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BindRen 1g Filmtabletten 1×198ST(Colestilan 考来替兰薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 1克/片 198片/盒 
包装规格 1克/片 198片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.biocentury.com/products/bindren
该药品相关信息网址2:
http://www.awmsg.org/awmsgonline/app/appraisalinfo/1592
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
BINDREN 1g Filmtabletten 198ST
原产地英文药品名:
Colestilan
中文参考商品译名:
BindRen薄膜片 1克/片 198片/盒
中文参考药品译名:
考来替兰
曾用名:
简介:

 

部份中文考来替兰处方资料(仅供参考)
商品名:BindRen Filmtabletten
英文名:Colestilan
中文名:考来替兰薄膜片
生产商:Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
药品简介
2013年,口服胆汁酸螯合剂BindRen(colestilan)在欧盟上市,治疗高胆固醇血症。colestilan可显著降低血清磷、钙磷乘积以及减少甲状旁腺素,但并不改变血清钙的水平,还可降低低密度脂蛋白,有助降低CKD患者心血管疾病风险。
药理作用
Colestilan是一种非吸收、非钙、非金属磷酸盐结合聚合物。结合位点在胃中部分质子化,并通过离子和氢键与十二指肠中的膳食磷酸盐阴离子和胆汁酸相互作用。通过与消化道中的食物中的磷酸盐结合,降低了血清磷浓度。己烯酚还与胆汁酸结合,从而降低血清低密度脂蛋白胆固醇浓度。还观察到胃肠道胆汁酸池的变化可以降低血清葡萄糖。己烯酚还可能与胃肠道中的尿酸结合。
适应症
BindRen适用于治疗接受血液透析或腹膜透析的成年慢性肾脏病(CKD)5期患者的高磷血症。
用法与用量
剂量
建议的起始剂量为每天6-9克(每天三次2-3克)。
以前使用其他磷酸盐结合剂的患者,如果改用BindRen,应开始每天服用6-9克(每天三次,每次2-3克)。
剂量滴定
应监测血清磷浓度。如果未达到可接受的血清磷浓度,则可每隔2-3周增加剂量,每天3克(每天3次,每次1克)。临床试验中测试的BindRen的最大日剂量为每天15克(每天三次5克)。
特殊人群
老年人口
75岁以上患者的临床研究经验非常有限。
肾功能损害
BindRen适用于接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病(CKD)5期患者。没有关于BindRen在透析前患者中使用的数据。
严重肝损伤
患有严重肝损伤的患者被排除在临床研究之外。因此,不建议患有严重肝损伤的患者使用BindRen(另见第4.4节)。没有可用的数据。
儿科人群
BindRen治疗18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
BindRen是口服的。药片应该整片服用。
BindRen片的每日剂量应分三次服用,每次剂量相等,或在餐后立即服用,并补充足量的水以帮助吞咽。
每日剂量的划分可以根据医生的建议进行调整,同时考虑磷酸盐的饮食摄入量。应鼓励患者坚持其规定的低磷酸盐饮食。
高血磷水平的治疗通常需要长期治疗。
禁忌症
•对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
•肠梗阻。
保质期
4年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。
把瓶子关紧,以防受潮。
容器的性质和内容物
高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带聚丙烯帽和感应密封。
铝/聚氯三氟乙烯/PVC泡罩。
包装尺寸为每纸箱45、99、198、270或297片
请参阅随附的BindRen完整处方信息:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bindren-epar-product-information_en.pdf

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