部份中文达比加群酯处方资料（仅供参考）
英文名: idarucizumab
商品名：Praxbind Injection
中文名: 达比加群酯注射溶液
生产商: 勃林格殷格翰制药
药品简介
2015年12月1日，欧盟委员会已批准idarucizumab（商品名：Praxbind®）注射溶液。该药物可在急诊手术/介入性操作或在发生危及生命或无法控制出血的情况下，迅速地、特异性逆转泰毕全®（达比加群酯）的抗凝作用。Idarucizumab是首个在欧盟获批的非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）的特异性逆转剂。
藥理類別：idarucizumab
药理类别：其他治疗药物
结构式
Idarucizumab属于一种dabigatran的专一性反转作用剂。该物质为人类化单株抗体片段(Fab)，对dabigatran的亲和力极高，约比dabigatran对凝血酶的结合力强上300倍。
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药理作用
Idarucizumab-dabigatran复合体特性为迅速结合但分解极为缓慢，代表该复合体极为稳定。Idarucizumab与dabigatran及其代谢物进行强力、具专一性的结合，并中和其抗凝血作用。
适应症
Praxbind属于一种专一性的dabigatran反转作用剂，适用于接受普栓达(Pradaxa)治疗、需要快速反转dabigatran抗凝血作用的病人：
供紧急手术／紧急程序使用。
于威胁生命或控制不良的出血时使用。
用法用量
Praxbind建议剂量为5g。
两50ml装小瓶(2x2.5g)方满足一次完整剂量。
完整的5g剂量应以静脉注射方式施用，分成两次各于5-10分钟内完成连续输注，或是一次注射完毕。
药动力学
分布
Idarucizumab的动力学型态为二室体分布。经静脉输注5g后，稳定态分布容积(Vss)之几何平均值为8.9L（几何变异系数[gCV] 为24.8%）。在末期时，分布容积(Vz)为41.8L（gCV为22.3%）。
生物转换
目前已提出多个与抗体代谢有关的途径。这些途径都牵涉藉由生物降解作用使抗体成为较小分子（即小型肽或胺基酸），而这些较小分子会再吸收并重新用于蛋白质合成作用。
排除
Idarucizumab可快速排除，其总清除率为每分钟47.0mL(gCV 18.4%)、初始半衰期为47分钟(gCV 11.4%)，且终端半衰期为10.3小时(gCV 18.9%)。经静脉途径施用5g idarucizumab后，32.1%(gCV 60.0%) 在6小时内即排出，往后18小时则少于1%。所施用剂量的剩余部分应假定为透过蛋白质同化作用排除，而该作用主要在肾脏内进行。
副作用
并未观察到不良反应。
交互作用
目前尚未对 Praxbind 和其他药品进行正式交互作用试验。
依据本药品药物动力学性质及对dabigatran高度结合专一性，应不致与其他药品产生具临床意义之交互作用。临床前研究显示本药品不会和容积扩张剂、凝血因子浓缩剂及dabigatran以外之抗凝血剂产生交互作用。
禁忌
无。
注意事项
Idarucizumab会与dabigatran 发生专一性结合，反转其抗凝血作用，但不会反转其他抗凝血剂的作用。
Praxbind 治疗可搭配医疗上允许的标准支援性措施使用。
过量处理
目前并无Praxbind用药过量之临床经验。过去以健康受试者进行研究之最高剂量为8g，而该研究组并未出现安全警讯。
药品保存方式
使用前将未开封的药罐保存在室温(25℃)下，于原包装内保存并避免光照，最长可保存48小时；
已照光则最长只可保存6小时。
药品自药瓶抽出后，在室温下的物化性质稳定时间为1小时。