部份中文利托那韦处方资料（仅供参考）
商品名：Norvir comprimidos recubiertos
英文名: Ritonavir
中文名: 利托那韦薄膜片
生产商：艾伯维
药品简介
Norvir（Ritonavir，利托那韦）是由Abbott公司开发的HIV蛋白酶抑制剂。通过和病毒蛋白酶结合抑制蛋白酶功能，使产生的病毒颗粒不成熟且无传染性；利托那韦可抑制肝脏对洛匹那韦的分解代谢，可增加洛匹那韦的血药浓度，从而提高抗病毒治疗效果。临床上用于艾滋病的治疗。
作用机理
HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并使抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白裂解，导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。
适应症
利托那韦与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1感染患者（成人和2岁及以上的儿童）。
用法与用量
利托那韦应由在治疗HIV感染方面经验丰富的医生给药。利托那韦薄膜包衣片口服给药，应与食物一起摄入。
Norvir薄膜衣片应整片吞服，不得咀嚼、破碎或压碎。
剂量
利托那韦作为药代动力学增强剂给药
当利托那韦与其他蛋白酶抑制剂一起用作药代动力学增强剂时，必须查阅特定蛋白酶抑制剂的产品特性摘要。
以下HIV-1蛋白酶抑制剂已被批准与利托那韦一起用作指定剂量的药代动力学增强剂。
成年人
安普那韦600毫克每天两次，利托那韦100毫克每天两次。
阿扎那韦300毫克每天一次，利托那韦100毫克每天一次。
福沙那韦700毫克每天两次，利托那韦100毫克每天两次。
洛匹那韦与利托那韦（洛匹那韦/利托那韦400毫克/100毫克或800毫克/200毫克共同配制。
沙奎那韦1000毫克每天两次，利托那韦100毫克每天两次，用于接受ART治疗的患者。在前7天开始使用沙奎那韦500毫克每天两次和利托那韦100毫克每天两次，然后在未接受ART的患者中使用沙奎那韦1000毫克每天两次和利托那韦100毫克每天两次。
替拉那韦500毫克每天两次，利托那韦200毫克每天两次。替拉那韦和利托那韦不应用于初治患者。
在抗逆转录病毒治疗中，达芦那韦600毫克每天两次，利托那韦100毫克每天两次。(ART)有经验的患者。Darunavir 800mg每天一次和利托那韦100mg每天一次可用于一些有ART经验的患者。有关在ART经历过的患者中每天给药一次的更多信息，请参阅达芦那韦产品特性摘要。
在未接受过ART的患者中，达芦那韦800毫克每天一次，利托那韦100毫克每天一次。
儿童和青少年
建议2岁及以上的儿童使用利托那韦。有关进一步的剂量建议，请参阅批准与利托那韦共同给药的其他蛋白酶抑制剂的产品信息。
特殊人群
肾功能不全
由于利托那韦主要由肝脏代谢，因此利托那韦可能适合作为肾功能不全患者的药代动力学增强剂谨慎使用，具体取决于与之共同给药的特定蛋白酶抑制剂。然而，由于利托那韦的肾脏清除率可以忽略不计，因此预计肾功能不全患者体内总清除率不会下降。有关肾功能不全患者的具体剂量信息，请参阅共同给药的蛋白酶抑制剂的产品特性摘要(SPC)。
肝功能损害
利托那韦不应作为药代动力学增强剂给予失代偿性肝病患者。在没有失代偿的稳定严重肝功能损害（Child Pugh C级）患者中没有药代动力学研究的情况下，当利托那韦用作药代动力学增强剂时应谨慎行事，因为可能会发生共同给药的PI水平升高。在肝功能损害患者中使用利托那韦作为药代动力学增强剂的具体建议取决于与其共同给药的蛋白酶抑制剂。应审查共同给药PI的SPC，以了解该患者群体中的特定剂量信息。
利托那韦作为抗逆转录病毒剂给药
成年人
Norvir薄膜衣片的推荐剂量为600毫克（6片），每日两次（每天 1200毫克），口服。
开始治疗时逐渐增加利托那韦的剂量可能有助于提高耐受性。治疗应从 300毫克（3片）开始，每天两次，持续三天，然后每天两次增加100毫克（1片），在不超过14天的时间内增加至600毫克，每天两次。患者每天服用300毫克的时间不应超过3天。
儿童及青少年（2岁及以上）
Norvir在儿童中的推荐剂量为350毫克/平方米，每天两次口服，每天两次不应超过600毫克。 Norvir应以250mg/m2开始，并以2至3天的间隔增加50mg/m2，每天两次（请参阅Norvir 100mg口服混悬液产品特性摘要）。
对于年龄较大的儿童，用片剂代替口服混悬液的维持剂量是可行的。
从粉剂口服混悬剂到儿童片剂的剂量转换
粉剂口服混悬剂                片剂剂量
每天两次176毫克（17.6毫升）   早上200毫克，晚上200毫克
每天两次262.5毫克（26.4毫升） 早上300毫克，晚上300毫克
每天两次350毫克（35.0毫升）   早上400毫克，晚上300毫克
每天两次438毫克（43.8毫升）   早上500毫克，晚上400毫克
每天两次 526毫克（52.6毫升）  早上500毫克，晚上500毫克
由于缺乏安全性和有效性数据，不建议2岁以下儿童使用Norvir。
特殊人群
老年
药代动力学数据表明老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
目前，没有针对该患者群体的特定数据，因此无法提出具体的剂量建议。因此，利托那韦的肾脏清除率可以忽略不计；预计肾功能不全患者体内总清除率不会降低。由于利托那韦与蛋白质高度结合，血液透析或腹膜透析不太可能将其显着去除。
肝功能损害
利托那韦主要由肝脏代谢和消除。药代动力学数据表明，轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。利托那韦不得给予有严重肝功能损害的患者。
儿科人群
Norvir在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
当利托那韦用作其他PI的药代动力学增强剂时，请参阅共同给药的蛋白酶抑制剂的产品特性摘要以了解禁忌症。
利托那韦不应作为药代动力学增强剂或抗逆转录病毒药物给予失代偿性肝病患者。体外和体内研究表明，利托那韦是CYP3A和CYP2D6介导的生物转化的有效抑制剂。下列药物在与利托那韦合用时是禁忌的，除非另有说明，否则禁忌是基于利托那韦抑制共同给药药物代谢的潜力，从而导致共同给药药物的暴露增加和临床显着风险不利影响。利托那韦的酶调节作用可能是剂量依赖性的。
对于某些产品，当利托那韦用作抗逆转录病毒药物时，禁忌症可能比将利托那韦用作药代动力学增强剂（例如利福布汀和伏立康唑）时更相关[见原说明资料]：
保质期
2年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。存放在原瓶中以防止受潮。
容器的性质和内容
Norvir 片剂装在白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶中，瓶盖用聚丙烯盖封闭。
Norvir 片剂提供三种包装尺寸：
1 瓶30片
1 瓶60片
包含90片（3瓶30片）薄膜包衣片的多件装
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22952
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NORVIR 100mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30comprimidos.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de proteasa. Sustancia final: Ritonavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 100 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- RITONAVIR. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Abril de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Abril de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Abril de 2010.
2 excipientes:
NORVIR 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
SORBITAN, LAURATO DE.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ritonavir.
Descripción clínica del producto: Ritonavir 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ritonavir 100 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 12 de Noviembre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 665749. Número Definitivo: 96016005.