部份中文阿克罗胺处方资料（仅供参考）
商品名：Beyonttra tablet
英文名：Acoramidis
中文名：阿克罗胺片
生产商：亚力兄
药品简介
2025年03月27日，日本厚生劳动省已批准Beyonttra（acoramidis）治疗患有转甲状腺素蛋白介导的淀粉样心肌病(ATTR-CM)的成年人。
Acoramidis是由BridgeBio Pharma研发的新型口服给药的高效转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂，具有稳定四聚体转甲状腺素蛋白的能力，并能有效阻止导致淀粉样转甲状腺素变性的一个系列的分子事件。Acoramidis能够模仿转甲状腺素蛋白（TTR）基因（T119M）的一种天然变异，这种变异已经被证实能够预防或者减轻转甲状腺素基因突变个体的ATTR。
转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(Transthyretin cardiac amyloidosis,ATTR-CM)是一种进行性致命疾病，表现为浸润性限制性心肌病，导致心力衰竭。最近的文献表明，由于TTR稳定性提高导致血清TTR浓度相对升高与普通人群全因死亡和心血管死亡风险降低有关。Acoramidis是一种选择性小分子、口服、近乎完全（≥90%）的转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂。
ビヨントラ錠400mg
药效分类名称
反式细胞生成素型心淀粉样蛋白治疗药
批准日期：2025年03月27日
商標名
Beyonttra tablet
一般的名称：
アコラミジス塩酸塩
化学名：
3-[3-(3,5-Dimethyl-1H -pyrazol-4-yl)propoxy]-4-fluorobenzoic acid monohydrochloride
分子式：
C15H17FN2O3・HCl
分子量：
328.77
性状：
白色到褐色的固体。不易溶于乙醇，不易溶于水。
分配係数：
Log D = 0.52（pH 7）
化学構造式：
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
通过选择性地结合TTR的四聚体中的两个甲状腺素结合部位，通过转移到与疾病抑制性的T119M变异型TTR同样的立体结构，使四聚体稳定化，抑制其向单体的解离，抑制新的TTR淀粉样蛋白形成的限速抑制阶段。
与精制TTR结合
（1）在荧光偏振法、等温滴定量热法、表面等离子体共振法、微尺度热泳法、亚单位交换法的in vitro试验中，本制剂对TTR显示出结合亲和性。
（2）在表面等离子体共振法的in vitro试验中，本制剂迅速结合TTR并显示出缓慢的释放。
（3）在纤维形成法的in vitro试验中，本制剂稳定了野生型TTR和V122I突变型TTR。
与血清TTR结合
（1）在使用54例含有12种固有TTR变异的受试者血清的荧光探针排除法的评价中，本制剂是所研究的所有变异型相对于TTR和用于对照的野生型TTR，TTR结合率超过90%。
（2）用含有18种固有TTR变异的64例受试者血浆TTR的Western block法进行评价，本制剂几乎没有被研究的变异型TTR和用于对照的野生型TTR显示出超过90%的TTR稳定率。
TTR结合时立体结构
通过晶体结构分析，当本制剂与野生型TTR和V122I突变型TTR结合时，通过与Ser 117侧链的相互作用，可以抑制疾病结果表明，它转移到类似于T119M变体TTR的立体结构。
适应症
转丝素型心淀粉样蛋白（野生型及变异型）
用法与用量
通常，成人每天口服两次800mg，每次口服800mg，作为阿克罗胺。
包装
56片〔4片（PTP）×14〕


贮存法：室温保存
有效期：36个月 
制造与销售
亚力兄制药联合公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/870056_21900C6F1026_1_01