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Juxtapid Capsules 14×10mg(Lomitapide 盐酸酸甲磺洛美他派胶囊)
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药店国别: |
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| 产地国家: | 日本 |
| 处 方 药: | 是 |
| 所属类别: | 10毫克/胶囊 14胶囊/瓶 |
| 包装规格: |
10毫克/胶囊 14胶囊/瓶 |
| 计价单位: |
瓶 |
| 生产厂家中文参考译名: |
| Recordreal Japan, Inc. |
| 生产厂家英文名: |
| Recordreal Japan, Inc. |
| 该药品相关信息网址1: |
| http://www.drugs.com/pro/juxtapid-capsules.html |
| 该药品相关信息网址2: |
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| 该药品相关信息网址3: |
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| 原产地英文商品名: |
| Juxtapid(ジャクスタピッドカプセル)10mg/Capsules 14Capsules/bottle |
| 原产地英文药品名: |
| Lomitapide Mesilate |
| 中文参考商品译名: |
| Juxtapid(ジャクスタピッドカプセル)10毫克/胶囊 14胶囊/瓶 |
| 中文参考药品译名: |
| 盐酸酸甲磺洛美他派 |
| 曾用名: |
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| 简介:
部份中文盐酸甲磺洛美他派处方资料(仅供参考)
英文名:Lomitapide Mesilate
商品名:Juxtapid Capsules
中文名:盐酸酸甲磺洛美他派胶囊
生产商:Recordreal Japan, Inc.
药品简介
2019年4月,全球唯一微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)口服抑制剂——Juxtapid(Lomitapide Mesilate)5mg,10mg及20mg胶囊在日本推出,可与低脂饮食和其他降脂药物(伴或不伴有低密度脂蛋白血浆分离置换)合用,用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。
Juxtapid(Lomitapide)是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)口服抑制剂,通过阻断肝脏和肠道乳糜微粒中极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)生成降低血LDL-C水平。该作用机制不受LDLR通路受损影响,约降低40%-60%的LDL-C水平。
ジャクスタピッドカプセル5mg/ジャクスタピッドカプセル10mg/ジャクスタピッドカプセル20mg
药效分类名称
高脂血症治疗剂
批准日期:2016年12月
商標名
Juxtapid Capsules
一般的名称:
ロミタピドメシル酸塩(Lomitapide Mesilate)
化学名:
N(2,2,2-Trifluoroethyl) - -9-[4-({4-[4'-(trifluoromethyl)biphenyl-2-yl]carboxamido}piperidin-1-yl)butyl]-9H-fluorene-9-
carboxamide monomethanesulfonate
分子式:
C39H37F6N3O2・CH4O3S
分子量:
789.83
性状:
白色~几乎为白色的粉末。不易溶于pH2~5的水溶液。易溶于丙酮、乙醇和甲醇,略溶于2-丁醇、二氯甲烷和乙腈,略溶于1-辛醇和2-丙醇,不易溶于乙酸乙酯,几乎不溶于庚烷。
化学構造式:
使用注意事项
开封后,应盖上盖子,避免高温、潮湿,进行保管。
由于未确认无包装状态下的稳定性,因此除密封容器外不得分包。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内的临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据,采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
Depemokimab是一种长时间作用型的基因重组人源化IgG1抗体,对IL-5特异性结合(解离常数:10.5pM),抑制IL-5与IL-5受体α链的IL-5结合。IL-5是与2型炎症反应有关的主要细胞因子,其在支气管哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎等病症中起重要作用,参与嗜酸粒细胞的增殖、分化、生存和活化等。
对嗜酸粒细胞的作用
通过单次静脉注射给食蟹猴,血嗜酸粒细胞减少,其作用持续22周。
适应症
家族性高胆固醇血症(同源合体型)
用法与用量
通常,成人应于晚餐后至少间隔2小时,以5毫克洛美他派 口服为初始剂量。若耐受性无异常但疗效不足,需间隔2周以上将剂量增至10毫克。如需进一步增量,可在4周以上间隔期间确认耐受性的同时,逐步增加至20毫克、40毫克。
包装
5mg制剂:14胶囊瓶
10mg制剂:14胶囊瓶

20mg制剂:14胶囊瓶
贮存法:室温保存
有效期:36个月
制造商
Recordreal Japan, Inc.
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20161021004/171697000_22800AMX00704_B103_1.pdf |
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