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Repatha 420mg Subcutaneous injection auto,1×3.5ml(依洛尤单抗重组预充药筒注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 420毫克预充药筒注射器,1套×3.5毫升 
包装规格 420毫克预充药筒注射器,1套×3.5毫升 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
Amen Jen
生产厂家英文名:
Amen Jen
该药品相关信息网址1:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420mg Auto injection,1×3.5ml
原产地英文药品名:
Evolocumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Repatha(レパーサ皮下注オートミニドーザー)420毫克预充药筒注射器,1套×3.5毫升
中文参考药品译名:
依洛尤单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文依洛尤单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Repatha Auto injection
英文名:Evolocumab
中文名:依洛尤单抗预充药筒注射器
生产商:安进公司
药品简介
近日,新型降胆固醇药Repatha(Evolocumab)在日本推出,为首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂
Evolocumab是一种全人源IgG2型单克隆抗体,作为前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9(PCSK9)抑制剂,能结合PCSK9并抑制循环型PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,从而阻止PCSK9介导的低密度脂蛋白受体降解。该药批准的适应症为高胆固醇血症和混合血脂异常。
レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー 
药效分类名称
人抗PCSK9单克隆抗体制剂
批准日期:2018年1月
商標名
Repatha Subcutaneous injection Auto mini-dosers
一般名:
エボロクマブ(遺伝子組換え)
Evolocumab(Genetical Recombination)
本質:
Evolocumab是针对人前蛋白转换酶亚智利辛/肌动蛋白9型(PCSK9)的基因重组人IgG2单克隆抗体。Evolocumab是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。Evolocumab由441个氨基酸残基构成H由2条链(2链)及215个氨基酸残基构成L由2条链(λ链)构成的糖蛋白(分子量:约144000)。
使用注意事项
避免冻结保存。
本品应放在外箱中保存。外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
依洛尤单抗LDL受体分解促进蛋白PCSK9的亲和性PCSK9的,之LDL阻碍了与受体的结合。另外,在培养人肝细胞系中PCSK9因刺激而降低LDL增加捕获。
对血中胆固醇的作用
在仓鼠中,依洛尤单抗是肝脏的LDL使受体蛋白量上升,非HDL-降低了胆固醇。在猴子中LDL-降低了胆固醇。
适应症
家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症,但仅限于满足以下任一种情况。
・心血管事件的发现风险高
・HMG-CoA用还原酶抑制剂效果不充分,或者HMG-CoA不适合用还原酶抑制剂治疗
用法与用量
〈家族性高胆固醇血症异质结及高胆固醇血症〉
通常,成人需要420mg4周1次皮下给药。
〈家族性高胆固醇血症同系物〉
通常,成人需要420mg4周1次皮下给药。效果不充分时420mg2周1次皮下给药。另外LDL使用本制剂作为依洛尤单抗的辅助时,作为开始用量为420mg2周1次皮下给药。
包装
预充药筒注射器 1套

贮存方法:2~8℃保存
有效期:36个月
制造商
Amen Jen
销售
安斯泰来
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00067132.pdf 

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