部份中文替罗非班处方资料（仅供参考）
商品名：Tirofiban Solution infusion
英文名：Tirofiban
中文名：替罗非班溶液输注
生产商：IBIGEN S.r.l
药品简介
Tirofiban（替罗非班溶液输注）为抗血小板药，临床上主要用于冠脉缺血综合征患者行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以防治相关的心脏缺血并发症；也用于不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者（与肝素或阿司匹林联用），预防心脏缺血事件的发生。
作用机理
替罗非班是GP IIb/IIIa受体的非肽拮抗剂，GP IIb/IIIa受体是参与血小板聚集的重要血小板表面受体。替罗非班可防止纤维蛋白原与GP IIb/IIIa受体结合，从而阻止血小板凝集。
替罗非班可抑制血小板功能，其抑制体外ADP诱导的血小板凝集和延长出血时间（BT）的能力证明了这一点。停药后八小时内血小板功能恢复至基线。
这种抑制的程度与替罗非班的血浆浓度平行。
适应症
替罗非班适用于预防患有急性冠脉综合征而无ST抬高（NSTE-ACS），最后一次胸痛发作在12小时内发生，心电图改变和/或心脏酶升高的成年患者的早期心肌梗塞。
最有可能从替罗非班治疗中受益的患者是那些在急性心绞痛症状发作后头3-4天内发生心肌梗塞的高风险患者，包括可能接受早期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。替罗非班还可以减少原发于PCI的急性心肌梗死（STEMI）患者的主要心血管事件。
替罗非班旨在与乙酰水杨酸（ASA）和普通肝素一起使用。
用法与用量
对于采用NSTE-ACS早期侵入性策略但未计划在诊断后至少4小时至48小时进行血管造影的患者，替罗非班的初始输注速度为0.4毫克/千克/分钟，30分钟。初次输注结束时，应继续以0.1微克/千克/分钟的维持输注速度继续替罗非班。替罗非班应给予普通肝素（通常在开始替罗非班治疗的同时静脉内推注50-60单位[U]/kg，然后每小时约1000U，根据活化的凝血活酶时间[APTT]进行滴定，除非有相反的指示，否则应为口服抗血小板治疗，包括但不限于ASA，且应为正常值的两倍左右。
对于计划在诊断后4小时内进行PCI的NSTE-ACS患者或打算用于原发PCI的急性心肌梗死患者，应在3分钟内给予25mg/kg的初始推注给予替罗非班，随后以0.15微克/千克/分钟的速度连续输注12-24，最多48小时。除非有相反的指示，否则替罗非班应与普通肝素（上述剂量）和口服抗血小板治疗一起使用，包括但不限于ASA。
老年
老年人无需调整剂量。
严重肾衰竭患者
在严重的肾功能衰竭（肌酐清除率<30ml/min）中，替罗非班的剂量应减少50％。
小儿
尚未确定替罗非班在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
提供表1作为按重量调整剂量的指南。
表1：剂量表（参见原处方）
替罗非班治疗的开始和持续时间
对于采用NSTE-ACS早期侵入性策略但未计划在诊断后至少4小时至48小时进行血管造影的患者，应在诊断后开始使用Tirofiban 0.4毫克/千克/分钟的负荷剂量方案。建议的维持输注时间应至少为48小时。冠状动脉造影期间可继续输注替罗非班和普通肝素，应在血管成形术/旋切术后至少维持12小时且不超过24小时。一旦患者临床稳定，主治医师未计划进行任何冠状动脉介入手术，则应停止输注。整个治疗期间不得超过108小时。
如果被诊断为NSTE-ACS且采用侵入性策略治疗的患者在诊断后4小时内接受了血管造影，则应在PCI开始时开始替罗非班25毫克/千克剂量推注方案，并持续输注12-24小时，长达48小时。
对于打算用于原发性PCI的急性心肌梗死患者，应在诊断后尽快开始25微克/千克剂量推注方案。
并行治疗（普通肝素，口服抗血小板治疗，包括ASA）i.v.开始用普通肝素治疗。推注50-60U/kg，然后以每小时1,000 U的维持输注继续进行。调整肝素剂量以维持APTT约为正常值的两倍。
除非有禁忌症，否则在替罗非班开始使用之前，所有患者均应接受口服抗血小板药，包括但不限于ASA。这种药物应至少在替罗非班输注期间持续使用。
大多数研究替罗非班作为PCI辅助治疗的研究都使用ASA联合氯吡格雷作为口服抗血小板治疗。替罗非班与普拉格雷或替卡格雷联用的疗效尚未在随机对照试验中确定。
如果需要进行血管成形术（PCI），则应在PCI后停止肝素，并在凝血功能恢复正常后（例如肝硬化）撤回鞘管。当激活的凝血时间（ACT）少于180秒（通常在停用肝素后2-6小时）时。
给药方法
使用说明
检查有效期。
请勿使用注射器直接从容器中取出溶液。
除非溶液澄清且包装袋完好，否则请勿使用。
请勿添加补充药物或使用注射器直接从包装袋中取出溶液。
注意：请勿串联使用塑料容器。这种使用可能会导致空气栓塞，这是因为在完成从次级容器的流体的分配之前，从初级容器中抽出了残留的空气。
准备给药
1.将容器悬挂在孔眼支撑上
2.从容器底部的出口处卸下塑料保护器
3.附加管理集。请参阅随附的完整说明
根据上面的剂量表使用
如果溶液和容器允许，则在使用前应检查肠胃外药物是否有可见的颗粒或变色。
替罗非班只能静脉内给药，并可以通过同一输液管与普通肝素一起给药。
建议使用无菌设备将替罗非班与经过校准的输液器一起使用。
应注意确保不会延长初始剂量的输注时间，并避免根据患者的体重对维持剂量的输注速率进行错误的计算。
禁忌症
对活性物质或所列制剂的任何赋形剂过敏或在早期使用GP IIb/IIIa受体拮抗剂期间出现血小板减少症的患者禁忌使用替罗非班。
由于抑制血小板聚集会增加出血风险，因此替罗非班在以下患者中禁用：
•30天内的中风病史或任何出血性中风病史。
•已知的颅内疾病史（例如肿瘤，动静脉畸形，动脉瘤）
•活动性或近期（在治疗的前30天内）临床相关的出血（例如胃肠道出血）
•恶性高血压
•过去六周内相关的创伤或重大外科手术
•血小板减少症（血小板计数<100000/mm3），血小板功能异常
•凝血障碍（例如凝血酶原时间>正常值的1.3倍或INR[国际标准化比率]>1.5）
•严重肝功能衰竭
保质期
30个月
从微生物学角度看，打开后，应立即使用该产品。 如果不立即使用，在使用中的存储时间和条件应由用户负责，并且在2-8°C下通常不会超过24小时。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
250毫升袋装，无色多层无PVC聚烯烃薄膜，带有2管无PVC聚烯烃和一个给药口。
它包装在预印好的铝箔外包装袋中。
包装尺寸：1或3个装有250毫升溶液的容器，用于输液。
上市国家：意大利
持证商：Ibigen S.r.l.
参考价：€366.03
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/8842/smpc
