部份中文加达西单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Andembry Infusionslösung
英文名：garadacimab
中文名：加达西单抗预充注射笔
生产商：杰特贝林
药品简介 
2025年2月13日,欧盟委员会（EC）已批准Andembry（garadacimab）加达西单抗，这是第一个也是唯一一个每月一次的针对因子XIIa的治疗方法，用于预防12岁及以上成人和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。Andembry抑制血浆蛋白因子XIIa，该因子会引发一系列事件，导致身体不同部位的血管性水肿。
Andembry（garadacimab）是一种新型的因子XIIa抑制性单克隆抗体（抗FXIIa mAb），已完成3期临床开发，作为一种新型每月一次的皮下预防性治疗，用于治疗与缓激肽介导的血管性水肿相关的发作。
HAE是一种罕见的、慢性的、使人衰弱的、可能危及生命的遗传性疾病，其特征是血管性水肿的复发和不可预测的发作。HAE的发作通常是痛苦的，可以扩散到身体的多个部位，包括腹部、喉部、面部和四肢。HAE发生在任何种族的50000人中约有1人。
作用机制
Garadacimab是一种全人重组单克隆IgG4/Lambda抗体。用途：它与催化剂结合活化因子XII（FXIIa和βFXIIa）的结构域，并抑制其催化活性。FXIIa是接触系统中激活的第一个因子，抑制FXIIa会阻断前激肽释放酶向激肽释放蛋白酶的激活和缓激肽的形成。这可以防止与炎症和肿胀相关的HAE发作。
适应症
ANDEMBRY用于12岁以上成人和青少年患者遗传性血管性水肿（遗传性阳痿水肿，HAE）复发的常规预防。
用法与用量
应在有治疗HAE经验的医生的监督下开始使用该药物进行治疗。
剂量
成人和12岁以上儿童的ANDEMBRY推荐剂量最初为400mg。在治疗的第一天以两次200mg注射的形式皮下注射。每月使用200mg剂量。
在C1-INH-HAE（nC1-INH）正常的患者中，经过3个月的治疗后，癫痫发作的减少不足应考虑停止治疗。
ANDEMBRY不用于治疗急性HAE发作。
漏服剂量
如果错过了一剂ANDEMBRY，应指示患者尽快补药。
特殊患者群体
老年患者
65岁以上的患者不需要调整剂量。
肾和肝损伤
肾或肝损伤患者不需要调整剂量。
儿童和青少年
12岁以下Garadacimabei儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
申请类型
ANDEMBRY仅供皮下使用。
每个单元（预充式注射器或预充式笔）ANDEMBRY仅供一次性使用。
注射应仅限于以下注射部位：腹部、大腿和外上臂。建议定期更换注射部位。
在医生对皮下注射进行培训之前，患者或护理人员不得给药安丹伯里。
禁忌症
对活性物质或列出的任何有益成分过敏。
保质期
三年。
ANDEMBRY可以在室温（最高25℃）下储存长达2个月，但不得超过有效期。
以下情况的特殊预防措施：
存储
存放在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结。
将预充的注射器或笔放在外纸箱中，以防止光线照射。
ANDEMBRY在室温下储存后不要放回冰箱。
容器类型和内容物
ANDEMBRY 200mg预充式注射器注射溶液
1.2ml溶液装在预充玻璃（I型玻璃）注射器中，注射器带有溴丁基塞和特殊的薄壁（STW）27G-x-1/2-5B针，配有延长的指托和针护罩。
ANDEMBRY有一个预装复合注射器的单包装和三个复合注射器的捆绑包装。
可提供预充式注射器（3包，含一个预充注射器）。
ANDEMBRY 200mg注射用预充笔溶液
1.2ml溶液，装在带溴丁基塞和特殊薄壁（STW）27G-x-1/2-5B针的预充玻璃（I型玻璃）注射器中。
每个预充式注射器都配有一支笔。
ANDEMBRY 提供单包装，包含一支预制笔，以及三支预制笔（每支预制笔 1支3包装）的包装。
上市持证商
CSL Behring GmbH

请参阅随附Andembry的完整处方信息；
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2025/20250210165019/anx_165019_en.pdf
-------------------------------------------------
ANDEMBRY 200mg Injektionslösung im Fertigpen
Csl Behring GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Garadacimab                  200mg
Arginin hydrochlorid         Hilfsstoff
Histidin                     Hilfsstoff
Polysorbat 80                0,24 mg Hilfsstoff
Prolin                       19,3 mg Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff
Produktinformation zu ANDEMBRY 200 mg Injektionslösung im Fertigpen 3
Die Produktbewertungen zu ANDEMBRY 200 mg Injektionslösung im Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel ist im Fertigpen zum Einmalgebrauch erhältlich. Ihre Behandlung wird unter der Aufsicht eines Arztes begonnen und von diesem betreut.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.
Sie können sich das Arzneimittel selbst injizieren oder Ihnen das Arzneimittel von einer Betreuungsperson injiziert lassen. In beiden Fällen müssen Sie bzw. Ihre Betreuungsperson die Anweisungen in der Gebrauchsinformation sorgfältig durchlesen und befolgen.
Das Arzneimittel ist für die Injektion unter die Haut („subkutane Injektion") an Bauch (Abdomen), Oberschenkel oder Oberarm vorgesehen.
Ein Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sollteIhnen zeigen, wie Sie das Präparat richtig injizieren, bevor Sie es zum ersten Mal anwenden. Injizieren Sie sich das Arzneimittel nicht selbst bzw. erlauben Sie dem Betreuungspersonal nicht eszu injizieren, bevor Sie in der Injektion des Arzneimittels unterwiesen worden sind.
Verwenden Sie jeden Fertigpen nur einmal.
Wenn der Fertigpen nicht wie vorgesehen funktioniert, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal so schnell wie möglich.
Ein regelmäßiger Wechsel der Injektionsstelle wird empfohlen.
Wechselwirkungen bei ANDEMBRY 200mg Injektionslösung im Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es liegen keine Informationen darüber vor, dass das Präparat andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu ANDEMBRY 200 mg Injektionslösung im Fertigpen, 1Stk、3Stk（148226,59€）