简介:
部份中文复方洛匹那韦/利托那韦处方资料(仅供参考)
商品名: Kaletra Lösung zum Einnehmen
英文名:lopinavir/ritonavir
中文名:复方洛匹那韦/利托那韦口服溶液
生产商:艾伯维制药
药品简介
Kaletra(Lopinavir, Ritonavir)是由艾伯维公司研发的一种治疗艾滋病的药物,是全球首个增强型蛋白酶抑制剂,用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
作用机制
洛匹那韦提供克力芝的抗病毒活性。洛匹那韦是HIV-1和HIV-2蛋白酶的抑制剂。抑制HIV蛋白酶可防止gag-pol多蛋白的切割,从而导致产生未成熟的非传染性病毒。
适应症
Kaletra与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人、青少年和14天及以上的儿童。
选择Kaletra治疗经历过蛋白酶抑制剂的HIV-1感染患者应基于个体病毒耐药性测试和患者的治疗史。
用法与用量
Kaletra应由有治疗HIV感染经验的医生开处方。
剂量
成人和青少年
Kaletra的推荐剂量是5毫升口服溶液(400/100毫克),每天两次,随餐服用。
14天及以上的儿童人群
口服溶液剂型是根据体表面积或体重对儿童进行最准确给药的推荐选择。但是,如果认为有必要为体重小于40公斤或BSA在 0.5至1.4平方米且能够吞咽片剂的儿童使用固体口服剂型,则可以使用克力芝100毫克/25毫克片剂。Kaletra片剂的成人剂量(400/100 mg,每天两次)可用于40kg 或更大或体表面积(BSA)*大于1.4m2的儿童。Kaletra片剂口服给药,必须整片吞服,不得咀嚼、破碎或压碎。请参阅Kaletra 100mg/25mg薄膜衣片产品特性总结。
应考虑给予婴儿的所有药物(包括 Kaletra口服溶液)中的酒精和丙二醇总量,以避免这些赋形剂产生毒性。
14天至6个月儿童患者的剂量建议
儿科剂量指南(2周至6个月)
基于重量(毫克/公斤) 基于BSA(mg/m2)* 频率
16/4毫克/公斤(对应 300/75毫克/平方米
0.2毫升/公斤) (对应3.75毫升/平方米) 每天两次与食物一起服用
*体表面积可以用以下公式计算
BSA (m2) = √ (身高 (cm)X体重 (kg)/3600)
建议6个月以下的患者不要将Kaletra与依非韦伦或奈韦拉平联合使用。
6个月至18岁以下儿科患者的剂量建议
没有伴随的依法韦仑或奈韦拉平
下表包含基于体重和BSA的Kaletra口服溶液的剂量指南。
基于体重的儿科剂量指南*>6个月至18岁
体重(公斤) 每日两次口服溶液剂量 每日两次随餐服用的口服溶液量
(以毫克/公斤为单位的剂量)(每毫升80毫克洛匹那韦/20毫克利托那韦)
7至<15公斤 12/3毫克/公斤 1.25毫升
7至10公斤 1.75毫升
>10至<15公斤 10/2.5毫克/公斤 2.25毫升
≥15至40公斤 2.75毫升
15至20公斤 3.50毫升
>20至25公斤 4.00毫升
>25至30公斤 4.75毫升
>30至35公斤
>35至40公斤
≥40公斤 见成人剂量建议
基于体重的剂量建议是基于有限的数据
口服溶液的体积(ml)代表体重范围内的平均剂量
剂量230/57.5毫克/公斤的儿科剂量指南
>6个月至<18岁
体表面积*(m2) 每日两次口服溶液剂量(毫克剂量)
0.25 0.7毫升(57.5/14.4毫克)
0.40 1.2毫升(96/24 毫克)
0.50 1.4毫升(115/28.8毫克)
0.75 2.2毫升(172.5/43.1毫克)
0.80 2.3毫升(184/46毫克)
1.00 2.9毫升(230/57.5毫克)
1.25 3.6毫升(287.5/71.9毫克)
1.3 3.7毫升 (299/74.8毫克)
1.4 4.0毫升(322/80.5毫克)
1.5 4.3毫升(345/86.3毫克)
1.7 5毫升(402.5/100.6毫克)
*体表面积可以用以下公式计算
BSA (m2) = √ (身高(cm)X体重(kg)/3600)
伴随治疗:依法韦仑或奈韦拉平
当与奈韦拉平或依非韦伦共同给药时,230/57.5mg/m2的剂量可能对某些儿童不足。这些患者需要将Kaletra的剂量增加到 300/75mg/m2。不应超过每日两次533/133mg或6.5ml的推荐剂量。
小于14天的儿童和早产新生儿
Kaletra口服溶液不应在月经后年龄(母亲最后一次月经到出生的第一天加上出生后经过的时间)42周和出生后至少14天之前给予新生儿)。
肝功能损害
在患有轻度至中度肝功能损害的HIV感染患者中,已观察到洛匹那韦暴露量增加了约30%,但预计不会具有临床意义。没有严重肝功能不全患者的数据。这些患者不得服用克力芝。
肾功能不全
由于洛匹那韦和利托那韦的肾脏清除率可以忽略不计,预计肾功能不全患者的血浆浓度不会增加。因为洛匹那韦和利托那韦是高度蛋白质结合的,所以它们不太可能通过血液透析或腹膜透析显着去除。
给药方法
Kaletra口服给药,应始终与食物一起服用。剂量应使用校准的2毫升或5毫升口服给药注射器给药,最好与规定的体积相对应。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
严重肝功能不全。
Kaletra含有洛匹那韦和利托那韦,两者都是P450同工型 CYP3A的抑制剂。
Kaletra不应与高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高与严重和/或危及生命事件相关的药物共同给药。这些医药产品包括:
保质期
2年
存放的特殊注意事项
