部份中文依折麦布/阿托伐他汀处方资料（仅供参考）
英文名：Ezetimibe+Atorvastatin
商品名：Atozet Filmtabletten
中文名：依折麦布/阿托伐他汀复合片
生产商：默克药厂
藥理類別：atorvastatin and ezetimibe
药理类别：降血脂药复方
孕妇用药分级
X级：
不论是动物或人体的研究试验中均显示该药物对胚胎有不良影响，且此药物对怀孕妇女所产生的效益很低，则此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。
结构式
Ezetimibe
(3R,4S)-1-(4-fluorophenyl)-3-((3S)-3-(4-fluorophenyl)-3-hydroxypropyl)-4-(4-hydroxyphenyl)-2-azetidinone
File:Atorvastatin.svg
Atorvastatin
[R-(R*, R*)]-2-(4-fluorophenyl)-β, δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
血浆胆固醇来自于肠道的吸收及内生性的合成。 ATOZET 内含ezetimibe及atorvastatin两种作用机转互补的降血脂药物。
Ezetimibe
可抑制小肠的胆固醇吸收作用，从而降低血中胆固醇。
Atorvastatin
动物模型研究显示，atorvastatin可抑制HMG-CoA还原酶与肝脏的胆固醇合成作用，并可增加细胞表面之肝脏LDL接受体的数量，促进LDL的吸收与代谢，从而降低血中胆固醇与脂蛋白的浓度；atorvastatin亦可降低LDL生成作用及LDL粒子的数量。
适应症
高胆固醇血症
用法用量
1. ATOZET 的剂量范围为10/10mg-ezetimibe/atorvastatin 10/20mg，每日一次。ATOZET的起始建议剂量为10/10mg或ezetimibe/atorvastatin 10/20mg，每日一次。ATOZET可于一天当中的任何时间随食物或不随食物投予单一剂量。在开始使用ATOZET之后及/或调整剂量时，应于2周(含)以上的时间内进行血脂检测，并据以调整剂量。
2. 患者应将ATOZET锭剂整粒吞服。不可将锭剂研碎、溶解或咀嚼使用。
药动力学
ATOZET ATOZET与并服ezetimibe与atorvastatin相对应剂量之锭剂具有生体相等性。
吸收
Ezetimibe在口服后会很快被吸收，并且广泛结合成具药理活性的phenolic glucuronide (ezetimibe-glucuronide)。
口服投予后可于1至2小时内达到atorvastatin的最高血中浓度。吸收程度会随atorvastatin的剂量成正比。 Atorvastatin (原型药)的绝对生体可用率约为14%，而全身的HMG-CoA还原酶抑制活性约为30%。
分布
Ezetimibe和ezetimibe-glucuronide与人类血浆蛋白高度结合(>90%)。
Atorvastatin的平均分布体积约为381 liters。 Atorvastatin与血浆蛋白的结合率≥98%。血液/血浆比约为0.25，这表示只有少量药物会穿透进入红血球。
代谢与排除
Ezetimibe主要在小肠及肝脏经由葡萄糖醛酸结合作用(glucuronide conjugation)被代谢，然后再经由胆汁及肾脏排除。 Ezetimibe在所有的评估物种中都只观察到最小程度的氧化代谢作用。
Atorvastatin会被代谢成邻烃基及对烃基衍生物(ortho-及 parahydroxylated derivatives)及各种β-氧化产物。
副作用
ALT升高、AST升高、以及肌肉骨骼疼痛。
交互作用
ATOZET 于使用statin类药物治疗期间发生肌病的风险会因同时投予fibric acid衍生物、降血脂剂量的niacin、cyclosporine、或强效的CYP3A4抑制剂(如clarithromycin、HIV蛋白酶抑制剂、itraconazole)而升高。
禁忌
1. 活动性肝病或不明原因的肝脏转胺酶持续升高。
2. 对ATOZET的任何成分过敏。
给付规定
2.6.降血脂药物 Drugs used for dyslipidemia
2.6.1.全民健康保险降血脂药物给付规定表；
1.有急性冠状动脉症候群病史、
2.曾接受心导管介入治疗或外科冠动脉搭桥手术之冠状动脉粥状硬化患者(108/2/1)，上述与药物治疗可并行，起始药物治疗血脂值：LDL-C≧70mg/dL，血脂目标值：LDL-C＜70mg/dL；
心血管疾病或糖尿病患者，与药物治疗可并行，起始药物治疗血脂值：TC≧160mg/dL或
LDL-C≧100mg/dL，血脂目标值：TC＜160mg/dL或LDL-C＜100mg/dL；
2个危险因子或以上，给药前应有3-6个月非药物治疗，起始药物治疗血脂值：TC≧200mg/dL或LDL-C≧130mg/dL ，血脂目标值：TC＜200mg/ dL或LDL-C＜130mg/dL；
1个危险因子，给药前应有3-6个月非药物治疗，起始药物治疗血脂值：TC≧240mg/dL或LDL-C≧160mg/dL，血脂目标值：TC＜240mg/dL或LDL-C＜160mg/dL；
0个危险因子，给药前应有3-6个月非药物治疗，起始药物治疗血脂值：LDL-C≧190mg/dL，血脂目标值：LDL-C＜190mg/dL；
上述处方规定：第一年应每3-6个月抽血检查一次，第二年以后应至少每6-12个月抽血检查一次，同时请注意副作用之产生如肝功能异常，横纹肌溶解症。
心血管疾病定义：
(一) 冠状动脉粥状硬化病人：心绞痛病人，有心导管证实或缺氧性心电图变化或负荷性试验阳性反应者(附检查报告)
(二) 缺血型脑血管疾病病人包含：
1.脑梗塞。
2.暂时性脑缺血患者(TIA)。（诊断须由神经科医师确立）
危险因子定义：
1.高血压
2.男性≧45岁，女性≧55岁或停经者
3.有早发性冠心病家族史(男性≦55岁，女性≦65岁)
4.HDL-C<40mg/dL
5.吸烟(因吸烟而符合起步治疗准则之个案，若未戒烟而要求药物治疗，应以自费治疗)。
饮食提示
葡萄柚汁含有一种(含)以上会抑制CYP3A4的成分，因此会使atorvastatin的血中浓度升高，尤其是在过量摄取葡萄柚汁(>每天1.2升)的情况下。
警语
任何患者的急性、严重状况如被认为可能是肌病变，或有易诱发横纹肌溶解症引发肾衰竭之危险因子(例如严重的急性感染、低血压、大型手术、外伤，严重代谢性、内分泌性及电解质失调，及未获控制之癫痫)，则应暂停使用或停用ATOZET治疗。
过量处理
目前并无任何特别针对ATOZET使用过量的治疗建议。万一用药过量时，应对患者进行症状治疗，并视需要采取支持性治疗措施。
药品保存方式
储存温度不可超过30℃。 
Atozet Filmtabletten 10/80mg 90Stück
Was ist Atozet und wann wird es angewendet?
Atozet enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimibe. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist für Patienten geeignet, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend senken konnte.
In Atozet ergänzen sich die Wirkmechanismen der beiden Wirkstoffe in ihrer cholesterinsenkenden Wirkung. Atozet vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm und hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
Atozet reduziert erhöhte Cholesterinwerte und Triglyceridwerte im Blut. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Atozet soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Atozet soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Atozet weiterzuführen.
