期持续。
DVT的治疗、PE的治疗和预防复发性DVT和PE（VTEt）
阿哌沙班治疗急性DVT和PE的推荐剂量为10 mg，前7天每天两次口服，随后5 mg，每天两次。根据现有的医疗指南，短期治疗（至少3个月）应基于暂时性风险因素（例如最近的手术、创伤、固定）。
阿哌沙班预防复发性DVT和PE的推荐剂量为2.5 mg，每日口服两次。当需要预防复发性DVT和PE时，应在完成6个月的阿哌沙班5 mg每日两次或另一种抗凝剂治疗后开始2.5 mg每日两倍的剂量，如下表1所示。
表1：剂量建议（VTEt）
                      加药计划表             每日最大剂量
DVT或PE治疗           前7天每天两次10mg      20毫克
                      随后每天两次，每次5mg  10毫克
完成6个月的DVT或PE治  2.5毫克，每日两次      5毫克
疗后预防复发性DVT和/
或PE。
在仔细评估治疗益处和出血风险后，应对整体治疗的持续时间进行个体化。
错过的剂量
如果错过了剂量，患者应立即服用Eliquis，然后继续每日两次的摄入量。
切换从肠外抗凝剂到Eliquis（反之亦然）的治疗可在下一次计划剂量时进行。这些药物不应同时服用。
从维生素K拮抗剂（VKA）疗法转向Eliquis疗法
当患者从维生素K拮抗剂（VKA）治疗转为Eliquis治疗时，应停止华法林或其他VKA治疗，当国际标准化比值（INR）小于2时，Eliquis开始治疗。
从Eliquis切换到VKA治疗
当患者从Eliquis转为VKA治疗时，开始VKA治疗后，Eliquis的给药应至少持续2天。Eliquis与VKA治疗联合用药2天后，应在下一次计划剂量Eliquis前获得INR。应继续联合应用Eliquis和VKA治疗，直到INR≥2。
老年人
VTEt-无需调整剂量。
NVAF-无需调整剂量，除非符合剂量减少标准（见开头的剂量减少）。
肾损害
对于轻度或中度肾损害患者，以下建议适用：
-对于DVT的治疗、PE的治疗以及预防复发性DVT和PE（VTEt），无需调整剂量。
-对于年龄≥80岁或体重≤60kg且血清肌酐≥1.5mg/dL（133微摩尔/升）的NVAF患者，为了预防中风和全身性栓塞，需要减少剂量，如上所述。如果没有其他剂量减少标准（年龄、体重），则无需调整剂量。
对于严重肾损害（肌酐清除率15-29mL/min）的患者，适用以下建议：
-治疗DVT、治疗PE和预防复发性DVT和PE（VTEt）阿哌沙班应谨慎使用；
-为了预防NVAF患者的中风和全身栓塞，患者应接受较低剂量的阿哌沙班2.5mg，每日两次。
对于肌酐清除率<15mL/min的患者或正在接受透析的患者，没有临床经验，因此不建议使用阿哌沙班。
肝损害
Eliquis禁忌用于与凝血病和临床相关出血风险相关的肝病患者。
严重肝损害患者不建议使用此方法。
轻度或中度肝损害患者（Child-Pugh A或B）应谨慎使用。轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。
临床研究中排除了肝酶丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高>2xULN或总胆红素≥1.5xULN的患者。因此，在该人群中应谨慎使用Eliquis。在启动Eliquis之前，应进行肝功能测试。
体重
VTEt-无需调整剂量。
NVAF-无需调整剂量，除非符合剂量减少标准（见第4.2节开头的剂量减少）。
性别
无需调整剂量。
接受导管消融（NVAF）的患者
患者在接受导管消融术时可继续使用阿哌沙班。
接受心脏复律的患者
可能需要心脏复律的NVAF患者可开始或继续使用阿哌沙班。
对于之前未使用抗凝剂治疗的患者，应考虑在心脏复律前使用图像引导方法（如经食管超声心动图（TEE）或计算机断层扫描（CT）排除左心房血栓，以符合既定的医学指南。
对于开始使用阿哌沙班治疗的患者，在心脏复律前至少2.5天（5次单剂量），每天两次服用5 mg阿哌沙班，以确保充分的抗凝作用。如果患者符合剂量减少标准（见上述剂量减少和肾损害章节），则应将给药方案减至2.5mg阿哌沙班每天两次，持续至少2.5天。
如果在服用5剂阿哌沙班之前需要心脏复律，则应给予10mg负荷剂量，然后每天两次服用5mg。如果患者符合剂量减少标准（见上文剂量减少和肾损害章节），则应将给药方案减少至5 mg负荷剂量，然后每天两次2.5mg。应在复律前至少2小时给予负荷剂量。
对于所有接受复律治疗的患者，应在复律前确认患者已按处方服用阿哌沙班。在决定治疗的开始和持续时间时，应考虑心脏复律患者抗凝治疗的既定指南建议。
NVAF和急性冠状动脉综合征（ACS）和/或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者
在ACS患者和/或在止血后接受PCI治疗的患者中，当与抗血小板药物联合使用时，使用阿哌沙班（推荐剂量）治疗NVAF患者的经验有限。
儿科人群
Eliquis对18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
口服
Eliquis应与水一起吞食，无论是否有食物。
对于无法吞下整片药片的患者，可将Eliquis药片粉碎并悬浮在水中或5%葡萄糖水溶液（G5W）或苹果汁中，或与苹果泥混合，然后立即口服。或者，Eliquis片剂粉碎并悬浮于60mL水或G5W中，然后立即通过鼻胃管输送。
粉碎的Eliquis片剂在水中、G5W、苹果汁和苹果泥中稳定长达4小时。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•活跃的临床显著出血。
•与凝血病和临床相关出血风险相关的肝病。
•损伤或状况（如果被认为是大出血的重要危险因素）。这可能包括目前或近期的胃肠道溃疡、存在出血风险高的恶性肿瘤、近期的脑或脊髓损伤、近期的脑部、脊柱或眼科手术、近期的颅内出血、已知或疑似的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管瘤或严重的椎管内或脑内血管异常。
•与任何其他抗凝剂联合治疗，如普通肝素（UFH）、低分子肝素（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达帕林等）、口服抗凝剂（华法林、利伐沙班、达比加群等），但在切换抗凝治疗的特定情况下除外，当以维持中心静脉或动脉导管开放所需的剂量给予UFH时，或在心房颤动导管消融期间给予UFH。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Alu PVC/PVdC水泡。14、20、28、56、60、168和200片薄膜包衣片剂的纸箱。
100x1薄膜包衣片的Alu PVC/PVdC穿孔单位剂量水泡。
请参阅随附的Eliquis完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2878/smpc