储存在冰箱(2°C - 8°C)中。
使用储存:如果存放在冰箱外,请勿储存在 25°C以上,并在42天(6周)后丢弃任何未使用的内容物。建议在包装上写下从冰箱中取出的日期。
容器的性质和内容
Kaletra口服溶液装在60毫升大小的琥珀色多剂量聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中。
Kaletra口服溶液有两种包装尺寸:
- 120毫升(2 瓶x60毫升),带有2x2毫升注射器和0.1毫升刻度
体积高达2毫升。 对于更大的容量,可以使用替代包装。
- 300毫升(5瓶x60毫升),带有 5x5毫升注射器和0.1毫升刻度
对于大于2毫升的体积。 对于较小的体积,可以使用替代包装。
请参阅随附的Kaletra完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1315/smpc
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Kaletra (80mg+20mg)/ml Lösung zum Einnehmen
Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lopinavir 400mg
Ritonavir 100mg
Acesulfam, Kaliumsalz 20,5mg Hilfstoff
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff
Ethanol 1,782g Hilfstoff
Glycerol 0,3gHilfstoff
Levomenthol Hilfstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat 51mg Hilfstoff
Magnasweet 110 Hilfstoff
Glycyrrhizinsäure, Monoammoniumsalz Hilfstoff
Glycerol Hilfstoff
Mais Sirup 843mg Hilfstoff
Fructose g Hilfstoff
Natrium chlorid Hilfstoff
Natrium citrat Hilfstoff
Pfefferminzöl Hilfstoff
Povidon Hilfstoff
Propylenglycol 763,5mg Hilfstoff
Saccharin, Natriumsalz Hilfstoff
Wasser, gereinigt Hilfstoff
Baumwollzucker Aroma Hilfstoff
Ethylmaltol Hilfstoff
3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd Hilfstoff
Propylenglycol Hilfstoff
(RS)-3-Hydroxybutan-2-on Hilfstoff
3,4-Dihydrocumarin Hilfstoff
Vanille Aroma Hilfstoff
4-Hydroxybenzoesäure Hilfstoff
Vanillinsäure Hilfstoff
3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd Hilfstoff
Vanillin Hilfstoff
4-Hydroxybenzaldehyd Hilfstoff
Piperonal Hilfstoff
Produktinformation zu Kaletra (80mg + 20mg)/ml Lösung zum Einnehmen **
Indikation
Ihr Arzt hat Ihnen das Präparat verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz Virus (HIV) zu kontrollieren. Es verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Das Arzneimittel kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen.
Es wird bei Kindern im Alter von 14 Tagen und älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Das Präparat enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir. Es ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren.
Das Arzneimittel wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben. Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen und entscheiden, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Lopinavir, Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind
wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben.
Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise zur Behandlung allergischer Symptome- diese Arzneimittel könnten ohne Verschreibung erhältlich sein);
oral (durch Einnahme) angewendetes Midazolam, Triazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und/oder Schlafstörungen);
Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie);
Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren Depressionen);
Lurasidon (zur Behandlung von Depressionen);
Ranolazin (zur Behandlung von chronischen Schmerzen in der Brust (Angina pectoris));
Cisaprid (zur Behandlung von bestimmten Magen-problemen);
Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin und Methylergometrin (zur Behandlung von Kopfschmerzen);
Amiodaron, Dronedaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
Lovastatin, Simvastatin (um Cholesterin im Blut zu senken);
Lomitapid (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Alfuzosin (zur Behandlung von Symptomen einer vergrößerten Prostata bei Männern - benigne Prostatahyperplasie (BPH));
Fusidinsäure (zur Behandlung von Hautinfektionen, verursacht durch Staphylokokken-Bakterien, wie z.B. Impetigo und infektiöse Dermatitis). Fusidinsäure zur Behandlung von langanhaltenden Infektionen der Knochen und Gelenke darf unter besonderer ärztlicher Kontrolle eingenommen werden
Colchicin (zur Behandlung von Gicht), falls Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben;
Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus[HCV]-Infektion);
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir (zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus[HCV]-Infektion);
Neratinib (zur Behandlung von Brustkrebs);
Avanafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie). Sildenafil zur Behandlung von Erektionsstörungen kann unter der besonderen Kontrolle Ihres Arztes eingenommen werden.
Produkte, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum).
Lesen Sie bitte zu Ihrer Information in der Kategorie „Wechselwirkungen" die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Dosierung von Kaletra (80mg + 20mg)/ml Lösung zum Einnehmen
Die Einnahme wird für Erwachsene und Kinder im Alter von 14 Tagen und älter empfohlen, die mit HIV infiziert sind.
Vorsicht ist geboten bei der Dosierung von Kindern. Die Dosierung sollte bei Kindern mit einem Gewicht unter 40 kg weniger als zweimal täglich 5ml betragen.
Wenn Ihr Kind in der Lage ist Tabletten zu schlucken, ist das Arzneimittel auch als Filmtablette mit 200mg Lopinavir und 50mg Ritonavir sowie als Filmtablette mit 100mg Lopinavir und 25mg Ritonavir erhältlich
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Wenn Sie sich über die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie viel soll eingenommen werden und wann?
Anwendung bei Kindern im Alter von 14 Tagen und älter und einem Körpergewicht bis zu 15 kg
Ihr Arzt entscheidet anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosierung.
Es ist wichtig, dass die Lösung zum Einnehmen immer zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Verwenden Sie die Dosierhilfe um die Dosis abzumessen.
Für Kinder mit einem Körpergewicht über 15 kg
Ihr Arzt entscheidet anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosierung.
Es ist wichtig, dass die Lösung zum Einnehmen immer zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Verwenden Sie die Dosierhilfe um die Dosis abzumessen.
Anwendung bei Erwachsenen
In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 5ml der Lösung zum Einnehmen (d.h. alle 12 Stunden) in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV. Ihr Arzt wird Sie über die einzunehmende Menge unterrichten.
Verwenden Sie die Dosierhilfe um die Dosis abzumessen.
Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie innerhalb von sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
Wenn Sie nach mehr als sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie die nächste Dosierung wie gewöhnlich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme unterbrochen haben
Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Das Präparat soll auf jeden Fall zweimal täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie das Arzneimittel so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus, dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
Wenn Sie das Arzneimittel aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat zur Verfügung haben. Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend mitzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Wichtige Information
Patienten, die das Präparat einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere Krankheiten bekommen, die mit HIV oder AIDS im Zusammenhang stehen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme in ärztlicher Behandlung bleiben.
Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind folgende Erkrankungen haben oder hatten
Hämophilie Typ A oder B, da das Präparat das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen, berichtet wurde.
Vorbestehende Lebererkrankung, da Patienten mit dieser Erkrankung, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, ein erhöhtes Risiko für schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf die Leber mit möglicherweise tödlichem Ausgang haben.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind folgende Symptome auftreten
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen und eine ausgeprägte Schwäche der Bein- und Armmuskulatur als möglicher Ausdruck erhöhter Milchsäurespiegel.
