近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lanoxin(digoxin) 用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；
Lanoxin（地高辛）是一种用于增强心跳强度和改善心跳规律的药物，用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。可提高左心室射血分数，改善心力衰竭症状，可从运动能力的提高和心力衰竭相关住院和急诊护理的减少中得到证明，但对死亡率没有影响。在可能的情况下，应与利尿剂和血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂联合使用。
批准日期：2016年12月5日 公司：COVIS PHARMACEUTICALS INC
Lanoxin（地高辛[digoxin]）注射，静脉或肌肉注射
初始美国批准：1954年
作用机制
地高辛的所有作用都是通过其对Na-K ATP酶的作用来介导的。这种酶，即“钠泵”，负责通过将钠离子移出细胞和钾离子移入细胞来维持全身的细胞内环境。地高辛通过抑制Na-K ATP酶
•导致心肌和传导系统中细胞内钙的可用性增加，从而增加肌力、增加自律性和降低传导速度
•间接引起自主神经系统的副交感神经刺激，进而影响窦房结（SA）和房室结（AV）
•减少神经末梢儿茶酚胺的再摄取，使血管对内源性或外源性儿茶酚胺素更敏感
•增加压力感受器敏感性，从而增加颈动脉窦神经反应性，并在平均动脉压增加时增强交感神经撤退
•增加（在较高浓度下）从中枢神经系统（CNS）到心脏和外周交感神经的交感神经流出
•允许（在较高浓度下）细胞内钾的逐渐流出，从而导致血清钾水平升高。
这些直接和间接影响的心血管后果是心肌收缩力和速度的增加（正变力作用），心率减慢（负变时作用），通过房室结的传导速度降低，交感神经系统和肾素-血管紧张素系统的激活程度降低（神经激素失活作用）。
适应和使用
Lanoxin是一种心脏糖苷，用于：
•治疗轻度至中度成人心力衰竭。
•增加心力衰竭儿科患者的心肌收缩力。
•控制慢性心房颤动成年人的心室恢复率。
剂量和管理
地高辛的剂量基于患者特定的因素（年龄、瘦体重、肾功能等）。见完整的处方信息。毒性和治疗效果监视器。
静脉注射比肌肉注射更可取。避免Bolusadministration。
剂量形式和强度
地高辛注射液：安瓿含500mcg（0.5mg）in 2ml。
儿科注射：1ml中100 mcg（0.1 mg）的安瓿。
禁忌症
•心室纤维化。
•已知对地高辛或其他形式的洋地黄过敏。
警告和预防
•快速心室反应导致AV辅助通路患者心室纤维化的风险。
•窦房结和房室传导阻滞患者晚期或完全心脏传导阻滞的风险。
地高辛毒性：以恶心、呕吐、视觉障碍和心律失常为标志。年龄大、体重低、肾功能受损和电解质异常容易中毒。
•电复律期间心室心律失常的风险。
•不建议在急性心肌梗塞患者中使用。
•避免心肌炎患者服用地高辛。
不良反应
据报道，与地高辛的不良反应总发生率为5-20%，15-20%的不良事件被认为是严重的。心脏毒性约为1/5，胃肠道紊乱约为1/4，CNS和其他毒性约为1/4。
要报告可疑的不良反应，请联系Covis制药公司1-866-488-4423或FDA 1-800-FDA-1088或政府/医疗观察。
药物相互作用
•PGP诱导剂/抑制剂：诱导或抑制PGP的药物有可能改变地高辛的药代动力学。
•在药物治疗之前和治疗期间，必须考虑药物相互作用的潜力。见完整的处方信息。
在特定人群中使用
孕妇：目前尚不清楚怀孕期间使用是否会造成严重伤害。
儿科患者：新生儿对兰诺辛的耐受性存在差异。
•老年患者：在剂量选择中考虑肾功能，并仔细监测副作用。
肾脏损伤：Lanoxin由肾脏排出。在剂量选择过程中考虑再生功能。
包装供应/储存和处理
Lanoxin(digoxin) 注射液，2毫升500微克（0.5毫克）（每毫升250微克[0.25毫克]）；10个安瓿（NDC 24987 260 10）
Lanoxin(digoxin) 注射液，100微克（0.1毫克）溶于1毫升；10安瓿一盒（NDC 24987 262 10）
在25°C（77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行短途旅行[见美国药典受控室温]，并防止光照。
参阅随附Lanoxin的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/009330s031lbl.pdf
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注：以下产品不同剂型和规格的价格，采购在咨询为准！
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LANOXIN 100MCG INJ 10X1ML  DIGOXIN  COVIS PHARMACEUTICALS INC  NDC：70515026210
LANOXIN 500MCG INJ 10X2ML  DIGOXIN  COVIS PHARMACEUTICALS INC  NDC；70515026010
LANOXIN 0.125MG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC NDC；59212024255
LANOXIN 0.125MG TAB 100 UD  DIGOXIN  CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024256
LANOXIN 0.25MG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC NDC：59212024955
LANOXIN 0.25MG TAB 100 UD  DIGOXIN  CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024956
LANOXIN 62.5MCG TAB 100 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC；59212024055
LANOXIN 0.25MG TAB 1000 DIGOXIN CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC  NDC：59212024975