Wann darf Atozet nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Atozet nicht ein, wenn Sie: auf Ezetimibe, Atorvastatin oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren; eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden; oder schwanger sind oder schwanger werden möchten; oder stillen. Atozet sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Atozet Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn: Sie an einer Nierenkrankheit leiden; Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden; bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist; bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist; Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben; Sie allergisch auf bestimmte Zucker reagieren (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Atozet Laktose enthält.
Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung mit Atozet empfohlen.
Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atozet daraufhin überwachen.
Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atozet verändern. Wenn Sie Atozet einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
Atozet kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Weil die Einnahme von Atozet mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimitteln das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atozet haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Cyclosporin (Sandimmun®); antivirale Arzneimittel gegen Hepatitis C, wie z.B. Telaprevir (Incivo®), Boceprevir (Victrelis®), Elbasvir oder Grazoprevir (die Wirkstoffe von Zepatier®); Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen; Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®); Fibrinsäurederivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®); Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin oder Fusidinsäure (Fucidin®); HIV-Proteasehemmer, z.B. Indinavir (Crixivan®), Nelfinavir (Viracept®), Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Saquinavir (Invirase®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin-Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
Bei der Einnahme von Atozet wurde über unerwünschte Wirkungen berichtet, die die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können. Das individuelle Ansprechen auf Atozet kann variieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atozet haben?»).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Informieren Sie auch jeden Arzt bzw. jede Ärztin, der/die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreibt, dass Sie Atozet einnehmen.
Darf Atozet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/ angewendet werden?
Atozet darf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Nehmen Sie Atozet auch nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten. Wenn Sie während der Behandlung mit Atozet schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung. Nehmen Sie Atozet nicht ein, wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Atozet?
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Behandlung mit Atozet fortgesetzt werden sollte.
•Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine Atozet 10/10, 10/20, 10/40, oder 10/80 Tablette ein.
•Atozet kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
•Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Atozet zusammen mit einem Anionenaustauscher wie z.B. Colestyramin (Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verordnet hat, nehmen Sie Atozet mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des Anionenaustauschers ein.
•Atozet sollte wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben eingenommen werden. Fahren Sie mit der Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, diese abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Atozet täglich, genau wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Zielwerte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben?
Nehmen Sie Atozet nur wie für Sie verordnet ein. Wenn Sie mehr Atozet Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte direkt an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Versuchen Sie, Atozet wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so fahren Sie wie gewohnt mit der einmal täglichen Einnahme fort.
