部份中文C1抑制剂[人类]处方资料（仅供参考）
英文名：C1 inhibitor human
商品名：Berinert P
中文名：C1抑制剂[人类]注射粉剂
生产商：CSL Behring
药品简介
Berinert（CI ESTERASE INHIBITOR）第一个获批用于儿童遗传性血管水肿治疗的药物
Berinert是唯一通过的用于治疗儿童以及成人的由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部损伤的C1脂酶抑制剂浓缩物。
Berinert是一种血浆C1磷脂抑制剂（人源），用来治疗儿童以及成人中由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部的损害。Berinert在预防HAE发作方面的安全性和疗效还未建立。
药理作用
C1-酯酶抑制剂是血浆糖蛋白，分子量为105kD，碳水化合物部分为40％。其在人血浆中的浓度约为240mg/l。除了其在人血浆中的存在外，胎盘，肝细胞，单核细胞和血小板还含有C1酯酶抑制剂。
C1-酯酶抑制剂属于人血浆的丝氨酸蛋白酶抑制剂-（丝氨酸蛋白酶）-系统，其他蛋白质也包括抗凝血酶III，α-2-抗血浆蛋白，α-1-抗胰蛋白酶等。
在生理条件下，C1酯酶抑制剂通过使酶活性成分C1s和C1r失活来阻断补体系统的经典途径。活性酶与抑制剂以化学计量比为1：1形成复合物。
此外，C1-酯酶抑制剂通过抑制因子XIIa及其片段，代表了凝血接触活化的最重要抑制剂。另外，除α-2-巨球蛋白外，它还作为血浆激肽释放酶的主要抑制剂。
Berinert在遗传性血管性水肿中的治疗作用是通过替换缺乏的C1酯酶抑制剂活性来诱导的。
适应症
I和II型遗传性血管性水肿（HAE）
急性发作的治疗和术前预防。
用法与用量
成年人
急性血管性水肿发作的治疗：
每千克体重20IU（20IU/kg体重）
术前预防血管性水肿发作：
1000IU，在医疗，牙科或外科手术之前不到6小时。
小儿
急性血管性水肿发作的治疗：
每千克体重20IU（20IU/kg体重）。
术前预防血管性水肿发作：
在医学，牙科或外科手术之前不到6小时的时间，每公斤体重15至30IU（15-30IU/kg体重）。
选择剂量时应考虑临床情况（例如手术类型和疾病严重程度）。
给药方法
应根据第6.6节对Berinert进行重组。重新配制的溶液应无色透明。
该解决方案将通过慢速静脉注射进行管理。注射或输注（4毫升/分钟）。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
36个月
复溶后，已在室温（最高30°C）下显示48小时的理化稳定性。
从微生物学的角度来看，由于Berinert不包含任何防腐剂，因此应立即使用重组产品。
如果不立即使用，则在室温下储存不得超过8小时。复原后的产品只能存放在小瓶中。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。
不要冻结。
将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6523/smpc
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Berinert 500I.E.
Csl Behring GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
C1 Esterase Inhibitor (human)              500IE    
= Gesamt Plasmaprotein (human)             65mg 
Glycin Hilfstoff   Natrium chlorid         Hilfstoff  
Natrium citrat                             Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke               Hilfstoff  
Gesamt Natrium Ion                         2,1mmol Hilfstoff    
= Gesamt Natrium Ion                       48,6mg Hilfstoff   
Produktinformation zu Berinert 500 I.E.