近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lanoxin(digoxin) 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；
Lanoxin（地高辛）是一种用于增强心跳强度和改善心跳规律的药物，用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可提高左心室射血分数，改善心力衰竭症状，可从运动能力的提高和心力衰竭相关住院和急诊护理的减少中得到证明，但对死亡率没有影响。在可能的情况下，应与利尿剂和血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂联合使用。
批准日期：2016年12月5日 公司：COVIS PHARMACEUTICALS INC 
Lanoxin（地高辛[digoxin]）片剂,口服
美国首次批准：1954年
作用机制
地高辛的所有作用都是通过其对Na-K ATP酶的作用来介导的。这种酶，即“钠泵”，负责通过将钠离子移出细胞和钾离子移入细胞来维持全身的细胞内环境。通过抑制Na-K ATP酶，地高辛。
导致心肌和传导系统中细胞内钙的可用性增加，从而增加肌力、增加自律性和降低传导速度。
间接引起自主神经系统的副交感神经刺激，进而影响窦房结（SA）和房室结（AV）。
减少神经末梢儿茶酚胺的再摄取，使血管对内源性或外源性儿茶酚胺素更敏感。
增加压力感受器敏感性，从而增加颈动脉窦神经活动，并增强平均动脉压任何给定增量的交感神经撤退增加（在较高浓度下）从中枢神经系统（CNS）到心脏和外周交感神经的交感神经流出。
允许（在较高浓度下）细胞内钾的渐进性流出，从而导致血清钾水平升高。
这些直接和间接影响的心血管后果是心肌收缩力和速度的增加（正性肌力作用），心率减慢（负性变时作用），通过房室结的传导速度降低，交感神经系统和肾素-血管紧张素系统的激活程度降低（神经激素失活作用）。
适应症
LANOXIN是一种强心苷，适用于：
成人轻度至中度心力衰竭的治疗。
增加心力衰竭患儿的心肌收缩力。
成人慢性心房颤动患者静息心室率的控制。
剂量与用法
LANOXIN剂量取决于患者的具体因素（年龄、瘦体重、肾功能等）。
查看完整的处方信息。监测毒性和治疗效果。
剂型和强度
无核片剂：62.5mcg。评分片125和250微克。
禁忌症
心室颤动。
已知对地高辛或其他形式的洋地黄过敏。
警告和注意事项
房室旁路患者快速心室反应导致心室颤动的风险。
窦房结疾病和房室传导阻滞患者发生晚期或完全性心传导阻滞的风险。
地高辛毒性：表现为恶心、呕吐、视力障碍和心律失常。高龄、低体重、肾功能受损和电解质异常易导致毒性。
电复律期间室性心律失常的风险。
不建议用于急性心肌梗死患者。
心肌炎患者应避免服用兰诺新。
不良反应
地高辛不良反应的总发生率为5-20%，其中15-20%的不良事件被认为是严重的。心脏毒性约占这些不良事件的一半，胃肠道紊乱约占四分之一，中枢神经系统和其他毒性约占四份之一。
如需报告疑似不良反应，请致电1-877-370-1142联系安万兹制药（美国）公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局或WWW.FDA。政府/医疗观察。
药物相互作用
PGP诱导剂/抑制剂：诱导或抑制PGP的药物有可能改变地高辛的药代动力学。
在药物治疗之前和期间，必须考虑药物相互作用的可能性。查看完整的处方信息。
在特定人群中使用
孕妇：尚不清楚怀孕期间使用是否会对胎儿造成伤害。
儿科患者：新生儿对兰诺新的耐受性存在差异。
老年患者：在剂量选择时考虑肾功能，并仔细监测副作用。
肾功能损害：兰诺新由肾脏排泄。在选择剂量时考虑肾功能。
包装供应/储存和处理
LANOXIN片剂的一面有“LANOXIN”，供应如下：
62.5微克  100片/瓶 NDC 59212-240-55   单位剂量/100片  不适用
125微克   100片/瓶 NDC 59212-242-55   单位剂量/100片  NDC 59212-242-56
250微克   100片/瓶 NDC 59212-249-55   单位剂量/100片  不适用
在25°C（77°F）下储存；允许在干燥的地方进行15至30°C（59至86°F）的短途旅行[见USP受控室温]，并避光。放置在儿童接触不到的地方。
在密封、耐光的容器中分配。

参阅随附LANOXIN的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d91e3646-4c63-4512-ab22-db39c085c4dc
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LANOXIN 100MCG INJ 10X1ML  DIGOXIN  COVIS PHARMACEUTICALS INC  NDC：70515026210
LANOXIN 500MCG INJ 10X2ML  DIGOXIN  COVIS PHARMACEUTICALS INC  NDC；70515026010
LANOXIN 0.125MG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC NDC；59212024255
LANOXIN 0.125MG TAB 100 UD  DIGOXIN  CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024256
LANOXIN 0.25MG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC NDC：59212024955
LANOXIN 0.25MG TAB 100 UD  DIGOXIN  CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024956
LANOXIN 62.5MCG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC；59212024055
LANOXIN 0.25MG TAB 1000 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024975
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Lanoxin belongs to a group of medicines known as cardiac glycosides.They work by slowing down the rate while increasing the force of your heart when it beats.
Digoxin is a cardiac glycoside with molecular haemodynamic, neurohumoral and electrophysiological effects contributing to its efficacy in heart failure.The primary action of Digoxin is to reversibly inhibit the alpha subunit of sodium-potassium adenosine triphosphatase (ATPase).
This result in inhibitors of sodium-potassium exchange allowing calcium to accumulate in cardiac myocytes by augmenting calcium ion influx. This is responsible for the positive inotropic effect of digoxin or increase force of contraction.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 62.5 MCG
NDC 59212-240-55  100 Tablets
Lanoxin® (digoxin) Tablets, USP
62.5mcg (0.0625 mg)
Each tablet contains 62.5 mcg (0.0625 mg).
CONCORDIA PHARMACEUTICALS
Mfd. for: Concordia Pharmaceuticals
Distributed by:
Amdipharm Limited,