近日；美国FDA批准TriCor（fenofibrate 中文译名：非诺贝特片剂）的新配方帮助患者控制胆固醇水平。用于降低原发性高胆固醇血症或混合性脂血症患者中升高的LDL-C，总C，甘油三酯和Apo-B以及增加HDL-C。同时还被批准用于治疗高甘油三酯血症的辅助治疗，高血糖甘油血症是一种以血浆中极低密度脂蛋白（VLDL）水平升高为特征的疾病。
批准日期：2004年11月5日  公司：艾伯维制药
TRICOR（非诺贝特[fenofibrate]）片剂，用于口服
最初的美国批准：1993年
最近的重大变化
警告和注意事项，过敏反应：05/2018
作用机制
TRICOR的活性部分是非诺贝酸。通过口服非诺贝特，已广泛研究了非诺贝克酸在动物和人体中的药理作用。
通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα），已经在转基因小鼠体内和体外在人肝细胞培养物中体内解释了在临床实践中看到的非诺贝酸的脂质修饰作用。通过这种机制，非诺贝特通过激活脂蛋白脂肪酶和减少载脂蛋白C-III（脂蛋白脂肪酶活性抑制剂）的产生，增加脂肪分解和从血浆中消除富含甘油三酯的颗粒。
由此产生的TG降低导致LDL的大小和组成从小的致密颗粒（由于它们易于氧化而被认为是致动脉粥样硬化的）变成大的浮力颗粒。这些较大的颗粒对胆固醇受体具有更大的亲和力并且快速分解代谢。PPARα的激活还诱导载脂蛋白A-1，A-II和HDL-胆固醇的合成增加。
非诺贝特还通过增加尿酸的尿排泄来降低高尿酸血症和正常个体的血清尿酸水平。
适应症和用法
TRICOR是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α激动剂，可作为饮食的辅助药物：
•降低LDL-C，Total-C，TG和Apo B升高，并增加原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成人患者的HDLC。
•用于治疗患有严重高甘油三酯血症的成年患者。
使用限制：非诺贝特未显示可降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
剂量和给药
•原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常：初始剂量为145mg，每日一次。
•严重的高甘油三酯血症：初始剂量为48至145毫克，每日一次。最大剂量为145毫克。
•患有肾功能不全的患者：初始剂量为48mg，每日一次。
•老年患者：根据肾功能选择剂量。
•可能不考虑膳食。
剂量形式和强度
口服片剂：48毫克和145毫克。
禁忌症
•严重肾功能不全，包括透析患者。
•活动性肝病。
•胆囊疾病。
•已知对非诺贝特超敏反应。
•哺乳母亲。
警告和注意事项
•服用非诺贝特的患者报告有肌病和横纹肌溶解症。在与他汀类药物共同给药期间风险增加（观察到吉非贝齐的显着更高），特别是在老年患者和糖尿病，肾衰竭或甲状腺功能减退症患者中。
•TRICOR可以增加血清转氨酶。在治疗期间定期监测肝脏检查，包括ALT。
•TRICOR可以可逆地增加血清肌酐水平。监测肾功能损害患者的功能。
•TRICOR会增加胆汁中胆固醇的排泄，导致胆石症的风险。如果怀疑患有胆石症，则需要进行胆囊研究。
•同时使用口服香豆素抗凝剂时要小心。调整香豆素抗凝剂的剂量，使凝血酶原时间/ INR保持在所需水平，以防止出血并发症。
•上市后报道了急性过敏反应，包括过敏反应和血管神经性水肿，以及迟发型超敏反应，包括严重的皮肤药物不良反应。有些病例是危及生命并需要紧急治疗。如果发生反应，停用非诺贝特并适当治疗患者。
不良反应
不良反应> 2％且比安慰剂至少高1％：异常活动，AST增加，ALT增加，CPK增加和鼻炎。
要报告疑似不良反应，请联系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•香豆素抗凝剂：
•免疫抑制剂：
•胆汁酸树脂：
用于特定人群
•老年人使用：根据肾功能确定剂量选择。
•肾功能损害：避免在严重肾功能损害患者中使用。轻度至中度肾功能损害患者需要减少剂量。
包装提供/存储和处理
TRICOR®（非诺贝特片剂）有两种优势：
48mg
黄色药片，印有代码识别字母“FI”，有90瓶（NDC 0074-3173-90）。
黄色片剂，印有“a”标志和代码识别字母“FI”，可提供90英寸（NDC 0074-6122-90）。
145毫克
白色药片，印有代码识别字母“FO”，有90瓶装（NDC 0074-3189-90）。
白色药片，印有“a”标志和代码识别字母“FO”，可提供90英寸（NDC 0074-6123-90）。
https://www.rxabbvie.com/pdf/tricorpi.pdf
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TRICOR, TABLETS, 48MG, 90CT BTL
NDC number: 00074317390
Product Family: TRICOR
Dosage Form: TAB
Strength: 48 MG
Imprint: FI
Approval Date: 11/05/2004
Controlled Substance: RX
Therapeutic Class: 
Dyslipidemic
List Effective Date: 09/11/2015
WAC Effective Date: 09/11/2015
Product Dimensions
Each Length (in): 1.23
Each Width (in): 1.23
Each Height (in): 3.10