部份中文枸酸西地那非处方资料（仅供参考）
商品名：Revatio Solucion inyectabe
英文名：Sildenafil
中文名：西地那非注射溶液
生产商：辉瑞制药
药品简介
新药Revatio（sildenafil，西地那非）是全球批准的是一种环状单磷酸鸟苷(cGMP)特异性第五型磷酸二酯酶(phospho-diesterase type 5, PDE5)的选择性抑制剂，它为肺动脉高压的治疗带来了新的希望。
肺动脉高压症是一种很少见的肺部致命疾病，它由肺部血管的收缩或阻塞引发，最终会损伤患者心肌直至患者心力衰竭。据统计，全球有大约10万人患有肺动脉高压症。
作用机制
西地那非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶 (PDE5) 的有效选择性抑制剂，该酶负责降解cGMP。除了阴茎海绵体中存在这种酶外，PDE5也存在于肺血管系统中。因此，西地那非会增加肺血管平滑肌细胞内的cGMP，从而导致松弛。在患有肺动脉高压的患者中，这可能导致肺血管床的血管舒张，并在较小程度上导致全身循环中的血管舒张。
适应症
Revatio注射液用于治疗成年肺动脉高压患者（≥18岁），这些患者目前口服Revatio，暂时无法口服治疗，但临床和血流动力学稳定。
Revatio（口服）适用于治疗被归类为WHO II级和III级肺动脉高压的成年患者，以提高运动能力。已在原发性肺动脉高压和与结缔组织病相关的肺动脉高压中显示出疗效。
用法与用量
治疗只能由有肺动脉高压治疗经验的医生开始和监测。如果进行Revatio治疗后临床恶化，应考虑替代疗法。Revatio注射液应给予已经开过口服Revatio的患者，在他们暂时无法口服Revatio治疗的情况下替代口服给药。
高于12.5毫升（10毫克）TID的剂量的安全性和有效性尚未确定。
剂量
成年人
推荐剂量为10毫克（相当于12.5毫升），每天3次，静脉推注给药。
预计10mg剂量的Revatio注射液可提供与20mg 口服剂量相当的西地那非及其N-去甲基代谢物的暴露和药理作用。
使用其他药物的患者
一般而言，任何剂量调整都应在仔细评估收益风险后进行。当西地那非与已经接受红霉素或沙奎那韦等CYP3A4 抑制剂的患者共同给药时，应考虑将剂量下调至10mg，每天两次。如果与更有效的CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、泰利霉素和奈法唑酮）共同给药，建议将剂量下调至10mg，每天一次。关于西地那非与最有效的CYP3A4抑制剂的使用。当与CYP3A4诱导剂共同给药时，可能需要调整西地那非的剂量。
特殊人群
老年人（≥65岁）
老年患者不需要调整剂量。通过6分钟步行距离测量的临床疗效在老年患者中可能较低。
肾功能不全
肾功能不全患者无需调整初始剂量，包括严重肾功能不全（肌酐清除<30ml/min）。只有在治疗耐受性不佳时，才应在仔细评估获益-风险后考虑将剂量下调至每天两次10mg。
肝功能损害
肝功能不全患者（Child-Pugh A级和B级）不需要调整初始剂量。只有在治疗耐受性不佳时，才应在仔细评估获益-风险后考虑将剂量下调至每天两次10mg。
Revatio禁用于严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者。
儿科人群
由于安全性和有效性数据不足，不建议将Revatio注射液用于18岁以下的儿童。在其授权适应症之外，西地那非不应用于新生儿持续性肺动脉高压的新生儿，因为风险大于益处。
停止治疗
有限的数据表明，突然停止口服 Revatio 与肺动脉高压的反跳恶化无关。然而，为避免在停药期间可能发生突然的临床恶化，应考虑逐渐减少剂量。建议在停药期间加强监测。
给药方法
Revatio注射液用于静脉推注。
有关使用说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
由于硝酸盐的降压作用，与一氧化氮供体（如亚硝酸戊酯）或任何形式的硝酸盐共同给药。
禁止同时使用PDE5抑制剂（包括西地那非）与鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱），因为它可能会导致症状性低血压。
与最有效的CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）联合使用。
因非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)而导致单眼失明的患者，无论此事件是否与之前的PDE5抑制剂暴露有关。
尚未在以下亚组患者中研究西地那非的安全性，因此禁用它：
严重的肝功能损害，
近期中风或心肌梗塞病史，
开始时出现严重低血压（血压<90/50mmHg）。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
每包包含一个20毫升透明I型玻璃小瓶，带有一个氯化丁基橡胶塞和一个铝制外封。
处置和其他处理的特殊预防措施
该药品在使用前不需要稀释或重构。
一瓶20毫升的小瓶含有10毫克西地那非（以柠檬酸盐计）。10毫克的推荐剂量需要12.5毫升的体积，作为静脉推注给药。
已证明与以下稀释剂的化学和物理相容性：
5%葡萄糖溶液
氯化钠9mg/ml (0.9%) 溶液
乳酸林格氏液
5%葡萄糖/0.45% 氯化钠溶液
5%葡萄糖/乳酸林格溶液
5%葡萄糖/20mEq氯化钾溶液
请参阅随附的Revatio完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22707
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REVATIO 0,8MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1vial de 12,5ml.
Precio REVATIO 0,8 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1vial de 12,5ml:PVP 183.68Euros.(25 de Diciembre de 2020).
Laboratorio titular: UPJOHN EESV.
Laboratorio comercializador: PFIZER GEP S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química(ATC)del medicamento: Grupo Anatómico principal:SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES.Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en disfunción eréctil. Sustancia final: Sildenafilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 0,8 mg/ml inyectable 12,5 ml y el contenido son 1 vial de 12,5 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición(1 principios activos):
1.- SILDENAFILO CITRATO. Principio activo: 0.8mg. Composición: 1ml. Administración: 1ml. Prescripción: 10mg. Unidad administración: 12.5ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Marzo de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Marzo de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Marzo de 2011.
1 excipientes:
REVATIO 0,8MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
GLUCOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sildenafilo.
Descripción clínica del producto: Sildenafilo 0,8 mg/ml inyectable 12,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Sildenafilo 0,8 mg/ml inyectable 12,5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: 25 de Diciembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 665953. Número Definitivo: 05318002.