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ELIQUIS 2,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60comprimidos.
Precio ELIQUIS 2,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60comprimidos: PVP 111.96 Euros. con aportación especial (17 de Febrero de 2023).
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB/PFIZER EEIG.
Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos del factor Xa. Sustancia final: Apixaban.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- APIXABAN. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos.
ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos. PVP 57.32€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Junio de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Junio de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Julio de 2013.
Duplicidades terapéuticas:
Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores directos del factor Xa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Oxicams. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Isonixina. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Derivados del ácido propiónico. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Ácido niflúmico. Descripción: ácido niflúmico. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Nabumetona. Descripción: nabumetona. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Coxibs. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Morniflumato. Descripción: morniflumato. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
Descripción: Fenamatos. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.
3 excipientes:
ELIQUIS 2,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA ANHIDRA.
LAURILSULFATO DE SODIO.
CROSCARMELOSA SODICA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Tratamiento de más de 6 meses en un primer episodio de trombosis venosa profunda no complicada Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional
Alerta: Pacientes con fibrilación auricular crónica y tratados con antiagregantes plaquetarios Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales. Recomendación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
Alerta: Pacientes con patología isquémica vascular con tratamiento antiagregante Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales. Recomendación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
Alerta: Tratamiento de más de 12 meses en un primer episodio de embolismo pulmonar no complicado Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 8/2019. Referencia: MUH(FV), 8/2019. Fecha: 20/05/2019 0:00:00. ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: apixabán.
Descripción clínica del producto: Apixabán 2,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Apixabán 2,5 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 680797.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 17 de Febrero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 654804. Número Definitivo: 11691003.