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Glucagen Hypokit 1ST ×1mg(glucagon 胰高血糖素预装注射器)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 1套件 
包装规格 1套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
诺和诺德制药
生产厂家英文名:
Novo Nordisk Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.glucagenhypokit.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
GlucaGen HypoKit, 1ST
原产地英文药品名:
glucagon
中文参考商品译名:
Glucagen Novo Hypo 1套件
中文参考药品译名:
胰高血糖素
曾用名:
简介:

 

部分中文胰高血糖素处方资料(仅供参考)
商品名:Glucagen HypoKit
英文名:glucagon
中文名:胰高血糖素预装注射器
生产商:诺和诺德制药
药品简介
GlucaGen(glucagon,胰高血糖素)是一种降血糖药和胃肠蠕动抑制剂,用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症,并在放射学检查期间用作诊断辅助工具以暂时抑制胃肠道运动 在成人患者。
作用机制
胰高血糖素是一种高血糖剂,可动员肝糖原,肝糖原以葡萄糖的形式释放到血液中。胰高血糖素抑制胃肠道平滑肌的张力和运动。
适应症
GlucaGen适用于治疗严重的低血糖反应,这种反应可能发生在接受胰岛素治疗的儿童和成人糖尿病患者的管理中。
诊断指示
GlucaGen 适用于成人胃肠道检查中的运动抑制。
用法与用量
剂量
• 治疗适应症(严重低血糖)
成人患者的剂量:通过皮下或肌肉注射给药1mg。
特殊人群
儿童人群(<18岁):GlucaGen可用于治疗儿童和青少年严重低血糖。
儿科患者的剂量:0.5mg(25kg以下或6-8岁​​以下的儿童)或1mg(25kg以上或6-8岁​​以上的儿童)。
老年人(≥65岁):GlucaGen可用于老年患者。
肾和肝受损:GlucaGen 可用于肾和肝受损患者。
• 诊断指征(抑制胃肠蠕动)
成人患者剂量:胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断剂量为静脉注射0.2-0.5mg或肌肉注射1mg;结肠松弛剂量为静脉注射0.5-0.75毫克或肌肉注射1-2毫克。
特殊人群
儿科人群(<18岁):尚未确定GlucaGen抑制儿童和青少年胃肠蠕动的安全性和有效性。没有可用数据。
老年人(≥65岁):GlucaGen可用于老年患者。
肾和肝受损:GlucaGen可用于肾和肝受损患者。
给药方法
如第6.6节所述,将压实的粉末溶解在随附的溶剂中。
治疗适应症(严重低血糖):
通过皮下或肌肉注射给药。患者通常会在10分钟内做出反应。当患者对治疗有反应时,给予口服碳水化合物以恢复肝糖原并防止低血糖复发。如果患者在10分钟内没有反应,应给予静脉注射葡萄糖。
诊断适应症(抑制胃肠蠕动):
GlucaGen必须由医务人员管理。静脉注射0.2-0.5mg 后一分钟内起效,作用持续时间为 5至20分钟。肌肉注射1-2mg后起效5-15分钟,持续约10-40分钟。
诊断程序结束后应给予口服碳水化合物,如果这与应用的诊断程序兼容。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
嗜铬细胞瘤。
保质期
GlucaGen 1mg:
在重构之前,产品的保质期为36个月。
GlucaGen HypoKit 1毫克:
在重构之前,产品的保质期为 36个月。
重新配制的 GlucaGen应在制备后立即使用。
储存的特别注意事项
不要冻结。
如果在极少数情况下,复原产品显示出任何原纤维形成(粘性外观)或不溶性物质的迹象,则应将其丢弃。
GlucaGen 1毫克:
GlucaGen 应储存在 2°C至8°C 的温度下(在冰箱中)。存放在原包装中以避光。
GlucaGen HypoKit 1mg:
GlucaGen HypoKit 应储存在2-8°C 的温度下(在冰箱中)。如果不超过有效期,用户可以将 GlucaGen HypoKit 在不超过 25°C 的温度下储存18个月。存放在原包装中以避光。
容器的性质和内容
GlucaGen容器:
由玻璃I型制成的小瓶,Ph. Eur.用溴化丁基橡胶塞封闭,并用铝盖盖住。
溶剂容器:
I 型玻璃小瓶,Ph. Eur.用带有聚四氟乙烯的溴化丁基橡胶圆盘封闭,并用铝盖盖住
或者由玻璃I型制成的预填充注射器,Ph. Eur.带有柱塞(溴化丁基橡胶)和针头。
小瓶配有防篡改塑料盖,使用前必须取下。
并非所有的GlucaGen产品都可以上市。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1289/smpc
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GlucaGen HypoKit
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Glucagon hydrochlorid, rekombiniert 1,01mg
Glucagon, rekombiniert              1IE
Glucagon, rekombiniert              1mg
Lactose 1-Wasser 107mg              Hilfstoff
Natrium hydroxid                    Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert             Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Produktinformation zu GlucaGen HypoKit ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff "Glucagon".
