部份中文氯苯唑酸葡胺软胶囊处方资料（仅供参考）
商品名：Vyndaqel Capsule molle
英文名：Tafamidis meglumine
中文名：氯苯唑酸葡胺软胶囊
生产商：辉瑞制药
药品简介
Vyndaqel（Tafamidis meglumine）软胶囊获欧盟推荐批准 罕见心脏病迎来首个新疗法.
ATTR-CM是一种罕见的危及生命的疾病，其特征是在心脏中积聚一种称为淀粉样蛋白的错误折叠蛋白，其定义为限制性心肌病和进行性心力衰竭。平均而言，患者在确诊后只能存活2-3.5年。如果获批，Vyndaqel（Tafamidis meglumine）将成为欧盟首个针对ATTR-CM的治疗药物。
2011年，欧盟批准了一种不同类型的Vyndaqel（tafamidis meglomene）20mg胶囊，用于治疗1期症状性多发性神经病（ATTR-PN）成人患者的甲状腺素淀粉样变性，以延缓周围神经功能损害。对于ATTR-CM，tafamidis 61mg胶囊相当于80mg的tafamidis meglomene剂量（4片20mg胶囊），是为了方便患者而开发的一种胶囊，以便每日服用一粒。这2款药物具有相同的活性成分tafamidis，但由于推荐剂量不同，不可相互替代。
作用机理
Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合，稳定四聚体并减慢离解成单体，这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。
适应症
Vyndaqel适用于治疗患有1期症状性多发性神经病的成年患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性病，以延缓周围神经功能障碍。
用法与用量
tafamidis meglomene的推荐剂量为每天口服20mg。
他法米地和tafamidis meglomene在每毫克基础上不可互换。
如果在服药后出现呕吐，并且已鉴定出完整的Vyndaqel胶囊，则应尽可能多加用Vyndaqel。如果未发现胶囊，则无需额外剂量，第二天照常恢复给药。
特殊人群
老年
老年患者（≥65岁）无需调整剂量。
肝肾功能不全
肾脏或轻度和中度肝功能不全的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全（肌酐清除率小于或等于30mL/min）的患者，可用的数据有限。对于严重肝功能不全的患者，尚未研究过他法米格列胺的治疗，建议谨慎行事。
小儿
在儿童人群中没有塔法米的相关用途。
给药方法
口服使用。
软胶囊应完全吞服，不得压碎或割伤。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
PVC/PA/铝/ PVC-铝/PET /纸穿孔单位剂量水泡。
包装尺寸：一包30x1的软胶囊和一包多包装，其中包含90（3包30 x1的）软胶囊。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2837/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2182459-vyndaqel-20mg-caps-30
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Vyndaqel 20mg capsule molle, étui de 2plaquettes de 15
Vyndaqel est un médicament sous forme de capsule molle (30) à base de Tafamidis méglumine (20mg).
Autorisation de mise sur le marché le 16/11/2011 par PFIZER PFE FRANCE au prix de 6 382,80€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients ayant une polyneuropathie amyloïde à transthyrétine.
Posologie
La posologie recommandée est de 20 mg de tafamidis méglumine, administré par voie orale en une prise journalière.
Si des vomissements se produisent après l'administration du médicament et que la capsule de Vyndaqel est retrouvée intacte, une nouvelle dose de Vyndaqel doit alors, si possible, être administrée. Si aucune capsule n'est retrouvée, aucune dose supplémentaire n'est nécessaire et la prise du médicament doit se faire normalement le lendemain.
Populations particulières
Sujet âgé
Les données chez les patients âgés sont très limitées. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé(≥65 ans).
Insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Tafamidis méglumine n'a pas été étudié chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère. La prudence est donc recommandée chez ces patients (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
L'utilisation de tafamidis n'est pas pertinente dans la population pédiatrique. Mode d'administration
Voie orale
La capsule doit être avalée entière, sans la croquer, ni la couper et prise avec ou sans nourriture
Capsule molle
Capsules de couleur jaune, opaques, de forme oblongue (environ 21 mm), avec « VYN 20 » imprimé en rouge.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
18 mois
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Deux plaquettes (PVC/aluminium), chaque plaquette contenant 15 capsules molles, sont contenues dans un étui portefeuille.
Conditionnement : 30capsules molles.