部中文利伐沙班处方资料（仅供参考）
商品名：Xarelto tablets
英文名：Rivaroxaban
中文名：利伐沙班片
生产商：拜耳制药
药品简介
2022年06月24日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）：将Xarelto（剂量2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（81-100mg，每日1次），用于外周动脉疾病（PAD）患者血运重建后的治疗。
イグザレルト錠2.5mg
药效分类名称
选择性直接作用型第Ⅹa因子抑制剂
批准日期：2022年6月
商標名
Xarelto tablets 2.5mg
一般的名称
リバーロキサバン（Rivaroxaban）
化学名
5-Chloro-N-({(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl}methyl)thiophene-2-carboxamide
分子式
C19H18ClN3O5S
分子量
435.88
性状
本品为白色～微黄色粉末。
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
本制剂是选择性和直接的第8553a因子抑制剂，口服给药显示效果。本制剂抑制内源性和外源性血液凝固级联中的第8553a因子，从而抑制凝血酶产生和血栓形成。本制剂不抑制凝血酶，也不具有对血小板的直接作用。
抗血栓效果
本制剂在小鼠、大鼠或兔的静脉和动脉血栓模型中剂量依赖性地抑制血栓形成。另外，在兔静脉血栓症模型中，抑制了血栓形成后的血栓的增大。
适应症
成人
○下肢血液循环重建术实施后的外周动脉疾病患者的血栓、栓塞形成的抑制
小児
○Fontan手术实施后抑制血栓、栓塞形成
用法与用量
〈下肢血液循环重建术实施后的外周动脉疾病患者的血栓、栓塞形成的抑制〉
通常，成人每天口服2次2.5mg作为利伐沙班。
〈抑制Fontan手术实施后的血栓、栓塞形成〉
通常，对于体重20kg以上且30kg以下的儿童，每天2次口服2.5mg作为利伐沙班，对于体重30kg以上且50kg以下的儿童，每天1次口服7.5mg。
包装
100片[10片(PTP)x10]


制造商和分销商
拜耳药品有限公司
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3339003F5020_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja