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Epoprostenol injection kit 0.5mg/50ml(依前列醇钠注射粉末「ヤンセン」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液 
包装规格 0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
杨森制药
生产厂家英文名:
Jansen Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/epoprostenol.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Epoprostenol(エポプロステノール静注用「ヤンセン」)0.5mg/Vial 50ml×2VialSpecial solution
原产地英文药品名:
Epoprostenol Sodium
中文参考商品译名:
Epoprostenol(エポプロステノール静注用「ヤンセン」)0.5毫克/瓶 50毫升×2瓶专用溶解用液
中文参考药品译名:
依前列醇钠
曾用名:
简介:

 

部份中文依前列醇钠处方资料(仅供参考)
商品名:Epoprostenol injection
英文名:Epoprostenol Sodium
中文名:依前列醇钠注射粉末
生产商:杨森制药
药品简介
依前列醇钠(Epoprostenol)是一种前列腺素(一种天然存在于体内的激素样物质),用于治疗具有心脏阻塞性肺疾病的患者。
エポプロステノール静注用0.5mg「ヤンセン」/エポプロステノール静注用1.5mg「ヤンセン」
药效分类名称
前列腺素I2制剂
批准日期:2020年8月
商標名
Epoprostenol for injection 0.5mg
Epoprostenol for injection 1.5mg
一般名
エポプロステノールナトリウム(Epoprostenol Sodium)
化学名
Monosodium(+)-(Z)-(3aR, 4R, 5R, 6aS)-3, 3a, 4, 5, 6, 6a-hexahydro-5-hydroxy-4-[(E)-(3S)-3-hydroxy-1-octenyl]-2H-cyclopenta[b]furan-Δ2,δvalerate
分子式
C20H31NaO5
分子量
374.45
構造式
性状
白色~微黄白色的块状粉末。
溶于水、乙醇(95)、甲醇或二甲基甲酰胺。
吸湿性。
旋光度[α]20D
+76〜+86°
(残留溶媒及び水分を換算した乾燥物 0.1g、ジメチルホルムアミド、10mL、100mm)
使用注意事项
<稳定性试验>
用于静注异丙酚的0.5mg“杨森”、用于静注异丙酚的1.5mg“杨森”:长期贮存试验(30℃,相对湿度75%,36个月)的结果,确认了在通常的市场流通下稳定3年。
药效药理
1.对病态模型的作用
(1)在凝血酶诱发的羊肺高血压模型中,抑制肺血管阻力和平均肺动脉压的升高。
(2)在玻璃珠(静脉注射)诱发的猪肺高血压模型中,降低肺动脉压和肺血管阻力,增加心率。
2.血管扩张作用
以降低血压的作用为指标,对麻醉兔及大鼠进行了血管扩张作用的研究,结果是剂量依赖性地降低血压。
3.血小板凝集抑制作用
抑制人血小板的ADP诱发凝集(50%抑制浓度:0.5±0.1ng/mL)(in vitro)。
4.作用机制
PGI2结合血管平滑肌和血小板的特异性受体,通过促进细胞内产生cAMP而表达血管扩张作用和血小板聚集抑制作用。
适应症
肺动脉性肺高血压症
用法与用量
[成人]
剂量设定(给药开始时)
本制剂使用专用溶解用液(生理食盐液)溶解,通常成人作为丙酮醇,以每分钟2ng/kg的给药速度通过精密持续点滴装置(注射器泵或输液泵),开始持续静脉内给药。在充分观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动力学等)的同时,每隔15分钟以上,递增1~2ng/kg/分钟,在10ng/kg/分钟的范围内决定最佳给药速度。
在决定最佳给药速度时,增量时的潮红(轻微的除外)、头痛、恶心等不良反应的表现成为重要指标。在轻度出现这种症状的情况下,中止之后的增量,在这些症状没有消失的情况下,每隔15分钟以上的间隔减量2ng/kg/分钟。
连续给药
之后维持最佳给药速度,定期观察患者,根据症状适当调节给药速度,此时也一边观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等),一边以15分钟以上的间隔增减1~2ng/kg/分钟。
〔小儿〕
剂量设定(给药开始时)
本制剂使用专用溶解用液(生理食盐液)溶解,通常在儿童中作为丙酮醇以每分钟0.5~2ng/kg的给药速度通过精密持续点滴装置(注射器泵或输液泵)开始持续静脉内给药。在充分观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等)的同时,原则上每隔1~4周增加0.5~2ng/kg/分,以20~40ng/kg/分为基准决定最佳给药速度。增量时,如果轻度出现潮红(轻微的除外)、头痛、恶心等症状,则中止其后的增量,如果这些症状没有消失,则按0.5~2ng/kg/分钟缓慢减量。
连续给药
之后维持最佳给药速度,定期观察患者,根据症状适当调节给药速度,此时也一边观察患者的状态(症状、血压、心率、血液循环动态等),一边增减0.5~2ng/kg/分钟。
包装
静注
0.5mg“杨森”:1小瓶/箱(专用溶解用液(生理盐水)(50mL)×2个)
1.5mg“杨森”:1小瓶/箱(专用溶解用液(生理盐水)(50mL)×2个)
0.5mg“杨森”:5瓶/箱
1.5mg“杨森”:5瓶/箱
专用溶解用液(生理盐水(50mL):10瓶/箱
制造与销售
杨森制药股份有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190413F2075_2_01/ 

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