Welche Nebenwirkungen kann Atozet haben?
Die unerwünschten Wirkungen waren mild, zeitlich begrenzt und in der Art und Häufigkeit ähnlich zu den unerwünschten Wirkungen bei Patienten, denen Ezetimibe oder Atorvastatin alleine verabreicht wurde.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden häufig gemeldet: Durchfall und Muskelschmerzen.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gelegentlich gemeldet: Grippe; Depression; Schlafprobleme; Schlafstörungen; Schwindel; Kopfschmerzen; Geschmacksstörung; Kribbeln; langsamer Herzschlag; Hitzewallungen; Kurzatmigkeit; Unwohlsein in der Bauchgegend; Blähungen; Schmerzen (einschliesslich untere und obere Bauchgegend); Verstopfung; Verdauungsstörung; Flatulenz; häufige Stuhlgänge; Magenentzündung; Übelkeit; Magenbeschwerden; Akne; Nesselsucht; Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen; Muskelmüdigkeit, -spasmen oder -schwäche; Schmerzen in den Extremitäten; ungewöhnliche Schwäche; Ermüdungsgefühl; allgemeines Unwohlsein; Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke); Ansammlung von Flüssigkeit; Erhöhungen der Leber- oder Muskelfunktionswerte (CPK) in Bluttests; Gewichtszunahme.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei Einnahme von Atozet, Ezetimibe (Ezetrol® Tabletten) oder Atorvastatin (Sortis® Filmtabletten) berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können (die eine sofortige Behandlung erfordern können); Hautausschlag und Nesselausschlag; Hautausschlag mit roten Erhebungen, manchmal scheibenförmig mit zentral gelegenen Läsionen; schwerwiegende Erkrankungen mit schwerem Schälen und Anschwellen der Haut, Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen oder Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit pink-roten Flecken vor allem auf den Handinnenflächen oder Fusssohlen, der Blasen bilden kann; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken; Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche (die in sehr seltenen Fällen auch nach Absetzen von Atozet möglicherweise nicht verschwinden); Muskelkrämpfe; Sehnenscheidenentzündung; Sehnenriss; geschwollene Gelenke; Müdigkeit; Veränderungen in Blut- und Urintests; Leberprobleme; Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Gallensteine; Gallenblasenentzündung; Erbrechen; Husten; Magenbrennen; Nackenschmerzen; verminderter Appetit; Verlust des Appetits; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; hoher Blutdruck; Entzündung der Nasengänge; Halsschmerzen; Nasenbluten; Alpträume; Verminderung der Schmerz- und Berührungsempfindung; Mundtrockenheit; Gedächtnisverlust; Verwirrtheit; Klingeln in den Ohren und/oder im Kopf; Aufstossen; Hautausschlag und Jucken; Haarausfall; Fieber; verschwommenes Sehen; Sehstörung; Hörverlust; Impotenz.
Folgende schwere Nebenwirkungen sind zudem für Statine beschrieben worden: allergische Reaktionen einschliesslich Erkrankung, welche die Haut, Gelenke oder Nieren betrifft; Einengung oder Verstopfung von Blutgefässen; ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken unter der Haut; Müdigkeit; Kopfschmerzen; Kurzatmigkeit bei Anstrengung; Schwindelgefühl; blasses Aussehen und Gelbverfärbung der Haut und/oder Augen; und Lebererkrankung.
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Atozet, oder nachdem Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie angewiesen hat es abzusetzen, ungeklärte Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, –schwäche oder -krämpfe verspüren und vor allem, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Muskelabbau, der zu Nierenschädigung führt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn immer Sie das Gefühl haben, dass Sie ein medizinisches Problem haben, das mit Atozet in Bezug stehen könnte.
Wenn Ihnen Atozet verschrieben wurde, sollte Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Bluttests zur Überprüfung Ihrer Leber durchführen bevor Sie Atozet zum ersten Mal einnehmen und falls während der Behandlung mit Atozet Symptome von Leberproblemen auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome von Leberproblemen auftreten: Müdigkeit oder Schwäche, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss.
Was ist ferner zu beachten?
Bewahren Sie Atozet wie alle Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bewahren Sie Atozet in der Originalverpackung unter 30 °C auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über weitere Informationen zu Atozet.
Was ist in Atozet enthalten?
Jede Tablette Atozet enthält 10 mg Ezetimibe sowie jeweils 10 mg (Atozet 10/10), 20 mg (Atozet 10/20), 40 mg (Atozet 10/40) oder 80 mg (Atozet 10/80) Atorvastatin als aktive Inhaltsstoffe, sowie weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
65223 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Atozet? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
ATOZET 10/10: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
ATOZET 10/20: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
ATOZET 10/40: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
ATOZET 10/80: Blisterpackungen zu 30 und 90 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.