部份中文盐酸普拉格雷处方资料（仅供参观）
英文名：Prasugrel Hydrochloride
商品名：Effient Tablets
中文名：盐酸普拉格雷片
生产家：第一三共
药品简介
新药Efient(prasugrel)是一种血液稀释剂，每天服用一次。用于预防心脏病发作后在心脏内放置支架的人出现血栓。也用于冠状动脉介入性治疗(PCI)的急性冠状动脉症候群(ACS；不稳定型心绞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
エフィエント錠2.5mg/エフィエント錠3.75mg/エフィエント錠5mg/エフィエント錠20mg/エフィエントOD錠20mg
药效分类名称
抗血小板药
批准日期：2015年11月
商標名
EFIENT TABLETS
EFIENT OD TABLETS
一般的名称
プラスグレル塩酸塩（Prasugrel Hydrochloride）
化学名
5-[(1RS)-2-Cyclopropyl-1-(2-fluorophenyl)-2-oxoethyl]-4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2-yl acetate monohydrochloride
分子式
C20H20FNO3S・HCl
分子量
409.90
性状
白色～带褐白色的结晶或结晶性粉末。
化学構造式
融点
178～179℃（分解）
分配係数
log D（HPLC法）；3.23（pH4.5）
使用注意事项
〈OD锁〉
片剂表面可出现由使用色素引起的红色或黄色斑点。另外，铝枕开封后应避免湿气而保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
盐酸普拉格雷是前药，在生物体内转化为活性代谢物后，通过选择性且不可逆地抑制血小板膜上的ADP受体P2Y12来抑制血小板聚集。
抗血小板作用
口服给各种实验动物（大鼠、狗、猴子）的紫杉醇抑制了ADP引起的血小板聚集。对23例健康成人在第一天给予20mg盐酸普拉格雷作为初次负荷用量，从第二天开始连续6天给予维持用量3.75mg/日时，血小板凝集抑制作用在初次负荷给药1小时后迅速表达。根据20mg的初次负荷用量，血小板凝集抑制率在初次负荷给药1小时后显示为34%，在8小时后显示为最高值52%，在维持用量给药期间以大致相同的值推移。
抗血栓作用
在大鼠动静脉分流血栓模型和电刺激动脉血栓模型中，盐酸普拉格雷通过口服给药，依赖于剂量抑制血栓形成。在大鼠动静脉分流血栓模型中盐酸普拉格雷的抗血栓作用通过与阿司匹林联用而增强。
在病态模型中的作用
在大鼠心肌梗塞模型中，口服盐酸普拉格雷降低了心肌梗塞大小。盐酸普拉格雷通过口服给药，在大鼠血栓性及栓塞性脑梗死模型中减少脑梗死大小，在大鼠末梢动脉闭塞症模型中抑制下肢病变发展。在食蟹猴血栓性脑梗死模型中，口服盐酸普拉格雷后，发现有抗血栓作用，缺血性脑梗死体积减少。
适应症
○应用经皮冠状动脉成形术（PCI）的下述缺血性心脏病
急性冠状综合征（不稳定心绞痛、非ST上升心肌梗塞、ST上升心肌梗塞）
心绞痛、陈旧性心肌梗塞
○抑制缺血性脑血管障碍（伴随大血管动脉粥样硬化或小血管闭塞）后的复发（仅限于脑梗塞发病风险高的情况）
用法与用量
〈经皮冠状动脉成形术（PCI）适用的缺血性心脏病〉
通常，成人在给药开始日作为盐酸普拉格雷，每天1次经口给药20mg，之后，作为维持剂量，每天1次经口给药3.75mg。
〈抑制缺血性脑血管障碍（伴随大血管动脉粥样硬化或小血管闭塞）后的复发〉
通常，成人每日1次口服3.75mg作为盐酸普拉格雷。
包装规格
片剂
2.5mg
（PTP：含干燥剂）100片（10片×10）
3.75mg
（瓶：玫瑰：含干燥剂）100片、（PTP：含干燥剂）100片（10片×10）140片（14片×10）500片（10片×50）700片（14片×50）
5mg
（PTP：含干燥剂）16片（8片×2）80片（8片×10）100片（10片×10）


盐酸盐口腔崩解片
20mg（PTP：含干燥剂）5片（5片×1）20片（5片×4）
制造商和销售商
第一三共株式会社
技術提携
UBE株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399009F1020_1_21/3399009F1020_1_21?view=body&lang=ja