Es wird angewendet zur sofortigen Notfall-Behandlung bei Kindern und Erwachsenen mit Diabetes, die Insulin anwenden. Es wird angewendet, wenn sie aufgrund eines sehr niedrigen Blutzuckers ohnmächtig (bewusstlos) werden. Dies wird „schwere Hypoglykämie" genannt. Das Arzneimittel wird angewendet, wenn sie nicht in der Lage sind, Zucker oral zu sich zu nehmen.
Glucagon ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine entgegengesetzte Wirkung zu Insulin hat. Es fördert die Umwandlung von Glykogen in Glucose (Zucker) in der Leber. Glucose wird anschließend ins Blut abgegeben - dadurch steigt der Blutzuckerspiegel.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
Sie allergisch gegen Glucagon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sie einen Tumor der Nebennieren haben.
Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie das Arzneimittel nicht an.
Dosierung von GlucaGen HypoKit
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene: Injizieren Sie die gesamte Menge dieses Arzneimittels (1 ml), dies entspricht der Marke „1" auf der Spritze.
Kinder, die jünger als 8 Jahre sind, oder Kinder, die älter als 8 Jahre sind und unter 25 kg wiegen: Injizieren Sie die Hälfte der gesamten Menge (0,5 ml) - dies entspricht der Marke „0,5" auf der Spritze.
Kinder, die älter als 8 Jahre sind, oder Kinder, die jünger als 8 Jahre sind und über 25 kg wiegen: Injizieren Sie die gesamte Menge des Arzneimittels (1 ml) - dies entspricht der Marke „1" auf der Spritze.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Zu viel Glucagon kann Übelkeit und Erbrechen verursachen. Eine spezielle Behandlung ist gewöhnlich nicht erforderlich.
Patientenhinweise
Wichtige Informationen
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Familienmitglieder, Ihre Kollegen und engen Freunde das Arzneimittel kennen. Sagen Sie ihnen, dass sie Ihnen sofort dieses Arzneimittel verabreichen sollen, falls Sie ohnmächtig (bewusstlos) werden.
Zeigen Sie Ihren Familienmitgliedern und anderen, wo Sie dieses Kit aufbewahren und wie es anzuwenden ist. Diese müssen schnell reagieren - falls Sie eine Zeit lang bewusstlos sind, kann Ihnen dies schaden. Es ist wichtig, dass sie geschult sind und wissen, wie das Arzneimittel anzuwenden ist, bevor Sie es benötigen.
Die Spritze enthält kein Glucacon. Das Wasser in der Fertigspritze muss vor der Injektion mit dem verdichteten Pulver in der Durchstechflasche gemischt werden. Sagen Sie Ihren Familienmitgliedern und anderen, dass sie die Gebrauchsanweisung in Kategorie "Art der Anwendung" befolgen sollen.
