近日，FDA批准Jolla制药公司的静脉注射液 Giapreza（angiotensin II）用于升高血压，适用于患有败血症或其它感染性休克的患者。
休克是无法维持重要组织血液流动的一种状况，这种状况会导致器官衰竭和死亡，FDA药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门主任Stockbridge博士称。对于那些病情严重的低血压患者，他们没有足够的治疗方案。

批准日期：2017年12月25日 公司：La Jolla Pharmaceutical Company

GIAPREZA（血管紧张素 angiotensin II）静脉输液注射液

最初的美国批准：2017年

作用机制

血管紧张素II通过血管收缩和醛固酮释放增加血压。 血管紧张素II在血管壁上的直接作用是通过与血管平滑肌细胞上的G蛋白偶联型血管紧张素II受体1型结合来介导的，该血管平滑肌细胞刺激肌球蛋白的Ca2 + /钙调蛋白依赖性磷酸化并引起平滑肌收缩。

适应症和用法

GIAPREZA是一种血管收缩剂，用于增加成人患有脓毒性或其他分布性休克的血压。

剂量和给药

使用前在0.9％氯化钠中稀释GIAPREZA。请参阅完整处方信息，了解有关注射的准备和管理的说明。稀释后的溶液可以在室温下储存或冷藏，24小时后应丢弃。 GIAPREZA必须作为静脉输注给药。

以20纳克（ng）/kg/min静脉注射GIAPREZA。根据需要按照每5分钟的频率增加15ng/kg/min的增量。在前3个小时内，最大剂量不应超过80 ng/kg/min。维持剂量不应超过40ng/kg/min。

剂型和强度

注射：小瓶中2.5mg/mL和5mg/mL（2.5mg/mL）。

禁忌症

没有

警告和注意事项

接受GIAPREZA的患者存在潜在的静脉和动脉血栓形成和血栓栓塞事件。使用同时静脉血栓栓塞（VTE）预防。

不良反应

在GIAPREZA治疗的患者中报道的最常见的不良反应超过10％是血栓栓塞事件。

要报告可疑的不良反应，请拨打1-800-651-3861联系La Jolla制药公司或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物相互作用

血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂

ACE抑制剂可能会增加对GIAPREZA的反应。

血管紧张素II受体阻断剂（ARB）

ARBs可能会减少对GIAPREZA的反应。

包装提供/储存和处理

如何提供

GIAPREZA（血管紧张素II）注射剂是一种透明的水溶液，通过静脉输注给药，作为单剂量小瓶提供两种强度：

2.5毫克/毫升小瓶：NDC 68547-501-02：一盒含有2.5毫克血管紧张素II（作为无菌液体）的1毫升单剂量小瓶。

5毫克/2毫升小瓶：NDC 68547-002-05：包含5毫克（2.5毫克/毫升）血管紧张素II（作为无菌液体）的一个2毫升单剂量小瓶的纸盒。

存储和处理

GIAPREZA小瓶应存放在冰箱内（36-46°F，2-8°C）。

在室温或冷藏24小时后弃去制备的稀释溶液。

完整说明书附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=c265d69a-3efe-4107-9a9e-e6fd3d531c48