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          | Epoprostenol injection kit 0.5mg/50ml(依前列醇钠注射粉末「ヤンセン」) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 日本 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液 |  
            | 包装规格: | 0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液 |  
              | 计价单位: | 套件 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 杨森制药 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | Jansen Pharma Corporation |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | https://www.drugs.com/mtm/epoprostenol.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
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                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | Epoprostenol(エポプロステノール静注用「ヤンセン」)0.5mg/Vial 50ml×2VialSpecial solution |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | Epoprostenol Sodium |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | Epoprostenol(エポプロステノール静注用「ヤンセン」)0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液 |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 依前列醇钠 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文依前列醇钠处方资料(仅供参考)商品名:Epoprostenol injection
 英文名:Epoprostenol Sodium
 中文名:依前列醇钠注射粉末
 生产商:杨森制药
 药品简介
 依前列醇钠(Epoprostenol)是一种前列腺素(一种天然存在于体内的激素样物质),用于治疗具有心脏阻塞性肺疾病的患者。
 エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」/エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」
 药效分类名称
 前列腺素I2制剂
 批准日期:2020年8月
 商標名
 Epoprostenol for injection 0.5mg
 Epoprostenol for injection 1.5mg
 一般名
 エポプロステノールナトリウム(Epoprostenol Sodium)
 化学名
 Monosodium(+)-(Z)-(3aR, 4R, 5R, 6aS)-3, 3a, 4, 5, 6, 6a-hexahydro-5-hydroxy-4-[(E)-(3S)-3-hydroxy-1-octenyl]-2H-cyclopenta[b]furan-Δ2,δvalerate
 分子式
 C20H31NaO5
 分子量
 374.45
 構造式
 性状
 白色~微黄白色的块状粉末。
 溶于水、乙醇(95)、甲醇或二甲基甲酰胺。
 吸湿性。
 旋光度[α]20D
 +76〜+86°
 (残留溶媒及び水分を換算した乾燥物 0.1g、ジメチルホルムアミド、10mL、100mm)
 使用注意事项
 <稳定性试验>
 用于静注异丙酚的0.5mg“杨森”、用于静注异丙酚的1.5mg“杨森”:长期贮存试验(30℃,相对湿度75%,36个月)的结果,确认了在通常的市场流通下稳定3年。
 药效药理
 1.对病态模型的作用
 (1)在凝血酶诱发的羊肺高血压模型中,抑制肺血管阻力和平均肺动脉压的升高。
 (2)在玻璃珠(静脉注射)诱发的猪肺高血压模型中,降低肺动脉压和肺血管阻力,增加心率。
 2.血管扩张作用
 以降低血压的作用为指标,对麻醉兔及大鼠进行了血管扩张作用的研究,结果是剂量依赖性地降低血压。
 3.血小板凝集抑制作用
 抑制人血小板的ADP诱发凝集(50%抑制浓度:0.5±0.1ng/mL)(in vitro)。
 4.作用机制
 PGI2结合血管平滑肌和血小板的特异性受体,通过促进细胞内产生cAMP而表达血管扩张作用和血小板聚集抑制作用。
 适应症
 肺动脉性肺高血压症
 用法与用量
 [成人]
 剂量设定(给药开始时)
 本制剂使用专用溶解用液(生理食盐液)溶解,通常成人作为丙酮醇,以每分钟2ng/kg的给药速度通过精密持续点滴装置(注射器泵或输液泵),开始持续静脉内给药。在充分观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动力学等)的同时,每隔15分钟以上,递增1~2ng/kg/分钟,在10ng/kg/分钟的范围内决定最佳给药速度。
 在决定最佳给药速度时,增量时的潮红(轻微的除外)、头痛、恶心等不良反应的表现成为重要指标。在轻度出现这种症状的情况下,中止之后的增量,在这些症状没有消失的情况下,每隔15分钟以上的间隔减量2ng/kg/分钟。
 连续给药
 之后维持最佳给药速度,定期观察患者,根据症状适当调节给药速度,此时也一边观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等),一边以15分钟以上的间隔增减1~2ng/kg/分钟。
 〔小儿〕
 剂量设定(给药开始时)
 本制剂使用专用溶解用液(生理食盐液)溶解,通常在儿童中作为丙酮醇以每分钟0.5~2ng/kg的给药速度通过精密持续点滴装置(注射器泵或输液泵)开始持续静脉内给药。在充分观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等)的同时,原则上每隔1~4周增加0.5~2ng/kg/分,以20~40ng/kg/分为基准决定最佳给药速度。增量时,如果轻度出现潮红(轻微的除外)、头痛、恶心等症状,则中止其后的增量,如果这些症状没有消失,则按0.5~2ng/kg/分钟缓慢减量。
 连续给药
 之后维持最佳给药速度,定期观察患者,根据症状适当调节给药速度,此时也一边观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等),一边增减0.5~2ng/kg/分钟。
 包装
 静注
 0.5mg“杨森”:1小瓶/箱(专用溶解用液(生理盐水)(50mL)×2个)
 1.5mg“杨森”:1小瓶/箱(专用溶解用液(生理盐水)(50mL)×2个)
 0.5mg“杨森”:5瓶/箱
 1.5mg“杨森”:5瓶/箱
 专用溶解用液(生理盐水(50mL):10瓶/箱
 制造与销售
 杨森制药股份有限公司
 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
 完整处方资料附件:
 https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190413F2075_2_01/
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