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TIROFIBAN IB 1SA 250ML 50MCG/ML
IBIGEN Srl
Principio attivo: TIROFIBAN
Tirofiban è indicato per la prevenzione dell’infarto del miocardio precoce in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE–ACS) in cui l’ultimo episodio di dolore toracico si è manifestato nelle ultime 12ore e con alterazioni all’ECG e/o enzimi cardiaci elevati.I pazienti che più verosimilmente traggono beneficio dal trattamento con tirofiban sono quelli ad alto rischio per lo sviluppo di infarto miocardico entro i primi 3–4 giorni successivi l’inizio dei sintomi di angina acuta compresi, ad esempio, coloro che probabilmente saranno sottoposti a un precoce intervento coronarico percutaneo (PCI). Tirofiban è inoltre indicato per la riduzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con infarto acuto del miocardio (STEMI) con PCI primario programmato (vedere i paragrafi 4.2 e 5.1). Tirofiban è usato con acido acetilsalicilico (ASA) ed eparina non frazionata.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
L’uso di diversi inibitori dell’aggregazione piastrinica aumenta il rischio di sanguinamento, così come la loro associazione con eparina, warfarin e trombolitici. Iparametri clinici e biologici dell’emostasi devono essere monitorati regolarmente. La somministrazione concomitante di tirofiban ed ASA (acido acetilsalicilico o aspirina) aumenta l’inibizione dell’aggregazione piastrinica in maniera maggiore rispetto all’ASA da solo, come misurata dal test di aggregazione piastrinica ex vivo indotta dall’adenosin difosfato(ADP). La somministrazione concomitante di tirofiban ed eparina non frazionata aumenta il prolungamento del tempo di emorragia in maniera maggiore rispetto all’eparina non frazionata da sola. Usando in concomitanza tirofiban con eparina non frazionata, ASA e clopidogrel si è verificata una più alta incidenza di sanguinamenti rispetto a quando sono stati usati insieme solo eparina non frazionata, ASA e clopidogrel (vedere anche 4.4 e 4.8). Tirofiban ha prolungato il tempo di emorragia; tuttavia, la somministrazione concomitante di Tirofiban e ticlopidina non ha aumentato significativamente il tempo di emorragia. L’uso concomitante del warfarin con tirofiban più eparina è stato associato con un aumentato rischio di sanguinamento. Tirofiban non è raccomandato nella terapia trombolitica, insieme o a meno di 48 ore prima della somministrazione di tirofiban o insieme a farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento in misura rilevante (per es.: anticoagulanti orali, altri inibitori GP IIb/IIIa parenterali, soluzioni di destrano). Vi è un’esperienza insufficiente sull’uso di tirofiban nelle condizioni di cui sopra; si sospetta, tuttavia, un aumento del rischio di sanguinamento.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
1 ml di soluzione per infusione contiene 50microgrammmi di tirofiban. Una sacca di 250ml contiene 12.5mg di tirofiban. Ogni sacca di 250ml contiene circa 39,8mmoli(916,28 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.