部份中文醋酸艾替班特 处方资料（仅供参考）
英文名：icatibant
商品名：Firazyr
中文名：艾替班特预装注射器
生产商：Shire Japan Co.Ltd.
药品简介
Firazyr获日本批准，成对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液），用于遗传性血管性水肿（HAE）成人患者HAE发作的紧急治疗。
此次批准，使Firazyr成为日本治疗HAE的首个皮下注射、按需（on-demand）疗法，可供患者治疗急性HAE发作症状。鉴于HAE发作的不可预知性和致衰性，Firazyr将日本的HAE患者提供一种重要的治疗选择，通过皮下注射就能针对HAE急性发作提供迅速的症状缓解。
フィラジル皮下注30mgシリンジ
药用分类名称
选择性缓激肽B2受体阻滞剂
用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）
批准日期：2018年11月
商標名
FIRAZYR subcutaneous injection 30mg syringe
一般名
イカチバント酢酸塩（JAN）
化学名
D-Arginyl-L-arginyl-L-prolyl-（R）-4-hydroxy-L-prolylglycyl-3-（thiophen-2-yl）-L-alanyl-L-seryl-］（R）-［（1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-3-yl）carbonyl-（2S,3aS,7aS）-［（hexahydroindolin-2-yl）carbonyl］-L-arginine triacetate
構造式
分子式
C59H89N19O13S・3C2H4O2
分子量
1,484.68
性状
本产品为白色粉末。
批准条件
1. 制定并适当实施药品风险管理计划。
2. 对于遗传性血管性水肿的急性发作，由于国内的试验性病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，掌握使用这种药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施，正确使用该药物。
药效药理
1. 作用机制
在遗传性血管水肿中，由于C1酯酶抑制剂（C1-INH）的缺陷和功能下降，布拉迪宁的浓度增加。布拉齐基宁与布拉齐宁2（B2）受体结合，导致血管扩张和血管渗透性增强，被认为是血管水肿的发展。该制剂是B2受体的选择性竞争拮抗剂，其B2受体亲和力（Ki=2nM）是布拉迪宁1（B1）受体的亲和力（Ki=1.2μM）的600倍。
2. 药理作用
（1）通过静脉注射剂，在C1-INH缺陷小鼠中增强的血管渗透性被抑制。
（2）通过静脉注射本剂，在健康成人中观察到，在加载布拉齐基宁，血压降低，血管扩张和反射心动过速被抑制（海外数据）。
适应症
遗传性血管性水肿的急性发作
用法与用量
通常，成人皮下注射30mg。如果效果不足或症状复发，可以使用30mg一次，间隔超过6小时。但是，每24小时施用的次数最多为3次。
包装
皮下注
30mg注射器：3.0mL×1注射器，3.0mL×3注射器
制造商
Shire Japan Co.Ltd.
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4490406G1029_1_01/