Jegliches gemischte nicht verwendete Arzneimittel muss weggeworfen werden.
Nachdem das Arzneimittel angewendet wurde, müssen Sie oder eine andere Person Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal kontaktieren. Sie müssen herausfinden, warum Sie einen sehr niedrigen Blutzucker hatten, und wie vermieden werden kann, dass dies wieder auftritt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Das Präparat kann nicht richtig wirken, wenn
Sie über einen längeren Zeitraum nüchtern waren
Sie einen niedrigen Adrenalinspiegel haben
Sie niedrigen Blutzucker aufgrund zu hohen Alkoholkonsums haben
Sie einen Glucagon- oder Insulin-freisetzenden Tumor haben.
Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Warten Sie bis die Auswirkungen eines sehr niedrigen Blutzuckers abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen, oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Falls Sie sehr niedrigen Blutzucker haben, während Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, können Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind.
Einnahme Art und Weise
Entfernen Sie die Plastikkappe der Durchstechflasche. Entfernen Sie die Schutzkappe der Nadel von der Spritze. Entfernen Sie nicht den Rückzieh-Stop von der Spritze. Stechen Sie die Nadel innerhalb des markierten Kreises durch den Gummistopfen der Durchstechflasche, die das Arzneimittel enthält und injizieren Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Spritze in die Durchstechflasche.
Schwenken Sie, ohne die Nadel aus der Durchstechflasche zu ziehen, die Durchstechflasche vorsichtig, bis das Arzneimittel sich vollständig gelöst hat und die Lösung klar ist.
Vergewissern Sie sich, dass der Kolben vollständig heruntergedrückt ist. Während Sie die Nadel in die Flüssigkeit halten, ziehen Sie langsam die gesamte Lösung wieder in die Spritze auf.
Ziehen Sie den Kolben nicht aus der Spritze heraus.
Es ist wichtig, jegliche Luftblasen aus der Spritze zu entfernen:
Halten Sie die Spritze mit der Injektionsnadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen die Spritze.
Drücken Sie leicht den Kolben, um jegliche Luft, die sich an der Spitze der Spritze gesammelt hat, zu entfernen.
Halten Sie den Kolben weiterhin gedrückt, bis Sie die richtige Dosis für die Injektion haben. Wenn Sie dies tun, wird eine geringe Menge der Flüssigkeit austreten.
Injizieren Sie die Dosis unter die Haut oder in einen Muskel.
Bringen Sie die bewusstlose Person in die stabile Seitenlage, um ein Ersticken zu verhindern.
Geben Sie der Person eine stark zuckerhaltige Mahlzeit, wie Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft, sobald er oder sie ihr Bewusstsein wiedererlangt und in der Lage ist, zu schlucken. Die stark zuckerhaltige Mahlzeit wird verhindern, dass der niedrige Blutzucker wieder auftritt.
Nachdem das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wurde, müssen Sie oder eine andere Person Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal kontaktieren. Sie müssen herausfinden, warum Sie einen sehr niedrigen Blutzucker hatten, und wie vermieden werden kann, dass dies wieder auftritt.
Wechselwirkungen bei GlucaGen HypoKit
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen:
Insulin - wird angewendet, um Diabetes zu behandeln
Indometacin - wird angewendet, um Gelenkschmerzen und -steifheit zu behandeln.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden:
Warfarin - wird angewendet, um Blutgerinnsel zu verhindern. DAs Arzneimittel kann die blutverdünnende Wirkung von Warfarin erhöhen.
Betarezeptorenblocker - werden angewendet, um hohen Blutdruck und einen unregelmäßigen Herzschlag zu behandeln. Das Präparat kann den Blutdruck und die Pulsfrequenz erhöhen, dies wird nur kurze Zeit andauern.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Erfahrungsberichte zu GlucaGen HypoKit, 1ST

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