部份中文匹伐他汀水合钙处方资料（仅供参考）
英文名：Pitavastatin Calcium Hydrate
商品名：Pitavastatin Ca Tablets
中文名：匹伐他汀水合钙片
生产商：小林化工
药品简介
Pitavastatin（匹伐他汀水合钙，ピタバスタチン）属于HMG-CoA还原酶抑制剂,临床上适用于血胆固醇过多、预防心血管疾病。
ピタバスタチンCa錠1mg「MEEK」/ピタバスタチンCa錠2mg「MEEK」/ピタバスタチンCa錠4mg「MEEK」
药效分类名称
HMG-CoA还原酶抑制剂
批准日期：2013年12月
商標名
PITAVASTATIN Ca Tablets 1mg「MEEK」
PITAVASTATIN Ca Tablets 2mg「MEEK」
PITAVASTATIN Ca Tablets 4mg「MEEK」
一般名：
ピタバスタチンカルシウム水和物
（Pitavastatin Calcium Hydrate）
化学名：Monocalcium bis｛（3R, 5S, 6E）-7-［2-cyclopropyl-4-（4-fluorophenyl）quinolin-3-yl］-3, 5-dihydroxyhept-6-enoate｝pentahydrate
分子式：C50H46CaF2N2O8・5H2O
分子量：971.06
性状：
它是白色至浅黄色粉末。
它微溶于甲醇，微溶于水或乙醇（99.5）。
溶于稀盐酸。
观察到晶体多态性。
结构式：
处理注意事项
<稳定性测试>
使用最终包装产品进行的加速测试（40°C，75％RH，6个月）的结果是，通常在市场上出售1 mg的他司他汀Ca片“ MEEK”，2 mg的他司他汀Ca片“ MEEK”和4 mg的他司他汀Ca片“ MEEK”。估计在以下3年内保持稳定。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
<儿童熟悉的高胆固醇血症>
由于日本的临床试验病例数非常有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数目的病例数据，才能使用该药物。了解使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
它通过选择性抑制HMG-CoA还原酶来抑制胆固醇的生物合成，HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成的速率决定酶。
适应症
高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症
用法与用量
高胆固醇血症
成人通常的剂量是每天口服一次1-2 mg匹伐他汀钙。
可以根据患者的年龄和症状来调整剂量，如果LDL-胆固醇水平的下降不足，则可以增加剂量，但最大每日剂量为4mg。
家族性高胆固醇血症
成人：成人通常的剂量是每天口服一次1-2 mg匹伐他汀钙。
可以根据患者的年龄和症状来调整剂量，如果LDL-胆固醇水平的下降不足，则可以增加剂量，但最大每日剂量为4mg。
儿童：10岁以上儿童的常规剂量是每天口服1毫克匹伐他汀钙。
可以根据患者的症状调整剂量，如果LDL-胆固醇水平降低不足，可以增加剂量，但最大每日剂量为2 mg。
包装
片
1mg“ MEEK”：100片（PTP）、140片（PTP）、500片（PTP）、500片（玫瑰）
2mg“ MEEK”：100片（PTP）、140片（PTP）、500片（PTP）、500片（玫瑰）
4mg“ MEEK”：100片（PTP）
制造商和分销商
小林化工有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189016F1052_1_09/