部份中文依折麦布处方资料（仅供参考）
商品名：Ezetrol comprimidos
英文名：Ezetimibe
中文名：依折麦布薄膜片
生产商：ORGANON SALUD, S.L.
药品简介 Ezetrol（Ezetimibe 依折麦布）薄膜片是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
作用机制
Ezetrol是一类新的降脂化合物，可选择性地抑制肠道对胆固醇和相关植物甾醇的吸收。ezetrol是口服活性的，具有与其他胆固醇还原化合物（例如他汀类药物，胆汁酸螯合剂[树脂]，纤维酸衍生物和植物性stanols）不同的作用机制。依折麦布的分子靶点是甾醇转运蛋白Niemann-Pick C1-Like 1(NPC1L1)，它负责肠道摄取胆固醇和植物甾醇。
依折麦布定位于小肠刷状缘并抑制胆固醇的吸收，导致肠道胆固醇向肝脏的输送减少；他汀类药物减少肝脏中的胆固醇合成，这些不同的机制共同提供了互补的胆固醇降低。在一项为期2周的临床研究中，与安慰剂相比，ezetrol抑制了肠道胆固醇的54％。
适应症
原发性高胆固醇血症
与HMG-COA还原酶抑制剂（汀类药物）共同辅助的Ezetro酚被认为是饮食的辅助疗法，可用于用于原发性（杂合家族性和非家庭性）高胆固醇血症的患者，这些患者不能单独使用毒蛋白适当控制。
Ezetrol单药治疗被认为是用于饮食的辅助疗法，用于用于原发性（杂合家族性和非家族性）高胆固醇血症患者，其中他汀类药物被认为不合适或不耐受。
预防心血管事件
当冠状动脉疾病（CHD）患者和急性冠状动脉综合征（ACS）史上添加到持续的他汀类药物治疗或与他汀类药物同时启动时，EZETROL有助于降低心脏病（CHD）患者（CHD）患者的心血管事件的风险（请参见第5.1节）和急性冠状动脉综合征（AC）。
纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH)
Ezetrol与他汀类药物共同管理，被认为是用于HOFH患者的饮食疗法。患者还可以接受辅助治疗（例如LDL单采术）。纯合凝血素血症（植物脂蛋白血症）
Ezetrol可作为饮食的辅助治疗，用于纯合子家族性谷甾醇血症患者。
用法与用量
剂量
患者应采用适当的降脂饮食，并应在Ezetrol治疗期间继续这种饮食。
给药途径是口服。建议的剂量是每天一个Ezetrol 10mg片剂。ezetrol可以在一天中的任何时间，有或没有食物。
当将Ezetrol添加到他汀类药物中时，应继续进行特定他汀类药物的常规初始剂量或已确定的较高他汀类药物剂量。在这种情况下，应查阅该特定他汀类药物的剂量说明。
用于患有冠心病和ACS事件史的患者
对于冠状动脉疾病和ACS事件病史的患者心血管疾病的增量，Ezetrol 10mg可以用他汀类药物进行毒素，具有良好的心血管益处。
与胆汁酸螯合剂合用
ezetrol的剂量应在给药前≥2小时之前或≥4小时发生胆汁酸螯合剂。
老年
老年患者无需调整剂量。
儿科人群
必须在专家的审查下开始治疗。
≥6岁儿童和青少年：依折麦布在6至17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用数据进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
当用他汀类药物管理Ezetrol时，应咨询儿童他汀类药物的剂量指示。
<6岁的儿童：尚未确定ezetimibe在年龄<6岁的儿童中的安全性和功效。没有可用的数据。
肝功能损害
轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5至6）无需调整剂量。不建议在中度（儿童pugh得分7至9）或严重（儿童-佩格评分> 9）肝功能障碍的患者中对Ezetrol进行治疗。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
当Ezetrol与他汀类药物共同管理时，请参考SPC以获取该特定的药物。
在怀孕和哺乳期间，禁忌使用Ezetrol与他汀类药物联合治疗。
Ezetrol与他汀类药物共同管理的患者是有活性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
请勿存储在30°C以上。
水泡：存放在原包装中，以防受潮。
瓶子：保持瓶子紧闭，以防受潮。
容器的性质和内容
单位剂量可剥离透明聚三氟氯乙烯/PVC 泡罩，密封在乙烯基涂层铝上，背面有纸和聚酯，每包7、10、14、20、28、30、50、98、100或300片。
透明聚三氟氯乙烯/PVC 透明泡罩密封在乙烯基涂层铝上，每包7、10、14、20、28、30、50、84、90、98、100或300片。
透明多氯二氟乙烯/PVC涂层铝的单位剂量突出水泡，包装50、100或300片。
HDPE瓶带有聚丙烯盖，含有100片。
请参阅随附的Ezetrol完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/6792/smpc
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EZETROL 10mg COMPRIMIDOS , 98 comprimidos.
Laboratorio: ORGANON SALUD, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Ezetimiba.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 98 comprimidos.
La presentación del código nacional 606119 'EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 98 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 98 comprimidos. Comercializado (15 de Abril de 2013). Autorizado.
EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos. Comercializado (28 de Abril de 2003). Autorizado.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- EZETIMIBA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Abril de 2003.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Enero de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Abril de 2003.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Abril de 2013.
Interacciones medicamentosas:
Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
LAURILSULFATO DE SODIO.
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ezetimiba.
Descripción clínica del producto: Ezetimiba 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ezetimiba 10 mg 98 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Agosto de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 606119. Número Definitivo: 65376.
