Brilinta tablets 60×90mg(ticagrelor 替卡格雷片) - 治疗冠脉综合征

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Brilinta tablets 60×90mg(ticagrelor 替卡格雷片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

90毫克/片 60片/瓶

包装规格：

90毫克/片 60片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

阿斯利康

生产厂家英文名:

AstraZeneca

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/brilinta.html

该药品相关信息网址2:

http://www.rxlist.com/brilinta-drug.htm

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Brilinta 90mg/tablet 60tablets/bottle

原产地英文药品名:

ticagrelor

中文参考商品译名:

Brilinta片 90毫克/片 60片/瓶

中文参考药品译名:

替卡格雷

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（ticagrelor 中文译名：替卡格雷）片上市，用于高危冠状动脉疾病（CAD）患者，降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类型。
Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。在急性冠脉综合征（ACS）或有心肌梗塞病史的患者中，Brilinta联合阿司匹林已被证明能够显著降低主要不良心血管事件（心肌梗死、中风或心血管死亡）的风险。
批准日期：2020年06月03日公司：阿斯利康
BRILINTA（替卡格雷[ticagrelor]）片剂，口服
美国初次批准：2011年
警告：（A）出血风险，和（B）阿司匹林剂量和西林达效力
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
流血风险
•BRILINTA与其他抗血小板药一样，可能导致严重的出血，甚至致命的出血。
•对于活动性病理性出血或有颅内出血史的患者，请勿使用BRILINTA。
•请勿在接受紧急冠状动脉搭桥术（CABG）的患者中开始BRILINTA。
•如果可能，在不中断BRILINTA的情况下处理出血。停止服用BRILINTA会增加随后发生心血管事件的风险。
阿司匹林剂量和布里林达效力
•每天服用100毫克以上的阿司匹林维持剂量会降低BRILINTA的有效性，应避免使用。
最近的重大变化
适应症及用法：05/2020
用法用量：05/2020
警告和注意事项：10/2019
作用机理
替卡格雷和其主要代谢产物与血小板P2Y12 ADP受体可逆地相互作用，以防止信号转导和血小板活化。替卡格雷洛和它的活性代谢物大约是等价的。
适应症和用途
BRILINTA是一种P2Y12血小板抑制剂
•降低患有急性冠脉综合征（ACS）或有MI史的患者发生心血管（CV）死亡，心肌梗塞（MI）和中风的风险。至少在ACS后的前12个月，它优于氯吡格雷。
BRILINTA还可以降低已经接受支架治疗ACS的患者发生支架血栓的风险。
•降低发生此类事件的高风险冠心病（CAD）患者发生首次MI或中风的风险。尽管使用的方法不仅限于此设置，但BRILINTA的疗效已在2型糖尿病（T2DM）人群中确立。
剂量和给药
•ACS或MI历史
在ACS的管理中，以180mg口服负荷剂量开始治疗。然后在第一年每天两次服用90毫克。一年后，每天两次服用60毫克。
•有CAD且无中风或MI的患者
每天两次，每次60mg。
使用BRILINTA，阿司匹林的每日维持剂量为75-100mg。
剂量形式和强度
•60mg和90mg片剂
禁忌症
•颅内出血的历史。
•活动性病理性出血。
•对替卡格雷或产品任何成分过敏。
警告和注意事项
•在临床试验中，与对照药物相比，BRILINTA呼吸困难的发生率更高。BRILINTA的呼吸困难是自限性的。
•严重肝功能不全：可能增加替卡格雷的暴露。
•实验室检查干扰：已报道了肝素诱导的血小板减少症（HIT）的假阴性血小板功能检查结果。预计BRILINTA不会影响HIT的PF4抗体测试。
不良反应
最常见的不良反应（> 5％）是出血和呼吸困难。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-236-9933与阿斯利康联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
•避免与强CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂一起使用。
•阿片类药物：减少替卡格雷的暴露。考虑使用肠胃外抗血小板药。
•每天接受超过40毫克辛伐他汀或洛伐他汀治疗的患者，他汀类药物相关不良反应的风险可能增加。
•在BRILINTA开始或任何变化时监测地高辛水平。
在特定人群中的使用
•哺乳期：不建议母乳喂养。
包装供应/存储和处理方式
BRILINTA（替卡格雷）90mg呈圆形，双凸，黄色，薄膜包衣片剂，一侧“ T”上方为“ 90”：
60瓶– NDC 0186-0777-60
100计数医院单位剂量–NDC 0186-0777-39
BRILINTA（替卡格雷）60 mg呈圆形，双凸，粉红色，薄膜衣片，一侧的“ T”上方带有“ 60”：
60瓶– NDC 0186-0776-60
储存和处理
储存在25°C（77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7b3f443-e83d-4bf2-0e96-023448fed9a8&version=40
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BRILINTA 60MG TAB 60 TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077660
BRILINTA 90MG TAB 60 TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077760
BRILINTA 90MG TAB 100UD TICAGRELOR ASTRA ZENECA PHARM NDC：186077739