部份中文奈韦拉平处方资料（仅供参考）
商品名：Viramune Comprimidos
英文名：Nevirapine
中文名：奈韦拉平长效片
生产商：勃林格殷格翰制药
药品简介
Nevirapine（Nevirapine。奈韦拉平）是一种用于抗逆转录病毒治疗（ART）的药物。由Boehringer Ingelheim制造。治疗艾滋病(HIV-1)，具有疗效显著,不良反应小等优点。
作用机制
奈韦拉平是HIV-1的NNRTI。奈韦拉平是HIV-1逆转录酶的非竞争性抑制剂，但对HIV-2逆转录酶或真核DNA聚合酶α、β、γ或δ没有生物学上显着的抑制作用。
适应症
Viramune与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗感染HIV-1的三岁及以上且能够吞咽药片的青少年和儿童。
缓释片不适用于开始使用奈韦拉平的患者的14天导入期。应使用其他奈韦拉平制剂，如速释片或口服混悬液。
Viramune的大部分经验是与核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合使用。Viramune后后续治疗的选择应基于临床经验和耐药性测试。
用法与用量
Viramune应由在治疗HIV感染方面经验丰富的医生给药。
剂量学
儿科人群
三岁及以上的儿童和青少年
Viramune缓释片可根据患者的体重或体表面积(BSA)给药。
Viramune 200mg片剂或Viramune 50mg/5ml口服混悬液的导入剂量（前14天）：
在前14天内，所有儿科患者都应以150mg/m2（使用莫斯特勒公式计算）或4mg/kg体重开始治疗，每天一次。应该使用这个导入期，因为已经发现它可以减少皮疹的频率。如果患者已经在接受慢性Viramune 200mg片剂或Viramune口服混悬液每日两次治疗，则不需要导入期。
Viramune 缓释片每日一次维持给药（导入后）：
下表描述了基于BSA的儿科患者推荐口服剂量。
导入期后BSA推荐的儿科给药剂量
BSA(平方米)       Viramune缓释片剂量(mg)
0.58-0.83         200(2x100毫克)
0.84-1.16         300(3x100毫克)
≥1.17            400(1x400毫克)
                      高度(cm)×重量(kg)
莫斯特勒公式：BSA(m-)= ——————
                           3600
下表描述了基于体重的儿科患者推荐口服剂量。推荐的基于体重的儿科剂量取决于患者的年龄，3至<8岁的儿童和8岁或以上的儿童的推荐剂量不同。
8岁以下患者的     ≥8岁患者的      Viramune缓
体重范围(kg)      体重范围(kg)     释片剂量(mg)
12.5-17.8         17.9到31.2       200(2x100毫克)
17.9-24.9         31.3到43.7       300(3x100毫克)
25岁及以上        43.8及以上       400(1x400毫克)
所有儿科患者都应经常检查体重或BSA，以评估是否需要调整剂量。
Viramune应与至少两种额外的抗逆转录病毒药物联合使用。对于伴随治疗，应遵循制造商推荐的剂量。
如果在到期后12小时内发现漏服剂量，患者应尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂且超过12小时后，患者应仅在平时服用下一剂。
此外，一种速释口服混悬液剂型适用于所有年龄组，每天给药两次（请参阅相应的产品特性摘要）。
三岁以下儿童
尚未确定Viramune缓释片在3岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。
对于3岁以下的患者和所有其他年龄段的患者，可使用速释口服混悬液剂型（请参阅相应的产品特性摘要）。
剂量管理注意事项
任何患者在治疗期间任何时间的每日总剂量不应超过400mg。应告知患者需要按照规定每天服用 Viramune。
在14天导入期内出现皮疹的患者在皮疹消退之前不应开始使用Viramune缓释片进行治疗。应密切监测孤立的皮疹。每日一次的Viramune速释导入给药方案不应持续超过28天，此时应寻求替代治疗，因为可能存在暴露不足和耐药性的风险。
中断奈韦拉平给药超过7天的患者应使用Viramune立即释放的两周导入期重新开始推荐的给药方案。
存在需要中断Viramune治疗的毒性。
老年
尚未在65岁以上的患者中专门研究奈韦拉平。
肾功能不全
对于需要透析的肾功能不全的成年患者，建议在每次透析治疗后额外服用200mg奈韦拉平速释剂。CLcr≥20ml/min的患者不需要调整剂量。对于正在接受透析的肾功能不全的儿科患者，建议患者在每次透析治疗后接受额外剂量的Viramune口服混悬液或速释片剂，占Viramune口服混悬液或速释片剂推荐日剂量的50%将有助于抵消透析对奈韦拉平清除率的影响。尚未在肾功能不全患者中研究Viramune缓释片，应使用Viramune速释片。
肝功能损害
奈韦拉平不应用于严重肝功能损害的患者（Child-Pugh C）。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在肝功能损害患者中研究Viramune缓释片，应使用Viramune速释片。
给药方法
缓释片应与液体一起服用，不得破碎或咀嚼。Viramune可以在有或没有食物的情况下服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
对因奈韦拉平引起的严重皮疹、皮疹伴有全身症状、超敏反应或临床肝炎而需要永久停药的患者重新给药。
患有严重肝功能损害(Child-Pugh C)或治疗前ASAT或ALAT>5ULN的患者，直到基线ASAT/ALAT稳定<5ULN。
对先前在奈韦拉平治疗期间有ASAT或ALAT>5ULN且在重新给药奈韦拉平后肝功能异常复发的患者重新给药。
与含有圣约翰草（贯叶连翘）的草药制剂共同给药，因为有降低血浆浓度和降低奈韦拉平临床作用的风险。
保质期
3年
该药品应在开封后2个月内使用。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
维护包：
高密度聚乙烯(HDPE)塑料瓶，带有塑料盖和感应箔密封衬垫。一瓶含有90片缓释片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4812/smpc
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VIRAMUNE 400mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30comprimidos.
Precio VIRAMUNE 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos: PVP 161.17 Euros. (19 de Marzo de 2021).
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Nevirapina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 400 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- NEVIRAPINA. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 mg.
VIRAMUNE 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Octubre de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Enero de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Octubre de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Octubre de 2011.
1 excipientes:
VIRAMUNE 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nevirapina.
Descripción clínica del producto: Nevirapina 400 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Nevirapina 400 mg 30 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra V.
Datos del medicamento actualizados el: 19 de Marzo de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 684881. Número Definitivo: 97055008.