部份中文阿克罗胺薄膜片处方资料（仅供参考）
商品名：Beyonttra Comprimidos recubiertos
英文名：Acoramidis
中文名：阿克罗胺薄膜片
生产商：拜耳制药
药品简介
2025年2月11日，欧盟委员会（EU）批准Beyonttra（acoramidis）上市，用于治疗患有转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的成人患者。
Attruby(acoramidis)是一种转甲状腺素蛋白 (TTR)稳定剂，用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM)，以减少心血管死亡和心血管相关住院治疗。
转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）是一种进展性致死性疾病，表现为浸润性限制性心肌病，可导致心力衰竭。因为淀粉样蛋白团块沉积在心脏组织中。这会影响心脏的正常功能。症状通常与其他心脏疾病类似，例如心力衰竭和心脏扩大。况可能是从父母那里遗传的，但也可能发生在没有家族病史的人中。
作用机制
转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病是由转甲状腺素蛋白（TTR四聚体）分解为其组成单体引发的。这些单体错误折叠和聚集为寡聚淀粉样前体，沉积在心脏中，在那里组装成淀粉样纤维。Acoramidis是TTR的一种特殊稳定剂。Acoramidis旨在通过在四聚体的两个甲状腺素结合位点内与相邻的丝氨酸残基形成氢键来模拟疾病保护基因变体（T119M）。这种相互作用增强了四聚体的稳定性，抑制了其解离成单体，从而减缓了导致ATTR-CM的淀粉样蛋白生成过程。
适应症
BEYONTTRA适用于治疗成年心肌病患者的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）。
用法与用量
治疗应由熟悉经甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）患者管理的医生开始。
剂量
Acoramidis的推荐剂量为712mg（两片，356mg）口服，每日两次，相当于1424mg的总日剂量。纽约心脏协会（NYHA）IV级患者没有疗效数据（。
漏服剂量
不应服用双倍剂量来弥补错过的个人剂量。应在下一个预定时间恢复给药。
特殊人群
老年人
老年患者（≥65岁）不需要调整剂量
肾损害
基于Acoramidis的肾清除率低，不需要调整剂量。严重肾功能损害（肌酐清除率<30mL/min）住院患者的数据有限，没有透析患者的数据。因此，在这一人群中，应谨慎使用阿考咪咪。
肝损伤
Acoramidis尚未在肝损伤患者中进行研究，因此不建议在该人群中使用。
儿科人群
Acoramidis在儿科人群中没有用于“治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变伴心肌病”的相关用途。
给药方法
口服。
薄膜包衣片应整片吞服。BEYONTTRA可以与水一起服用，也可以与食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
30个月
储存特别注意事项
这种药品不需要任何特殊的储存条件
容器的性质和内容物
泡罩包装—PVC/PCTFE热成型双腔泡罩，带铝箔盖
包装尺寸：120片装在6个泡罩条中，每个泡罩条有10个腔体（每个腔体2片）

请参阅随附BEYONTTRA的完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/beyonttra-epar-product-information_en.pdf
----------------------------------------------
BEYONTTRA 356MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120comprimidos.
Laboratorio titular: BAYER AG.
Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados para el corazón. Sustancia final: Acoramidis.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/02/2025, la dosificación es 356 mg y el contenido son 120 comprimidos.
▼ El medicamento 'BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- ACORAMIDIS HIDROCLORURO. Principio activo: 356 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 356 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Febrero de 2025.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Octubre de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Febrero de 2025.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Febrero de 2025.
2 excipientes:
BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
GLICEROL, MONOCAPRILOCAPRATO DE.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: acoramidis.
Descripción clínica del producto: Acoramidis 356 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Acoramidis 356 mg 120 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: 23 de Octubre de 2026.
Código Nacional (AEMPS): 766930. Número Definitivo: 1241906001.