部份中文埃伐单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Evkeeza injection
英文名：evinacumab
中文名：埃伐单抗重组冻干粉注射溶液
生产商：Ultragenyx
药品简介
近日，新药Evkeeza(evinacumab)在日本获批上市，用于和其它降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的疗法联用，治疗12岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。
エヴキーザ点滴静注液345mg
药效分类名称
人源化抗ANGPTL3单克隆抗体
批准日期：2024年1月
商標名
EVKEEZA for Intravenous Infusion
一般的名称
エビナクマブ（遺伝子組換え）（JAN）
Evinacumab（genetical recombination）
本質
大肠杆菌是针对人血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的基因重组人IgG4单克隆抗体，其中第H链234个氨基酸残基被Pro取代。依维那克玛布由中国仓鼠卵巢细胞产生。依维那克玛布含有453个氨基酸残基的H链（γ4链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两个组成的糖蛋白（分子量：约149000）。
使用注意事项
避免冻结，在2～8℃下保存。
外箱开封后应遮光保存。
不要激动。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。由于国内治疗临床试验病例极为有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过以全部病例为对象实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
ANGPTL3是主要表达在肝脏中的血管紧张素样蛋白家族之一，通过抑制脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶，在调节脂质代谢中发挥重要作用。在以人为对象的基因研究中，报告了ANGPTL3中有功能丧失变异的人与没有这些变异的人相比，LDL-C、HDL-C及TG的值低，冠状动脉疾病的风险低。本制剂是与ANGPTL3特异性地结合并抑制基因重组人单克隆抗体，通过ANGPTL3的抑制使脂蛋白脂肪酶及内皮脂肪酶活性化，促进位于LDL形成上游的超低比重脂蛋白的清除与是否存在LDL受体无关，降低LDL-C值。
血脂降低作用
在In vitro测试中，依维那曲布选择性地结合重组人ANGPTL3（平衡解离常数（Kd值）为0.3至1.3nmol/L），提高了被ANGPTL3抑制的脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶的酶活性。在Ldlr-/-小鼠中，发现单次给药依维那曲布导致血清中LDL-C浓度降低。
适应症
同系物家族性高胆固醇血症
用法与用量
通常，每4周1次，用60分钟以上滴注15mg/kg作为evinacumab（转基因）。
包装
点滴静注液
345mg
2.3mL×1小瓶
制造分销商
Ultragenyx Japan株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者请以原处方为准！
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/21894A3A1020_1_01/