Durst, häufiges Wasserlassen, verschwommenes Sehen oder Gewichtsverlust als möglicher Ausdruck erhöhter Blutzuckerspiegel.
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie auffallend erhöhte Triglyceride (Blutfette). Letztere werden als Risikofaktor für die Entwicklung einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse angesehen. Die genannten Symptome können auf diese Erkrankung hinweisen.
Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV Behandlung auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben. Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten. Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen, da sich bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln kann. Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Corticosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems (Verminderung der Aktivität des Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index gehören.
Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit diesen Arzneimitteln. In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend.
Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsanfälle oder abnormer Herzschlag. Das Präparat kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen. Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Der Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht gesondert untersucht. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen (z.B. Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten. Suchen Sie stattdessen Ihren Arzt auf.
Das Präparat enthält Alkohol. Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da es verschiedene Stoffe enthält. Stillende Mütter sollen die Lösung nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine Übertragung der Infektion über die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden.
Einnahme Art und Weise
Es ist wichtig, dass die Lösung zum Einnehmen immer zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Verwenden Sie die Dosierhilfe um die Dosis abzumessen.
Verwenden Sie die Dosierhilfe nicht, um andere Arzneimittel zu verabreichen, die Sie oder Ihr Kind vielleicht einnehmen.
weitere Informationen zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Kaletra (80mg + 20mg)/ml Lösung zum Einnehmen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Antibiotika (z. B. Rifabutin, Rifampicin, Clarithromycin);
Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib, Encorafenib, Ibrutinib,Venetoclax, die meisten Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin);
gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Vorapaxar);
Arzneimittel gegen Depression (z. B. Trazodon, Bupropion);
Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin und Valproat);
Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol);
Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Colchicin);
Sie dürfen das Präparat nicht zusammen mit Colchicin einnehmen, wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben.
Arzneimittel gegen Tuberkulose (Bedaquilin, Delamanid);
antivirale Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion bei Erwachsenen (z. B. Boceprevir, Simeprevir und Telaprevir);
Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen (z. B. Sildenafil und Tadalafil);
Fusidinsäure zur Behandlung langanhaltender Infektionen der Knochen und Gelenke (z. B. Osteomyelitis);
Herzmedikamente, einschließlich:
Digoxin;
Calciumantagonisten (z. B. Felodipin, Nifedipin, Nicardipin);
Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z. B. Bepridil, Lidocain (systemisch), Chinidin);
HIV-CCR5-Antagonist (z. B. Maraviroc);
HIV-1-Integrase-Hemmer (z. B. Raltegravir);
Arzneimittel zur Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl (z. B. Fostamatinib);
Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen);
Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Lovastatin, Simvastatin, Rosuvastatin oder Atorvastatin);
Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (z. B. Salmeterol);
Arzneimittel zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) (z. B. Bosentan, Riociguat, Sildenafil, Tadalafil);
Arzneimittel, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin), Tacrolimus);
schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Fentanyl);
Arzneimittel zur Rauchentwöhnung (z. B. Bupropion);
morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon);
Verhütungsmittel zum Einnehmen oder wenn Sie ein Pflaster zur Schwangerschaftsverhütung einsetzen (siehe Abschnitt unten zu Verhütungsmitteln);
Proteaseinhibitoren (z. B. Fosamprenavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir);
Beruhigungsmittel (z. B. durch Injektion verabreichtes Midazolam);
Steroide (z. B. Budesonid, Dexamethason, Fluticasonpropionat, Ethinylöstradiol, Triamcinolon).
Arzneimittel, die eine Reaktion mit Alkohol auslösen (z.B. Disulfiram).
Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit diesem Präparat einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel in der Kategorie "Kontraindikationen" im Abschnitt "Das Präparat darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Sie dürfen das Präparat nicht zusammen mit Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) einnehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit diesem Arzneimittel besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten können. Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf. Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Verhütungsmittel
Wenn Sie ein Verhütungsmittel („die Pille") einnehmen oder ein Pflaster zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, sollten Sie andere oder zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. Kondom) ergreifen, da das Präparat die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln („die Pille") und Pflastern zur Verhütung senken kann.
Das Präparat verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere. Zur Vermeidung der Übertragung der Erkrankung durch sexuellen Kontakt sollten Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (z. B. den Gebrauch eines Kondoms).
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Kaletra(80mg+20mg)/ml Lösung zum Einnehmen, 2X60ML、5X60ML |