近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vocabria（cabotegravir 卡博特韦）上市，用于治疗HIV感染患者。在开始施用Cabenuva治疗前，Vocabria应与口服利匹韦林联合使用1个月，以确保在转换为缓释注射制剂前药物耐受性良好。

Vocabria（cabotegravir，CAB）卡博特韦是一款整合酶抑制剂，其作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的的重要原因。

批准日期：2021年1月21日 公司：ViiV Healthcare

VOCABRIA（卡博特韦[cabotegravir]）片剂，用于口服

最初的美国批准：2021

最近的重大变化

警告和注意事项，超敏反应：4/2025

作用机制

卡博替拉韦是一种HIV-1抗逆转录病毒药物[见微生物学]。

适应症

HIV-1治疗：VOCABRIA是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），与利匹韦林联合使用，用于短期治疗12岁及以上体重至少35公斤的成年人和青少年的HIV-1感染，这些人在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL），没有治疗失败的病史，也没有已知或怀疑对卡博韦或利匹韦啉的耐药性。

HIV-1暴露前预防：VOCABRIA适用于短期暴露前预防（PrEP），以降低体重至少35公斤的有HIV-1感染风险的成年人和青少年的性传播HIV-1感染的风险。在开始HIV-1 PrEP的VOCABRIA之前，个人必须进行阴性HIV-1检测。

VOCABRIA可用作：

•在给予CABENUVA（cabotegravir缓释注射混悬液；利匹韦林缓释注射混悬浮液）用于HIV-1治疗或APRETUDE（cabotegravir缓释注射液混悬液）用于HIV-1 PrEP之前，进行口服导入以评估cabotegraver的耐受性。

•口服治疗将错过计划注射CABENUVA用于HIV-1治疗或APRETUDE用于HIV-1 PrEP的患者。

剂量与用法

•每日一次口服一片VOCABRIA 30mg，与每日一次随餐口服一片利匹韦林25mg：

•如果口服导入用于HIV-1治疗，则持续约1个月。

•最多2个月，以取代连续2个月错过的CABENUVA注射。关于漏针的剂量请参考建议。

•HIV-1筛查：在开始VOCABRIA和APRETUDE进行HIV-1 PrEP之前，对所有人进行HIV-1感染筛查，并在服用APRETUDE时至少每3个月筛查一次。

•如果HIV-1 PrEP使用口服导入，每天口服一次30 mg VOCABRIA，持续约1个月。关于漏针的请参阅剂量建议。

剂型和规格

片剂：30毫克

禁忌症

•既往对cabotegravir有超敏反应。

•与卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平和利福喷丁联合用药。

•HIV-1 PrEP阳性。

警告和注意事项

•HIV-1 PrEP：全面管理以降低HIV-1感染的风险。

•据报道，cabotegravir有严重或严重的超敏反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停止VOCABRIA。

•据报道，接受cabotegravir治疗的患者存在肝毒性。当VOCABRIA用于HIV-1治疗时，建议监测肝脏化学成分。当VOCABRIA用于HIV-1 PrEP时，应考虑临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，应停止使用VOCABRIA。

•据报道，当与利匹韦林一起用于HIV-1治疗时，VOCABRIA会出现抑郁障碍。建议对抑郁症状进行及时评估。

•与联合治疗相关的风险：在开始使用VOCABRIA与利匹韦林联合治疗之前，请查看利匹韦啉的处方信息。

不良反应

•在HIV-1患者中，至少3名接受VOCABRIA治疗的参与者中观察到的最常见不良反应是疲劳、头痛、腹泻、恶心、头晕、梦境异常、焦虑、失眠、腹部不适、腹胀和乏力。

•在未感染HIV-1的患者中，≥1%的患者报告的最常见不良反应是头痛、腹泻、恶心、头晕、上呼吸道感染、嗜睡、疲劳、异常梦境和腹痛。

如需报告疑似不良反应，请致电1-877-844-8872联系ViiV Healthcare，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局或WWW.FDA。政府/医疗观察。

药物相互作用

•请参阅完整的处方信息，了解与VOCABRIA的重要药物相互作用。

•VOCABRIA联合利匹韦林是治疗HIV-1的完整方案。不建议与其他抗逆转录病毒药物联合使用PrEP。

•诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1的药物可能会降低cabotegravir的血浆浓度。

包装供应/储存和处理

每片VOCABRIA片剂含有30毫克cabotegravir，是一种白色、椭圆形、薄膜包衣、双凸片剂，一侧刻有“SV CTV”。

一瓶30片，带儿童防护盖NDC 49702-248-13。

储存温度低于30°C（86°F）。

请参阅随附的Vocabria完整处方信息：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=66d450fb-cca4-476c-b0c7-c0730e3e4cf3

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Vocabria(cabotegravir)30milligram(mg)oral tablets was also approved by the FDA. Vocabria is indicated, in combination with rilpivirine tablets, as a complete regimen for short-term treatment of HIV-1 infection in adults who are virologically stable and suppressed (HIV-1 RNA less than 50 copies/mL) on a stable ARV regimen with no history of treatment failure and with no known or suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine, for use as an oral lead-in to assess tolerability of cabotegravir prior to initiating Cabenuva and as an oral therapy for patients who will miss planned injection dosing of Cabenuva.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 49702-248-13

VOCABRIA

(cabotegravir)

Tablets

30mg

Rx Only

Note to pharmacist:

Do not cover ALERT box with pharmacy label.

ALERT: Find out about medicines that should NOT be taken with VOCABRIA.

30tablets

Each tablet contains 30mg of cabotegravir equivalent to 31.62mg of cabotegravir sodium This package is child-resistant.

Keep out of reach of children.

Store below 30°C (86°F).

Do not accept if membrane seal under cap is missing or broken.

See prescribing information for dosage information.