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Bosentan Tablets 60×62.5mg(盐酸波生坦片「DSEP」ボセンタン錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 62.5毫克/片 60片/盒  
包装规格 62.5毫克/片 60片/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
第一三共制药
生产厂家英文名:
Daiichi Sankyo Esfa Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/bosentan.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Bosentan(ボセンタン錠「DSEP」)62.5mg/Tablets 60Tablets/box
原产地英文药品名:
Bosentan Hydrate
中文参考商品译名:
Bosentan(ボセンタン錠「DSEP」)62.5毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
盐酸波生坦
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸波生坦处方资料(仅供参考)
英文名:Bosentan Hydrate
商品名:Bosentan Tablets
中文名:盐酸波生坦片
生产商:第一三共制药
药品简介
波生坦(Bosentan)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),该药是首个PAH治疗药物,用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。
肺动脉高压(Pulmonary arterial hypertension,简称PAH)是指肺动脉压力升高,超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可以导致右心脏衰竭。并且因为缺氧导致嘴唇呈现出蓝紫色,因此他们也被成为"蓝嘴唇"。肺动脉高压是一种常见的肺血管多发疾病,致残率与致死率都非常高。
ボセンタン錠62.5mg「DSEP」
药效分类名称
内皮素受体拮抗剂
批准日期:2016年12月
商標名
Bosentan Tablets「DSEP」
一般名:
ボセンタン水和物(Bosentan Hydrate)
化学名:
4-(1,1-Dimethylethyl)-N -[6-(2-hydroxyethoxy)-5-(2-methoxyphenoxy)-2-(pyrimidin-2-yl)pyrimidin-4-yl]benzenesulfonamide monohydrate
分子式:
C27H29N5O6S・H2O
分子量:
569.63
構造式:
性状:
它是一种白色至微黄色粉末。易溶于丙酮、乙腈和四氢呋喃,微溶于乙醇(99.5)和乙酸乙酯,微溶于甲醇和乙醚,几乎不溶于水。
处理注意事项
稳定性测试
作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,相对湿度 75%,6个月)的结果,估计波生坦片 62.5mg“DSEP”在正常市场分销下可稳定3年。
药效药理
波生坦是内皮素ETA和ETB 受体的拮抗剂。Endoserin-1(ET-1)是一种强效肺血管痉挛,它的产生在肺动脉高压(PAH)中增加。ET-1主要通过ETA受体收缩血管平滑肌细胞并引起增殖。ETB受体介导内皮细胞释放前列环素和NO。
适应症
肺动脉性肺动脉高压(WHO功能分类II、III和IV级)
用法与用量
成人,62.5mg波生坦在开始给药后4周内每天早餐和晚餐后口服给药两次。从给药的第5周开始,每天早餐和晚餐后口服两次125mg波生坦。
剂量可根据患者的症状和耐受性进行调整,但每日最大剂量应为250毫克。
包装

62.5毫克“DSEP”(PTP)60片
制造商和分销商
第一三共Esfa株式会社
销售提携
第一三共株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2190026F1030_1_06/

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